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LANGORAN LP 80 mg glules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : CASSENNE MARION

  Produit(s) : LANGORAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/12/1988
  2. publication JO de l’AMM 14/3/1989
  3. mise sur le march 15/10/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331545-4
  
  3
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 24/5/1990
  2. inscription SS 24/5/1990

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 32.30 F
  
  Prix public TTC : 44.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ISOSORBIDE DINITRATE 80 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • TALC excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la glule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-A08.
     Les drivs nitrs ont un effet vasodilatateur principalement veineux qui permet une rduction du retour veineux et donc une rduction des pressions de remplissage cardiaque. A plus forte dose, ils provoquent une vasodilatation artriolaire avec diminution de la pression artrielle.
     Ils permettent une redistribution sous endocardique du flux coronarien et possdent une action spasmolytique. Ces proprits justifient l’utilisation en tant que traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque gauche ou globale.
     Langoran LP 80 mg a en moyenne un dlai d’action de 1 heure et une dure d’action de plus de 12 heures .
     Le dinitrate d’isosorbide est un donneur de NO (monoxyde d’azote). Le monoxyde d’azote stimule la formation de GMP cyclique ; il en rsulte une diminution des taux de calcium intracellulaire et une relaxation vasculaire.
     * Proprits Pharmacocintiques
     – Aprs administration par voie IV, la demi-vie d’limination du dinitrate d’isosorbide est de 10 minutes ; tandis que, pour une dose identique, par voie orale sans galnique particulire, la demi-vie est de 30 minutes.
     – Le dinitrate d’isosorbide subit une biotransformation hpatique et produit deux mtabolites actifs : le 2 mononitrate d’isosorbide (demi-vie = 2 h) et le 5 mononitrate d’isosorbide (demi-vie = 5 h) dont les concentrations plasmatiques sont plus leves (5 fois environ) que celles du 2 mononitrate.
     – Langoran LP, sous une forme galnique originale, assure une libration prolonge du principe actif pendant une dure d’au moins 8 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement prophylactique de la crise d’angor.
     – Traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque gauche ou globale.
  3. ANGOR
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DU TRAITEMENT

     Elle peut accompagner l’action du produit en dbut de traitement et tend s’attnuer progressivement.
     Il est utile d’en informer le malade.

  3. NAUSEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DU TRAITEMENT

     Elle peut accompagner l’action du produit en dbut de traitement et tend s’attnuer progressivement.
     Il est utile d’en informer le malade.

  4. VASODILATATION PERIPHERIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DU TRAITEMENT

     Une vasodilatation cutane avec rythme peut accompagner l’action du produit en dbut de traitement et tend s’attnuer progressivement.
     Il est utile d’en informer le malade.

  5. LIPOTHYMIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE

     Impose la rduction de la posologie, surtout chez les sujets gs.

  6. SYNCOPE
     Impose la rduction de la posologie, surtout chez les sujets gs.
  7. TROUBLE DIGESTIF
  8. DOULEUR EPIGASTRIQUE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – L’insuffisance cardiaque droite pure n’est pas une indication.
     – En cas d’utilisation doses leves, il est recommand de ne pas interrompre brutalement le traitement.
     – Il n’est pas logique d’associer ce mdicament avec la molsidomine ou le nicorandil dans la mesure o leur mcanisme d’action est similaire.
     – Association de drivs nitrs au sildnafil : l’association d’un driv nitr, quelle que soit sa nature ou son mode d’administration, au sildnafil risque d’entraner une chute importante et brutale de la pression artrielle pouvant tre notamment l’origine d’une lipothymie, d’une syncope ou d’un accident coronarien aigu.
  3. RECOMMANDATION
     La posologie efficace devra tre atteinte progressivement, en raison du risque d’hypotension artrielle et de cphales violentes chez certains sujets.
     La posologie quotidienne doit tre rpartie et ajuste en fonction de l’efficacit et de la tolrance du patient.
  4. TRAITEMENTS ASSOCIES
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE

     Les substances vasodilatatrices, antihypertensives et les diurtiques peuvent majorer l’hypotension provoque par les drivs nitrs, surtout chez les sujets gs.

  5. GROSSESSE
     En l’absence d’tudes chez l’animal et de donnes cliniques, le risque n’est pas connu.
     En consquence, l’utilisation du dinitrate d’isosorbide ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  6. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est dconseill pendant la dure du traitement.

  Contre-Indications

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Sildnafil :
     Chez tout patient trait par driv nitr, sous quelque forme que ce soit, on ne doit pas prescrire de sildnafil tant que le patient est sous l’action du driv nitr.
     En cas de traitement par sildnafil, les drivs nitrs sont contre-indiqus sous quelque forme que ce soit.
     En particulier, il convient d’avertir tout patient coronarien de ce que, s’il prsente au cours de l’acte sexuel des douleurs angineuses, il ne devra en aucun cas prendre un driv nitr d’action immdiate.
     De mme, chez le patient sans antcdent coronarien prsentant un premier pisode angineux au dcours de l’activit sexuelle, il convient de rechercher par l’interrogatoire la prise ventuelle de sildnafil (le plus souvent dans l’heure prcdant l’activit sexuelle) et, si tel est le cas, de s’abstenir de tout traitement nitr. D’une faon gnrale, d’aprs les donnes disponibles, le dlai respecter avant d’administrer un driv nitr un patient expos au sildnafil n’est pas prcisment connu, mais peut tre estim un minimum de 24 heures.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’absorption massive accidentelle, les manifestations sont de deux types :
  – vasodilatation gnralise avec collapsus,
  – cyanose par mthmoglobinmie.
  Traitement :
  Lavage d’estomac :
  Lavage d’estomac prcoce, admission en milieu spcialis.
  En
  cas de mthmoglobinmie symptomatique (cyanose, hmolyse, troubles de la conscience) le traitement fera appel au bleu de mthylne intra-veineux ou l’acide ascorbique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Commencer le traitement par des dosages plus faibles de dinitrate d’isosorbide (20 mg – 40 mg),
  – puis dans un second temps substituer au traitement antrieur une prise monoquotidienne de dinitrate d’isosorbide 80 mg, en
  respectant l’quivalence posologique quotidienne.
  .
  Mode d’Emploi :
  Les drivs nitrs s’administrent de faon discontinue sur le nycthmre en amnageant un intervalle libre quotidien afin d’viter le phnomne d’chappement thrapeutique bien tabli
  lorsque les drivs nitrs sont administrs de faon continue.
  Cet intervalle libre sera choisi dans la priode o le patient ne prsente pas de crise. L’horaire des prises du traitement antiangoreux associ ( bta-bloquant et/ou antagoniste calcique)
  devra tre choisi pour assurer une couverture thrapeutique pendant cet intervalle libre.
  Les modalits d’administration sont les mmes dans le traitement prophylactique de la crise d’angor et dans le traitement de l’insuffisance cardiaque gauche ou
  globale.
  Dans le traitement prophylactique de la crise d’angor, le phnomne d’chappement est bien tabli. Une matrise des modalits de prescription respectant un intervalle libre assure aux drivs nitrs une efficacit thrapeutique reconnue.
  Dans
  l’insuffisance cardiaque, le phnomne d’chappement est galement prsent et justifie une administration discontinue en amnageant un intervalle libre. Toutefois, son intensit peut tre limite par une parfaite adaptation des doses de drivs nitrs
  ainsi que des traitements associs.

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