IONOKA G 5 solution pour perfusion
IONOKA G 5 solution pour perfusion
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/7/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – ELECTRAN G 5
Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
Etat : commercialis
Laboratoire : BAXTERProduit(s) : IONOKA
Evénements :
- octroi d’AMM 9/3/1979
- publication JO de l’AMM 1/11/1980
- mise sur le march 10/5/1981
- rectificatif d’AMM 31/1/2000
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 322572-2
1
flacon(s)
250
ml
verreEvénements :
- inscription SS 6/12/1981
- agrment collectivits 24/3/1982
- radiation SS 31/1/1996
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Conditionnement 2
Numéro AMM : 322573-9
1
flacon(s)
500
ml
verreEvénements :
- inscription SS 6/12/1981
- agrment collectivits 24/2/1982
- arrt de commercialisation 1/9/1997
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
rembours
65 %Conditionnement 3
Numéro AMM : 322574-5
1
flacon(s)
1
l
verreEvénements :
- inscription SS 6/12/1981
- agrment collectivits 24/3/1982
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 10.93 F
Prix public TTC : 26.75 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 4
Numéro AMM : 327279-1
12
flacon(s)
250
ml
polypropylneEvénements :
- agrment collectivits 19/9/1985
- mise sur le march 10/10/1985
- radiation collectivits 24/3/1996
- radiation SS 12/4/1996
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Conditionnement 5
Numéro AMM : 327281-6
12
flacon(s)
500
ml
polypropylneEvénements :
- agrment collectivits 19/9/1985
- mise sur le march 10/10/1985
- radiation collectivits 24/3/1996
- radiation SS 12/4/1996
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Conditionnement 6
Numéro AMM : 327282-2
6
flacon(s)
1
l
polypropylneEvénements :
- agrment collectivits 19/9/1985
- mise sur le march 10/10/1985
- radiation collectivits 24/3/1996
- radiation SS 12/4/1996
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
A L’ABRI DE LA CHALEURComposition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 1000
ml- SODIUM CHLORURE 4 g
- POTASSIUM CHLORURE 2 g
- GLUCOSE 50 g
- EAU POUR PREPARATION INJECTABLE excipient
- SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05B-B02.
Il s’agit d’une solution destine la rquilibration hydrolectolytique en apportant des lectrolytes (sodium et potassium) par voie veineuse ainsi qu’un apport calorique glucidique (200 Kcal/l).
*** Prorpits Pharmacocintiques :
Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augment d’autant.
- ***
Ce mdicament est indiqu dans les cas suivants :
– tats de dshydratation,
– quilibration hydrolectrolytique,
– apport calorique glucidique. - DESHYDRATATION
- NUTRITION PARENTERALE
- FRISSON
Condition(s) Exclusive(s) :
INSUFFISANCE RENALE SEVERE
SURDOSAGE
ADMINISTRATION TROP RAPIDE - NAUSEE
Condition(s) Exclusive(s) :
INSUFFISANCE RENALE SEVERE
SURDOSAGE
ADMINISTRATION TROP RAPIDE - VOMISSEMENT
Condition(s) Exclusive(s) :
INSUFFISANCE RENALE SEVERE
SURDOSAGE
ADMINISTRATION TROP RAPIDE - OEDEME
Risque d’oedme d une surcharge hydrosode.
- MISE EN GARDE
– Conditions d’utilisation du produit :
Cette solution ne doit pas tre injecte par voie intramusculaire.
Tenir compte de la prsence de sodium et de potassium.
Avant emploi, vrifier la limpidit et la couleur de la solution, vrifier l’intgrit de la poche. - DIABETE
Surveiller l’tat clinique, le bilan hydrolectrolytique, la glycmie et la glycosurie (si ncessaire, supplmenter l’apport en insuline). - SURVEILLANCE DE LA KALIEMIE
Condition(s) Exclusive(s) :
INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUECette solution, contenant du potassium, la kalimie devra tre particulirement surveille chez les sujets ayant un risque d’hyperkalimie, par exemple en cas d’insuffisance rnale chronique.
- TRAITEMENT ASSOCIE
Ne pas administrer du sang simultanment au moyen du mme ncessaire perfusion cause du risque de pseudo-agglutination. - GROSSESSE
En clinique, l’utilisation de la plupart des composants de cette solution, au cours d’un nombre limit de grossesses, n’a apparemment rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier ce jour.
Toutefois, des tudes complmentaires sont ncessaires pour valuer les consquences d’une exposition en cours de grossesse.
En consquence, l’utilisation de cette solution ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
- RETENTION HYDROSODEE
- HYPERHYDRATATION
Extracellulaire. - INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Clairance de la cratinine infrieure 30 ml/min/1,73 m2. - HYPERKALIEMIE
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– Diurtiques hyperkalimiants :
Hyperkalimie potentiellement ltale, notamment chez l’insuffisant rnal (addition des effets hyperkalimiants).
Signes de l’intoxication :
Traitement
De mauvaises conditions d’utilisation peuvent entraner des signes d’hypervolmie et/ou d’hyperkalimie qui seront traits en milieu spcialis.
L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
Une puration extrarnale peut tre
ncessaire.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie usuelle est de 30 40 ml/kg/24 heures.
Elle est adapter aux besoins du malade, en fonction de l’tat clinique, l’ge, le poids et en fonction des rsultats des bilans ioniques sanguins et urinaires.
.
.
Mode d’Emploi
:
Voie veineuse priphrique en perfusion lente dans un gros vaisseau, dans des conditions rigoureuses d’asepsie.
.
.
Incompatibilits physicochimiques :
Il incombe au mdecin de juger de l’incompatibilit d’une mdication additive vis vis de cette
solution, en contrlant un ventuel changement de couleur et/ou une ventuelle formation de prcipit, de complexe insoluble ou de cristaux.
Se rfrer galement la notice accompagnant le mdicament ajouter.
Avant adjonction d’un mdicament,
vrifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond celle de cette solution.
Lorsqu’un mdicament est ajout cette solution, le mlange doit tre administr immdiatement.