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XANTHIUM dose quotidienne unique 200 mg glules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES (MICROGRANULES)
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GALEPHAR

  Produit(s) : XANTHIUM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/2/1989
  2. publication JO de l’AMM 28/7/1989
  3. mise sur le march 15/11/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331535-9
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  30
  unit(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 11/5/1990
  2. inscription SS 11/5/1990

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.60 F
  
  Prix public TTC : 14.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THEOPHYLLINE 200 mg
    theophylline anhydre

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • POLYSORBATE 20 excipient
  • EUDRAGIT S 100 excipient
  • EUDRAGIT E 30D excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la glule
  • METABISULFITE DE SODIUM conservateur (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
     La thophylline est une base xanthique dont l’action essentielle est une action bronchodilatatrice par relaxation des muscles lisses bronchiques.
     Par ailleurs, relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires.
     Stimulation centrale, analeptique respiratoire, psychostimulant, agent convulsivant hautes doses.
     Stimulation cardiaque, vasodilatation coronarienne avec augmentation des besoins en oxygne du cour (coronarodilatateur dit `malin`).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Asthme dyspne paroxystique
     – Asthme dyspne continue
     – Formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Variables d’un sujet l’autre, les nauses peuvent tre les premiers signes d’un surdosage.
  3. VOMISSEMENT
     Variables d’un sujet l’autre, les vomissements peuvent tre les premiers signes d’un surdosage.
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Variables d’un sujet l’autre, les douleurs pigastriques peuvent tre les premiers signes d’un surdosage.
  5. CEPHALEE
     Variables d’un sujet l’autre, les cphales peuvent tre les premiers signes d’un surdosage.
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Variable d’un sujet l’autre, l’excitation peut tre le premier signe d’un surdosage.
  7. INSOMNIE
     Variable d’un sujet l’autre, l’insomnie peut tre le premier signe d’un surdosage.
  8. TACHYCARDIE
     Variable d’un sujet l’autre, la tachycardie peut tre le premier signe d’un surdosage.
  9. CRISE CONVULSIVE
     L’apparition de convulsions est le signe d’une intoxication confirme, mais peut en tre le premier signe.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En raison des grandes variations inter-individuelles du mtabolisme de la thophylline, il est ncessaire d’adapter les doses en fonction de l’efficacit clinique, des ractions indsirables et/ou des taux sanguins. Un surdosage peut rsulter de doses inappropries, de prises rptes intervalles trop courts, ou d’une potentialisation par des mdicaments associs.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Au besoin rduire les doses.
  4. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  5. OBESITE
     Adapter la posologie par rapport au poids idal.
  6. HYPERTHYROIDIE
  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Au besoin rduire les doses.
  8. ANTECEDENTS COMITIAUX
  9. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
     Chez l’animal, les donnes exprimentales ont montr que la thophylline a un effet stimulant sur la scrtion gastrique ; son administration doit tre prudente chez les sujets ayant un ulcre gastro-duodnal en volution.
  10. GROSSESSE
      En cas d’administration en fin de grossesse, possibilit de tachycardie, hyperexitabilit chez le nouveau n.
  11. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Association avec la cimtidine, avec un inducteur enzymatique.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  3. INTOLERANCE A LA THEOPHYLLINE
  4. ASSOCIATION AVEC LA TROLEANDOMYCINE

  Surdosage

  Traitement
  
  – Chez l’enfant: agitation, logorrhe, confusion mentale, vomissements rpts, hyperthermie, tachycardie, fibrillation ventriculaire, convulsions, hypotension, troubles respiratoires, Hyperventilation puis dpression respiratoire, rarement ulcrations
  digestives avec hmorragies.
  – Chez l’adulte :
  Variables d’un sujet l’autre, essentiellement :
  . nauses, vomissements, douleurs pigastriques . cphales, excitation, insomnie, tachycardie . convulsions, hyperthermie et arrt cardiaque.
  – Traitement
  : lavage gastrique, ranimation en milieu spcialis.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie sera adapte la susceptibilit individuelle en fonction de l’efficacit et des effets indsirables.
  La posologie moyenne est de l’ordre de 10 mg/kg/jour.
  – en prise unique le soir (vers 20 heures) :
  . de 40 50 kg :
  400 mg soit une glule de 400 mg . de 50 60 kg : 600 mg soit une glule de 400 mg et une de 200 mg . de 60 70 kg : 600 mg voire 800 mg avec dosage du T12 infrieur 15 microgrammes/ml (soit deux glules de 400 mg) . de 70 80 kg : 800 mg soit deux
  glules de 400 mg . de 80 90 kg : 800 mg voire 1000 mg avec dosage du T12 infrieur 15 microgrammes/ml (soit deux glules de 400 mg et une de 200 mg).
  . 90kg et plus : 1000 mg (soit deux glules de 400 mg et une de 200 mg).
  – en cas de poids ne
  permettant pas 10 mg/kg/24 heures, dbuter par la dose la plus proche infrieure.
  .
  .
  Posologie Particulire :
  – En prise unique :
  Chez les sujets obses, la posologie sera adapte en fonction du poids idal. En cas d’insuffisance d’effet thrapeutique
  (sans signes secondaires d’intolrance), la posologie immdiatement suprieure (200 mg de plus) peut tre essaye. Dans ces conditions, un dosage de la thophyllinmie doit pouvoir tre fait aprs deux ou trois jours de traitement, environ douze heures
  aprs la prise du mdicament :
  Le taux sanguin doit rester en dessous de 15 microgrammes/ml.
  – En prise biquotidienne :
  Il est possible en l’absence d’efficacit sur la priode du nycthmre ou d’apparition d’effets secondaires d’administrer Xanthium en
  deux prises (une demi-dose matin et soir), avec en cas de besoin, une dose plus forte le soir que le matin (pour 600 mg, administrer 400 mg le soir et 200 mg le matin).
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Spcialit rserve l’adulte.
  – Avaler les glules sans
  croquer, ni macher avec un grand verre d’eau.
  

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