AMYCOR 1 % solution pour application locale
AMYCOR 1 % solution pour application locale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : LIPHA SANTEProduit(s) : AMYCOR
Evénements :
- octroi d’AMM 28/11/1989
- publication JO de l’AMM 1/1/1990
- mise sur le marché 15/9/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 332285-6
1
flacon(s) pulvérisateur(s)
15
mlEvénements :
- agrément collectivités 19/8/1990
- inscription SS 19/8/1990
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 20.74 F
Prix public TTC : 31.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- BIFONAZOLE 1 g
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- ISOPROPYLE MYRISTATE excipient
- ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D01A-C10.
Antimycosique imidazolé, le bifonazole possède un large spectre comprenant dermatophytes, levures, moisissures, certains champignons (Malassezia furfur) et des bactéries Gram + telles que corynebacterium et staphylococcus.
L’activité du bifonazole est fongicide in vitro sur les dermatophytes au-delà d’une concentration de 5 microgrammes /ml.
Les essais in vitro n’ont pas mis en évidence de résistance acquise.
- ***
* Pityriasis versicolor,
* Candidoses :
– intertrigo des grands plis : génitaux, cruraux, interfessiers, axillaires et sous mammaires,
– intertrigo de petits plis : inter-digitaux, inter-orteils.
– onyxis ou perionyxis où un traitement systémique antifongique peut être discuté.
Dans certains cas et en particulier dans les mycoses de la sphère péribuccale et péri-anogénitale, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
* Dermatophytoses :
– dermatophytoses en peau glabre : herpes circiné,
– intertrigo des grands plis (eczéma marginé de Hebra) et des orteils (pied d’athlète),
– traitement d’appoint pour :
1) teignes et mycosis dermatophytiques (cuir chevelu, barbe),
2) onyxis dermatophytique : un traitement systémique antifongique est nécessaire. - PITYRIASIS VERSICOLOR
- CANDIDOSE CUTANEE
- DERMATOPHYTIE CUTANEE
- IRRITATION LOCALE
Quelques signes d’irritation locale (prurit, brûlure, érythème) ont été rapportés; ils cèdent à l’arrêt du traitement. - EFFETS SYSTEMIQUES
L’apparition d’effets systémiques est peu probable compte tenu du faible taux de résorption au niveau de la peau intacte, à manier cependant avec précautions sur une grande surface ou une peau lésée. - SENSATION DE BRULURE
En cas d’application sur une peau lésée, en raison de la présence d’alcool dans l’excipient. - PICOTEMENT
Risque de picotements en cas d’application sur une peau lésée, en raison de la présence d’alcool dans l’excipient.
- TOXICITE HEPATIQUE
Malgré les données cliniques actuelles disponibles rassurantes en la matière, et un passage transcutané faible, il convient de relever la toxicité hépatique expérimentale de ce principe actif administré par voie générale chez plusieurs espèces animales (à prendre en compte en cas d’application sur une grande surface, et sur peau lésée). - NOURRISSON
Du fait de la présence d’alcool dans l’excipient, l’emploi d’Amycor est déconseillé chez le nourrisson. - EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
Du fait de la présence d’alcool dans l’excipient, ne pas appliquer sur les muqueuses. - GROSSESSE
Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.
- HYPERSENSIBILITE
HYPERSENSIBILITE A UN ANTIMYCOSIQUE DU GROUPE DES IMIDAZOLES, OU A L’UN DES COMPOSANT DE LA SOLUTION.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Amycor solution sera appliquee une fois par jour, matin ou soir,
Apres toilette et séchage de la peau. La durée du traitement est fonction des organismes infectants et des sites d’infections : généralement trois semaines pour les
dermatophytoses, deux semaines pour le pytiriasis versicolor et les candidoses.
.
Mode d’Emploi:
Amycor solution en flacon pulvérisateur est particulièrement adaptée au traitement du pytiriasis versicolor et des formes étendues de dermatophytoses.