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PECTOCALM ADULTES SANS SUCRE sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PHARMASTRA

  Produit(s) : PECTOCALM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/6/1966
  2. publication JO de l’AMM 25/7/1966
  3. mise sur le march 15/8/1966
  4. validation de l’AMM 3/4/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324691-9
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 13.25 F
  
  Prix public TTC : 22 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 0.155 g
  • HESPERIDINE METHYLCHALCONE 0.06 g

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • ASPARTAM excipient
  • LYCASIN excipient
  • AROME CARAMEL aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
     Dextrometorphane : driv morphinique antitussif d’action central. Aux doses thrapeutiques, il n’entrane ni dpression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des des toux non productives gnantes.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. SOMNOLENCE
  4. VERTIGE (RARE)
  5. NAUSEE (RARE)
  6. VOMISSEMENT (RARE)
  7. BRONCHOSPASME (RARE)
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
     
     – Avant de prescrire traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique.
     
     – Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
  3. BOISSONS ALCOOLISEES
     La prise de boissons alcoolises et d’autres mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
  4. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
     En clinique, les rsultats des tudes pidmiologiques sont menes sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextromtorphane.
     En fin de grossesse, des posologies leves, mme en traitement bref, sont suceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextromtorphane par la mre, et cela quelque soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
     En consquence, l’utilisation ponctuelle du dextromtorphane ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  3. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  4. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  5. ASSOCIATION AUX IMAO
  6. PHENYLCETONURIE
  7. ALLAITEMENT
     Le dextromtorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres et d’autres antitussifs centraux doses supra-thrapeutiques.
     En consquence, la prise de ce mdicament est contre-indique pendant l’allaitement.

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptomes :
  – nauses, vomissements, vertiges.
  – nervosit, agitation, confusion, somnolence.
  – En cas de surdosage massif : coma, dpression respiratoire, convulsions.
  Traitement symptomatique :
  – En cas de dpression respiratoire : naloxone, assistance
  respiratoire.
  – En cas de convulsions : benzodiazpines.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Rserv l’adulte :
  – Une cuillre soupe contient trente milligrammes de dextromtorphane.
  – En l’absence d’autre prise mdicamenteuse apportant du dextromtorphane ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de
  dextromtorphane ne pas dpasser est de cent vingt milligrammes chez l’adulte. La posologie usuelle est de :
  * Chez l’adulte : une cuillre soupe par prise renouveler au bout de quatre heures en cas de besoin, sans dpasser quatre cuillres
  soupe par jour.
  .
  Posologies particulires :
  – Chez le sujet g, ou en cas d’insuffisance hpatique : la posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille chez l’adulte, et pourra ventuellement tre augmente en fonction
  de la tolrance et des besoins.
  .
  Mode d’emploi :
  – Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours) et limit aux horaires o survient la toux.

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