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SPORILINE 1% crme

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/11/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SCHERING PLOUGH

  Produit(s) : SPORILINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/6/1982
  2. mise sur le march 15/10/1984

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325500-2
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu

  Evénements :

  1. agrment collectivits 22/10/1983
  2. inscription SS 22/10/1983

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.64 F
  
  Prix public TTC : 15 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • TOLNAFTATE 1 g

  Principes non-actifs

  • VASELINE BLANCHE excipient
  • ALCOOL CETOSTEARYLIQUE excipient
  • HUILE DE VASELINE EPAISSE excipient
  • CETOMACROGOL 1000 excipient
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE MONOHYDRATE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • CHLOROCRESOL conservateur (excipient)
  • BUTYLHYDROXYTOLUENE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-E18.
     Le tolnaftate est un antifongique de synthse spectre troit.
     in vivo, son activit antifongique s’exerce essentiellement sur les dermatophytes et accessoirement sur l’agent du pityriasis versicolor.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Dermatophyties :
     – dermatophyties de la peau glabre (herpes circine) ; un traitement systmique antifongique associ est habituellement inutile.
     – intertrigos :
     . intertrigos des orteils (pied d’athlte), . intertrigos gnito-cruraux dermatophytes (eczma margine) ; dans le cas des intertrigos inguinaux, il est ncessaire de rechercher un intertrigo des orteils ;
     – traitement systmique antifongique associ est envisager.
     . un traitement d’appoint des onychomycoses dues des dermatophytes ; un traitement systmique antifongique associ est ncessaire.
     Pityriasis versicolor peu tendu.

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     En l’absence de donnes sur la rsorption au niveau de la peau, l’ventualit d’un passage systmique ne peut tre exclue.
     Les effets systmiques sont d’autant plus redouter que l’antibiotique est utilis sur une grande surface, une peau lse et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches).
  3. REACTION LOCALE
     (irritation ou sensibilisation) possible mais rare.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     N’est pas destine l’usage ophtalmique.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     A l’un des composants (ou sensibilisation de groupe).

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Deux applications par jour, aprs lavage et schage minutieux, directement sur la lsion et sur la rgion prilsionnelle, en massant doucement.
  .
  .
  Posologie Particulire :
  En traitement d’entretien une seule application quotidienne
  suffit.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Eviter le contact avec l’oil il convient d’associer au traitement des mesures d’hygine corporelle et vestimentaire appropries. Dans les mycoses unguales, un meulage prlimentaire des ongles permettra la crme d’agir
  mieux et plus vite.
  La dure du traitement est variable selon les indications. Elle est gnralement de plusieurs semaines. Le traitement doit tre poursuivi quelques jours au-dela de la gurison apparente pour viter toute rcidive.
  

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