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ACTIFED TOUX SECHE comprims

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – TUSSIFED

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

  Produit(s) : ACTIFED

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/3/1978
  2. publication JO de l’AMM 5/12/1980
  3. mise sur le march 15/9/1981

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 343354-4
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  12
  unit(s)
  PVC/PVDC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/3/1980
  2. mise sur le march 11/12/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 22.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRIPROLIDINE CHLORHYDRATE 2.50 mg
  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 30 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A20.
     Tussifed est une association de deux principes actifs :
     – Le dextromthorphane : antitussif driv morphinique qui n’exerce pas d’action sur le centre respiratoire doses thrapeutiques. En revanche, il peut entraner une dpression respiratoire forte dose.
     – La triprolidine : antihistaminique H1.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gnantes, en particulier allergiques ou irritatives.
     NB : devant les signes gnraux d’infection bactrienne, une antibiothrapie par voie gnrale doit tre envisage.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     Effet de type atropinique.
  4. RETENTION D’URINE
     Risque, effet de type atropinique.
  5. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
     Effet de type atropinique.
  6. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE
  7. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE
  8. ERUPTION CUTANEE (RARE)
     Eruption ou urticaire ncessitant l’arrt du traitement.
  9. TROUBLE DIGESTIF (EXCEPTIONNEL)
     A type de nauses, vomissement, constipation.
  10. NAUSEE (EXCEPTIONNEL)
  11. VOMISSEMENT (EXCEPTIONNEL)
  12. CONSTIPATION (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     – Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense bronchopulmonaire sont respecter.
     
     – Avant de prescrire ou de dlivrer un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique (notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles intrabronchiques, cancer, affections endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l’tiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque) ont t limines.
     
     – Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
     
     En cas de persistance des symtmes au del de 5 jours et/ou de fivre, la conduite tenir devra tre rvalue par le mdecin.
  3. SUJET AGE
     La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille chez l’adulte et pourra ventuellement tre augmente du quart, en fonction de la tolrance et des besoins.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille chez l’adulte et pourra ventuellement tre augmente du quart, en fonction de la tolrance et des besoins.
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille chez l’adulte et pourra ventuellement tre augmente du quart, en fonction de la tolrance et des besoins.
  6. BOISSONS ALCOOLISEES
     L’absorption de boissons alcoolises pendant le traitement est viter : potentialise l’effet sdatif des antihistaminiques
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’absorption de sdatifs (barbituriques en particulier) qui potentialisent l’effet sdatif des antihistaminiques, est viter pendant le traitement.
  8. GROSSESSE
     L’exprimentation animale n’a pas mis en vidence d’effet tratogne. En fin de grossesse, des doses leves de dextromthorphane sont suceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n. Il est conseill de ne pas utiliser Tussifed pendant la grossesse.
  9. ALLAITEMENT
     Par prudence, dconseill en raison du manque de donnes.
  10. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’attention des conducteurs de vhicules ou des utilisateurs de machines doit tre attire sur les risque de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament surtout en dbut de traitement et la possibilit de toubles de la vision.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  4. GLAUCOME A ANGLE FERME
     Lie la prsence d’antihistaminique (la triprolidine).
  5. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rtention urinaire.
     Lie la prsence d’antihistaminique (la triprolidine).
  6. TRAITEMENT PAR LES IMAO
     Lie la prsence de dextromthorphane.
     Risque d’apparition d’un syndrome srotoninergique.
  7. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     Lie la prsence de dextromthorphane.
     L’association antitussif/broncho-dilatateur n’esr pas justifie.
  8. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Lie la prsence de dextromthorphane.
     Quel que soit son degr en raison du risque de dpression centrale et de la ncessit de respecter la toux pour viter l’encombrement bronchique .

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptmes : nauses, vomissements, agitation, confusion, somnolence, ruption urticariforme, vision floue, nystagmus.
  En cas de surdosage massif : coma, dpression respiratoire, convulsions.
  Traitement :
  – en cas de dpression respiratoire : naloxone,
  assistance respiratoire.
  – en cas de convulsions : benzodiazpines (IV chez l’adulte et le grand enfant, intrarectale chez le petit enfant en cas d’absorption accidentelle).
  – vacuation digestive.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Rserv l’adulte (plus de quinze ans).
  un comprim trois fois par jour soit trois comprims par vingt-quatre heures.
  – La dure d’utilisation doit tre courte (limite cinq jours).
  – Dans tous les cas, les prises seront
  espaces d’au moins quatre heures.
  – Il peut tre recommand au patient de ne prendre le mdicament qu’aux moments o survient la toux sans dpasser les doses prescrites ou conseilles.
  

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