PANSPORINE 0,5 g IV-IM Poudre pr prp inj (arrt de commercialisation)

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PANSPORINE 0,5 g IV-IM Poudre pr prp inj (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Examens Perturbés
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE

    Etat : arrt de commercialisation

    Laboratoire : TAKEDA

    Produit(s) : PANSPORINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 2/11/1982
    2. publication JO de l’AMM 25/1/1983
    3. mise sur le march 15/12/1983
    4. arrt de commercialisation 1/12/1993

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 554239-0

    20
    flacon(s)
    verre

    Evénements :

    1. arrt de commercialisation 1/12/1993


    Lieu de délivrance : hpitaux

    Etat actuel : arrt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Prix Pharmacien HT : 393.12 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (CEPHALOSPORINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01D-A19.
      Le cfotiam est un antibiotique bactricide semi-synthtique de la famille des bta-lactamines, du groupe des cphalosporines de troisime gnration.
      Spectre d’activit antibactrienne :
      1 / Espces habituellement sensibles (CMI < ou = 4 mg/l) :
      Plus de 90% des souches de l’espce sont sensibles (S).
      – Staphylocoques mti-S, Streptocoques, S. pneumoniae pni-S,
      – N. gonorrhoeae, H. influenzae, M. catarrhalis,
      – E. coli, P. mirabilis, C. diversus,
      – Peptostreptococcus, P. acnes, C. perfringens, Actinomyces,
      – M. morganii, Providencia sp.
      2 / Espces rsistantes (CMI > 32 mg/l) :
      Au moins 50% des souches de l’espce sont rsistantes (R).
      – Staphylocoques mti-R, Entrocoques, L. monocytogenes,
      – Bordetella, Vibrio, Campylobacter,
      – Y. enterolitica, Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., autres bactries Gram ngatif non fermentaires,
      – Mycobactries, Mycoplasma, Chlamydiae, Legionella, B. fragilis.
      3 / Espces inconstamment sensibles :
      Le pourcentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
      – K. pneumoniae, Clostridium sp., S. pneumoniae pni-I ou R,
      – K. oxytoca, C. freundii, E. cloacae, E. aerogenes, Serratia, P. vulgaris, Eubacterium, Fusobacterium.
      N.B. : certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
      En France, en 1995, 30 40 % des pneumocoques sont de sensibilit diminue la pnicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l’activit intresse toutes les bta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment tre prise en compte pour le traitement des mningites en raison de leur gravit et des otites aigus moyennes o l’incidence des souches de sensibilit diminue peut mme dpasser 50 %.

    Indications Thérapeutiques


    2. – CHEZ L’ADULTE: ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS SEVERES DUES AUX GERMES SENSIBLES AU CEFOTIAM DANS LEURS MANIFESTATIONS O.R.L., BRONCHOPULMONAIRES, URINAIRES, DES TISSUS MOUS, OSTEO-ARTICULAIRES, SEPTICEMIQUES A L’EXCLUSION DES AFFECTIONS MENINGEES.
      – CHEZ L’ENFANT: LE CEFOTIAM A ETE UTILISE DANS DES INFECTIONS O.R.L., BRONCHOPULMONAIRES, URINAIRES, DES TISSUS MOUS, OSTEO-ARTICULAIRES ET SEPTICEMIQUES.

    Effets secondaires

    2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
      MANIFESTATIONS CUTANEES D’ORIGINE ALLERGIQUE
    3. TROUBLE DIGESTIF
    4. NAUSEE
    5. VOMISSEMENT
    6. DIARRHEE
    7. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
      TRANSITOIRES
    8. EOSINOPHILIE
      TRANSITOIRE
    9. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      ELEVATION TRANSITOIRE (ASAT ET ALAT)
    10. LDH(AUGMENTATION)
      TRANSITOIRE
    11. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION)
      TRANSITOIRE.
    12. CREATININEMIE(AUGMENTATION)
      TRANSITOIRE.
    13. TOXICITE RENALE
      DES ALTERATIONS DE LA FONCTION RENALE ONT ETE OBSERVEES AVEC DES ANTIBIOTIQUES DU MEME GROUPE, SURTOUT EN CAS DE TRAITEMENT ASSOCIE AVEC LES AMINOSIDES ET LES DIURETIQUES PUISSANTS.
    14. ENCEPHALOPATHIE METABOLIQUE
      L’ADMINISTRATION DE FORTES POSOLOGIES DE BETA-LACTAMINES, EN PARTICULIER CHEZ L’INSUFFISANT RENAL PEUT ENTRAINER DES ENCEPHALOPATHIES METABOLIQUES (TROUBLES DE LA CONSCIENCE, MOUVEMENTS ANORMAUX, CRISES CONVULSIVES).
    15. TROUBLE DE LA CONSCIENCE
      L’ADMINISTRATION DE FORTES POSOLOGIES DE BETA-LACTAMINES, EN PARTICULIER CHEZ L’INSUFFISANT RENAL PEUT ENTRAINER DES ENCEPHALOPATHIES METABOLIQUES (TROUBLES DE LA CONSCIENCE, MOUVEMENTS ANORMAUX, CRISES CONVULSIVES).
    16. MOUVEMENT ANORMAL
      L’ADMINISTRATION DE FORTES POSOLOGIES DE BETA-LACTAMINES, EN PARTICULIER CHEZ L’INSUFFISANT RENAL PEUT ENTRAINER DES ENCEPHALOPATHIES METABOLIQUES (TROUBLES DE LA CONSCIENCE, MOUVEMENTS ANORMAUX, CRISES CONVULSIVES).
    17. CRISE CONVULSIVE
      L’ADMINISTRATION DE FORTES POSOLOGIES DE BETA-LACTAMINES, EN PARTICULIER CHEZ L’INSUFFISANT RENAL PEUT ENTRAINER DES ENCEPHALOPATHIES METABOLIQUES (TROUBLES DE LA CONSCIENCE, MOUVEMENTS ANORMAUX, CRISES CONVULSIVES).
    18. VEINITE
      APRES INJECTION INTRAVEINEUSE.
    19. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
      INJECTION INTRAMUSCULAIRE

