SPASFON solution injectable
SPASFON solution injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : LAFONProduit(s) : SPASFON
Evénements :
- mise sur le marché 1/3/1964
- octroi d’AMM 6/2/1974
- validation de l’AMM 1/12/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 309858-3
6
ampoule(s)
4
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 15/6/1964
- inscription SS 31/3/1965
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 15.74 F
Prix public TTC : 25.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 4
ml- PHLOROGLUCINOL 40 mg
phloroglucinol hydraté (quantité correspondant à phloroglucinol anhydre 31,12 mg) - PHLOROGLUCINOL TRIMETHYLETHER 0.04 mg
triméthylphloroglucinol
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A03A-X10.
Antispasmodique musculotrope.
Le Spasfon lève le spasme des fibres musculaires lisses et calme la douleur.
- ***
– Traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
– Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
– Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës en gynécologie. - DOULEUR EPIGASTRIQUE
- SPASME DIGESTIF
- COLIQUE NEPHRETIQUE
- SPASME GENITAL
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
- URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- HYPOTENSION ARTERIELLE (EXCEPTIONNEL)
pouvant aller jusqu’au choc.
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’association de SPASFON avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène. - GROSSESSE
Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène du phloroglucinol.
En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l’utilisation relativement répandue du phloroglucinol n’a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque.
En conséquence, l’utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. - ALLAITEMENT
En l’absence de données, il convient d’éviter l’utilisation de ce médicament pendant l’allaitement.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE
– 2 – INTRAMUSCULAIRE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Traitement d’attaque :
une à trois ampoules par 24 heures par voie intraveineuse ou intramusculaire.
– Traitement d’entretien :
Les comprimés ou les suppositoires prendront le relais du traitement d’attaque selon une posologie de
six comprimés enrobés ou de trois suppositoires par 24 heures.