Donnez-nous votre avis

PULMOSERUM solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BAILLY-SPEAB

  Produit(s) : PULMOSERUM

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1910
  2. octroi d’AMM 22/7/1948
  3. validation de l’AMM 17/7/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328899-3
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.40 F
  
  Prix public TTC : 16.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CODEINE 80 mg
  • GAIACOL 500 mg

  Principes non-actifs

  • PHOSPHORIQUE ACIDE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • CARAMEL colorant (excipient)
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     Codéine : alcaloïde de l’opium ; antitussif d’action centrale, ayant un effet dépresseur sur les centres respiratoires.
     Gaïacol : expectorant.
     *Propriétés pharmacocinétiques :
     Codéine par voie orale :
     Le temps d’obtention du pic de concentration plasmatique est de l’ordre d’une heure.
     Métabolisme hépatique.
     Environ 10 % de la codéine est déméthylée et transformée en morphine dans l’organisme.
     Demi-vie plasmatique de l’ordre de 3 h (chez l’adulte).
     Traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Aux doses thérapeutiques :
     Les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et modérés.
  3. CONSTIPATION
  4. SOMNOLENCE
  5. VERTIGE
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. BRONCHOSPASME (RARE)
  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  11. DEPENDANCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      Il existe un risque de dépendance qui peut être observé chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.

  12. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      Il existe un risque de syndrome de sevrage à l’arrêt brutal, qui peut être observé chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Tenir compte de la teneur en alcool.
     
     Un traitement prolongé à forte dose peut conduire à un état de dépendance.
     
     Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
     
     Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
     
     Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  3. GROSSESSE
     Liée à la codéine : Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de la codéine.
     
     En clinique, les données épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes n’ont cependant pas mis en évidence un risque malformatif particulier de la codéine.
     
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codéine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
     
     En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
     
     Liée au gaïacol : En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au gaïacol est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
  4. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     Prudence en cas d’hypertension intracrânienne qui pourrait être majorée.
  5. DIABETE
     tenir compte de la teneur en saccharose.
  6. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     tenir compte de la teneur en saccharose.
  7. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  8. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  5. ALLAITEMENT
     La codéine passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d’allaitement, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Associations déconseillées :
     – alcool,
     – médicaments provoquant une réaction antabuse avec l’alcool,
     – dépresseurs du SNC,
     – IMAO non sélectifs,
     – insuline,
     – metformine,
     – sulfamides hypoglycémiants.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  2. CYANOSE
  3. BRADYPNEE
  4. SOMNOLENCE
  5. RASH
  6. VOMISSEMENT
  7. PRURIT
  8. ATAXIE
  9. MYOSIS
  10. CRISE CONVULSIVE
  11. FLUSH
  12. OEDEME DE LA FACE
  13. ERUPTION URTICARIENNE
  14. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
  15. RETENTION D’URINE

  Traitement
  
  Signes chez l’adulte : dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée) ; somnolence, rash, vomissements ; prurit ; ataxie.
  Signes chez l’enfant (seuil toxique : 2 mg/kg de codéine en prise unique) : bradypnée, pauses respiratoires ;
  myosis, convulsions ; flush et oedème du visage ; éruption urticarienne, collapsus ; rétention d’urine.
  Traitement :
  – assistance respiratoire ;
  – naloxone en cas d’intoxication massive.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte.
  – En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de codéine à ne pas dépasser est de cent vingt mg chez l’adulte.
  * Adulte : une à deux
  cuillères à soupe par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser la dose de 8 cuillères à soupe par jour.
  .
  Posologies particulières :
  Sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de
  moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
  .
  Mode d’emploi :
  Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où
  survient la toux.
  Les prises devront être espacées de 6 heures au minimum.

  ---

  Retour à la page d’accueil