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrt du traitement.

      – La prescription de cphalosporines ncessite un interrogatoire pralable.

      – L’allergie aux pnicillines tant croise avec celle aux cphalosporines dans cinq dix pour cen des cas :

      . L’utilisation des cphalosporines doit tre extrmement prudente chez les patients pnicillino-sensibles ; une surveillance mdicale stricte est ncessaire ds la premire administration.

      . L’emploi des cphalosporines est proscrire formellement chez les sujets ayant des antcdents d’allergie de type immdiat aux cphalosporines. En cas de doute, la prsence du mdecin auprs du patient est indispensable la premire administration afin de traiter l’accident anaphylactique possible.

      – Les ractions d’hypersensibilit (anaphylaxie) observes avec ces deux types de substances peuvent tre graves et parfois fatales.
    3. INSUFFISANCE RENALE
      ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE OU DE LA CREATININEMIE.
    4. REGIME DESODE
      104 MG ENVIRON DE SODIUM PAR GRAMME DE CEFOTIAM.
    5. GROSSESSE
      Bien que les tudes effectues sur plusieurs espces animales n’aient pas montr d’action ni tratogne, ni foetotoxique, comme tout mdicament, le cfotiam doit tre utilis avec prcaution chez la femme enceinte.
    6. ALLAITEMENT
      Cefotiam est retrouv dans le lait maternel.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES

    Examen Perturbe

    2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
      – UNE POSITIVATION DU TEST DE COOMBS A ETE OBTENUE EN COURS DE TRAITEMENT PAR LES CEPHALOSPORINES. CECI POURRAIT EGALEMENT SURVENIR CHEZ LES SUJETS TRAITES PAR LE CEFOTIAM.
      – IL PEUT SE PRODUIRE UNE REACTION FAUSSEMENT POSITIVE LORS DE LA RECHERCHE DU GLUCOSE DANS LES URINES AVEC LES SUBSTANCES REDUCTRICES, MAIS NON LORSQU’ON UTILISE DES METHODES SPECIFIQUES A LA GLUCOSE OXYDASE.

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAVEINEUSE

    – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)

    – 3 – INTRAMUSCULAIRE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    – ADULTES: 1 A 2 GRAMMES PAR JOUR EN 2 A 4 INJECTIONS. DANS LES
    INFECTIONS SEVERES. IL CONVIENT D’ADMINISTRER 4 A 6G PAR JOUR EN 3
    OU 4 INJECTIONS.

    – ENFANTS, NOURRISSONS, NOUVEAUX-NES: 50 A 100 MG/KG/JOUR EN 3 OU
    4 INJECTIONS.

    .
    .
    Posologie Particulire:

    INSUFFISANTS RENAUX : LORSQUE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE EST
    INFERIEURE A 25 ML/MN, IL CONVIENT D’ADMINISTRER 75% DE LA DOSE
    UNITAIRE. LE CEFOTIAM ETANT PARTIELLEMENT HEMODIALYSE, IL EST
    CONSEILLE D’ADMINISTRER UNE DOSE UNITAIRE EN FIN DE SEANCE.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    * COMPATIBILITES:

    – LA PANSPORINE PEUT ETRE AJOUTEE AUX SOLUTES SUIVANTS:

    GLUCOSE 5%, GLUCOSE 10%, DEXTRAN 10%, SOLUTE DE RINGER USP, NACL
    9 POUR MILLE.

    – S’ASSURER QUE LES SOLUTIONS PREPAREES AVEC DE LA PANSPORINE SEULE
    OU ASSOCIEE A D’AUTRES PRODUITS SONT LIMPIDES.

    – SI DES PRECIPITES OU UNE TURBIDITE APPARAISSENT, NE PAS UTILISER
    LES SOLUTIONS.

    – DANS LES CAS DE PERFUSIONS SIMULTANEE A L’AIDE D’UNE TUBULURE EN
    Y DE DEUX SOLUTIONS, CESSER PROVISOIREMENT PENDANT LA PERFUSION DE
    PANSPORINE L’ADMINISTRATION DE L’AUTRE SOLUTE.

    * ON UTILISERA UNIQUEMENT DES SOLUTIONS DE PANSPORINE FRAICHEMENT
    PREPAREES.

    – UNE FOIS RECONSTITUE LE CEFOTIAM EST STABLE AU REFRIGERATEUR
    (+4 DEGRES), PENDANT 24 HEURES. A TEMPERATURE AMBIANTE (+23 DEGRES)
    LA SOLUTION EST STABLE PENDANT 8 HEURES.

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