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BRONCHODERMINE pommade

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 27/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE
  
  Usage : adulte, enfant + de 30 mois
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : TISSOT (Dr)

  Produit(s) : BRONCHODERMINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1930
  2. octroi d’AMM 6/5/1960
  3. validation de l’AMM 21/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 301579-8
  
  1
  tube(s)
  60
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : système doseur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.98 F
  
  Prix public TTC : 15.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • EUCALYPTOL 1 g
    Cinéole
  • GAIACOL CREOSOTE 1.55 g
    Mélange de gaïacol (60%) et de créosote de hêtre (40%)
  • PIN ESSENCE 1 g
    Huile essentielle de pin reconstituée

  Principes non-actifs

  • MELANGE DE STEARATE DE PROPYLENE GLYCOL ET DE GLYCEROL excipient
  • HUILE D’ARACHIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (REVULSIF) (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R05X-C.
     Médicament à visée décongestionnante.
     Cinéole, huile essentielle de pin : traditionnellement utilisés comme des antiseptiques des voies respiratoires.
     Ces dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint à visée décongestionnante au cours des affections respiratoires banales (rhumes, toux, bronchites simples).
  3. RHINITE
  4. TOUX
  5. BRONCHITE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
  3. IRRITATION LOCALE
  4. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques (eucalyptol, huile essentielle de pin).

  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques (eucalyptol, huile essentielle de pin).

  6. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques (eucalyptol, huile essentielle de pin).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Dérivés terpéniques :
     
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l’enfant. Respecter les conseils de posologie et d’utilisation, en particulier :
     
     . ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
     
     . ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement.
     
     . ne pas appliquer chez l’enfant de moins de 30 mois.
     
     . respecter la posologie en fonction de l’âge et utiliser le dispositif doseur.
     
     – Réaction cutanée ou allergique :
     
     En cas de réaction cutanée de type allergique ou irritatif, interrompre le traitement.
     
     Suspendre le traitement si la sensation de chaleur devient trop vive.
  3. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     Si les symptômes persistent et/ou s’accompagnent de signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
  4. CONTACT OCULAIRE
     A éviter.
  5. MUQUEUSES
     Eviter tout contact avec les muqueuses.
  6. PLAIE
     Eviter tout contact avec les plaies.
  7. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  8. GROSSESSE
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant la grossesse.
  9. ALLAITEMENT
     En raison de l’absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson, éviter l’administration de ce médicament chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. LESION CUTANEE
  4. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
  5. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Fébriles ou non.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. SENSATION DE CUISSON

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Utiliser le dispositif doseur permettant de contrôler la quantité de pommade délivrée.
  – Enfant de trente mois à six ans : un gramme de pommade, une seule fois par jour.
  – Enfant de six à quinze ans : un gramme de pommade, deux fois
  par jour maximum.
  – Adulte : un gramme sept de pommade, deux fois par jour maximum.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  La dose étant choisie en fonction de l’âge, étaler la pommade sur la poitrine avec le bout des doigts.
  Ne pas frictionner ni masser. Ne pas recouvrir
  avec un linge.
  Se laver les mains après application.

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