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SURBRONC 30 mg/4 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

  Produit(s) : SURBRONC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/6/1989
  2. publication JO de l’AMM 1/1/1990
  3. mise sur le march 15/10/1990
  4. rectificatif d’AMM 30/3/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331872-5
  
  12
  ampoule(s)
  4
  ml
  verre teint

  Evénements :

  1. agrment collectivits 19/7/1990
  2. inscription SS 19/7/1990

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 30.20 F
  
  Prix public TTC : 43.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 4
  ml

  Principes actifs

  • AMBROXOL CHLORHYDRATE 30 mg

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DIHYDRATE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B06.
     Proprits pharmacodynamiques
     L’ambroxol possde des proprits mucokintiques et expectorantes.
     Il stimule, par son action sur les cellules scrtrices, la scrtion bronchique et favorise la production d’un mucus plus mobilisable. Il augmente l’activit ciliaire.

     Proprits pharmacocintiques
     Les tudes pharmacocintiques effectues aprs administration par voie injectable ont montr :
     .une bonne biodisponibilit pour la voie intramusculaire,
     .les valeurs leves des volumes de distribution tmoignent d’une diffusion extravasculaire importante,
     .une demi-vie plasmatique voisine de 10 heures,
     .une limination urinaire sous forme inchange et de 2 mtabolites glycuro-conjugus de 85%.

     Une tude effectue chez l’enfant mucoviscidosique n’a pas mis en vidence de diffrence pharmacocintique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des tats d’encombrement des voies respiratoires lis la prsence de scrtions lorsque la voie parentrale est ncessaire
     -chez l’adulte lors :
     . des bronchites aigus,
     . des bronchopneumopathies aigus,
     . des pousses aigus des bronchopneumopathies chroniques.
     -chez l’enfant lors :
     . des pisodes d’exacerbation aigu de la mucoviscidose.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Possibilit de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs, cdant rapidement la diminution de la posologie.
  3. VOMISSEMENT
     Possibilit de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs, cdant rapidement la diminution de la posologie.
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Possibilit de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs, cdant rapidement la diminution de la posologie.
  5. ERYTHEME
  6. RASH
  7. PRURIT
  8. URTICAIRE
  9. CHOC ANAPHYLACTIQUE (TRES RARE)
     Evolution favorable dans les cas rapports. Le traitement devra imprativement tre interrompu.
  10. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (TRES RARE)
      Evolution favorable dans les cas rapports. Le traitement devra imprativement tre interrompu.
  11. CEPHALEE (TRES RARE)
  12. VERTIGE (TRES RARE)
  13. SOMNOLENCE (TRES RARE)
  14. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (TRES RARE)
  15. REACTION AU POINT D’INJECTION
      Possibilit de survenue de ractions locales au point d’injection type de douleur ou rougeur.

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
     L’association d’un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asschant les scrtions (atropiques) est irrationnelle.
  3. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu.
     En effet ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate d’ambroxol lorsqu’il est administr pendant la grossesse.

     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser le chlorhydrate d’ambroxol pendant la grossesse.

  4. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, l’utilisation de ce produit n’est pas recommande.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 3 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie

  Voies d’administration : IM, IV directe (5 minutes) ou perfusion
  – Chez l’adulte: 45 90 mg par jour en 2 3 injections.
  . pour une dose de 45 mg en trois prises : 3 fois une ampoule 15 mg.
  . pour une dose de 60 mg en deux prises : 2 fois
  une ampoule 30 mg.
  . pour une dose de 90 mg en trois prises : 3 fois une ampoule 30 mg.

  – Dans la mucoviscidose : chez l’enfant partir de 6 ans, la posologie journalire sera de 3 5 mg/kg de poids sans dpasser 120 mg, en deux trois
  injections intraveineuses.
  A titre indicatif :
  . pour une posologie journalire (dtermine selon le poids corporel) de 45 mg : 3 fois une ampoule 15 mg
  . pour une posologie journalire (dtermine selon le poids corporel) de 60 mg : 2 fois une
  ampoule 30 mg
  . pour une posologie journalire (dtermine selon le poids corporel) de 90 mg : 3 fois une ampoule 30 mg.
  . pour une posologie journalire (dtermine selon le poids corporel) de 120 mg : 2 fois deux ampoules 30
  mg.

  L’injection intraveineuse se fera lentement (au moins 5 minutes)
  La dure habituelle du traitement est de 8 10 jours.
  .
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique :
  En raison d’un risque de prcipitation, l’ambroxol ne doit pas tre mlang des
  solutions dont le pH est suprieur 6,3.
  

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