BRONPAX ADULTE sirop (arrt de commercialisation)
BRONPAX ADULTE sirop (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – BCX 0900
Forme : SIROP
Usage : adulte
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : BIOCODEXProduit(s) : BRONPAX
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1955
- octroi d’AMM 12/1/1965
- arrt de commercialisation 21/9/1998
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 301595-3
1
flacon(s)
180
ml
verre
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune listeConditionnement 2
Numéro AMM : 552450-6
1
flacon(s)
1000
ml
plastique
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- CODEINE 50 mg
- SULFOGAIACOL 1.71 g
- SODIUM BENZOATE 1.71 g
- PISCIDIE 2.14 g
teinture de piscidia au 1/5 - ACONIT 0.64 g
teinture d’aconit - BOURGEONS DE SAPIN 1.28 g
extrait pour sirop de bourgeons de sapin - DESESSARTZ EXTRAIT POUR SIROP 1.71 g
extrait pour sirop d’ipecacuanha compose - BAUME DE TOLU 1.71 g
extrait pour sirop de tolu - TERPINE ELIXIR 4.28 g
- REGLISSE 85 mg
extrait pour sirop de reglisse
- SIROP SIMPLE excipient
- ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
– La codine est un antitussif d’action centrale, alcalode de l’opium, dpresseur des centres respiratoires.
– Sulfogaiacol, benzoate de sodium, terpine : expectorants, fluidifiants des scrtions bronchiques.
– Belladone : antispasmodique atropinique.
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Mtabolisme hpatique de la codine, excrtion principalement par l’urine, en grande partie sous forme inactiv.
Demi-vie plasmatique 3 h environ chez l’adulte.
Passage placentaire.
Passage dans le lait maternel (connu en prise unique : passage faible, insuffisamment connu en prises rptes).
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Propos dans le traitement symptomatique des toux non productives gnantes.
- COMMENTAIRE GENERAL
Les effets indsirables de la codine sont comparables ceux des autres opiacs mais aux doses thrapeutiques, plus rares et plus modrs.
Aux doses habituelles, le risque de survenue d’effets indsirables de type atropinique (scheresse de la bouche, troubles de l’accommodation, tachycardie) est trs rduit. - CONSTIPATION
- SOMNOLENCE
- VERTIGE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- BRONCHOSPASME
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
- DEPENDANCE
Aux doses suprathrapeutiques. - SYNDROME DE SEVRAGE
A l’arrt brutal d’un traitement doses suprathrapeutiques, observ chez l’utilisateur et le nouveau-n de mre toxicomane.
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
– Avant de prescrire traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement tiologique propre (asthme, dilation des bronches, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’tiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque, cancer, affections endobronchiques, vrification d’obstacles intrabronchiques); et si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique. - GROSSESSE
Lie la prsence de codine : bien qu’une tude prospective amricaine ait suggr l’association entre codine et malformations mineures, ce jour, aucun travail n’a confirm les rsultats de cette tude. Cependant, par prudence, il est prfrable de ne pas utiliser la codine pendant le premier trimestre de la grossesse. - ALLAITEMENT
Par prudence viter l’administration (quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ayant t dcrits chez des nourrissons aprs ingestion par les mres de codine doses suprathrapeutiques). - SUJET AGE
La posologie initiale sera diminue de 50% et pourra ventuellement tre augmente du quart en fonction de la tolrance et des besoins. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence. - HYPERTENSION INTRACRANIENNE
Elle pourrait tre majore. - DIABETE
Une cuillere soupe contient 10 g de sucre.
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
- TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
Quel que soit son degr. - GLAUCOME A ANGLE FERME
- RISQUE DE RETENTION URINAIRE
Lis des troubles urtroprostatiques.
Traitement
– Signes chez l’adulte :
Dpression aigu des centres respiratoires (cyanose, ralentissement respiratoire), somnolence, rash, vomissements; prurit, ataxie , odme pulmonaire (plus rare).
– Traitement : assistance respiratoire, naloxone.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adultes : 60 mg de codine/j soit en l’absence de toute autre forme pharmaceutique et mdicamenteuse apportant de la codine ou autre antitussif : 6 7 cuillres soupe par jour.
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Mode d’Emploi :
Le traitement symptomatique
doit tre court (quelques jours).