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GLYCOCOLLE 1.5 pour cent BIOSEDRA solution pour irrigation vsicale (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/11/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR IRRIGATION VESICALE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : FRESENIUS France

  Produit(s) : GLYCOCOLLE BIOSEDRA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/10/1983
  2. publication JO de l’AMM 20/12/1983
  3. mise sur le march 15/6/1986

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 326645-4
  
  1
  flacon(s)
  2
  l
  plastique

  Evénements :

  1. agrment collectivits 15/6/1986

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 326646-0
  
  1
  flacon(s)
  4.50
  l
  plastique

  Evénements :

  1. agrment collectivits 15/6/1986

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • GLYCINE 1.50 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION POUR IRRIGATION (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05C-X03.
     La solution de glycocolle 1.5 % est lgrement hypotonique, non hmolysanteet non conductrice.
     ** Proprits Pharmacocintiques
     La principale voie mtabolique du glycocolle est une hydroxymthylation qui aboutit la formation de srine et d’ammoniaque. Les voies mtaboliques accessoires conduisent la formation d’acide oxalique et de cratinine.
     Sa demi-vie d’limination est de 85 minutes.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Irrigation vsicale au cours d’un examen interne de la vessie.
     – Irrigation vsicale au cours d’une rsection transurthrale.
     – Irrigation vsicale post-opratoire.
  3. IRRIGATION VESICALE

  Effets secondaires

  2. 
     L’effet indsirable le plus redout est le ”TURP syndrome” (Trans urthral resection of the prostate syndrom), il se manifeste par :
     – nauses ;
     -troubles neurologiques : cphales, somnolence, agitation, confusion, pouvant voluer vers un coma, des convulsions et le dcs ;
     – troubles visuels : vision brouille, ccit transitoire, mydriase bilatrale aractive (tmoin du passage systmique du glycocolle) ;
     – hyponatrmie de dilution quelquefois majeure, hypo-osmolarit, baisse de l’hmatocrite et de la protidmie ;
     – surcharge volmique se manifestant par une dyspne, des variations tensionnelles voire un oedme aigu du poumon.
     Tous ces signes sont en rapport avec un passage excessif du liquide d’irrigation dans la circulation systmique et traduisent une hyperhydratation intracellulaire qui peut tre fatale. Ils peuvent survenir pendant ou au dcours de l’intervention.
     Les facteurs de risque sont :
     – une dure de la rsection suprieure 90 minutes,
     – un volume de liquide rsorb suprieur 1.5 2 litres (estim par le bilan entres-sorties),
     – le nombre de sinus veineux ouverts (corrl la quantit de tissu rsqu),
     – une technique chirurgicale imparfaite,
     – une forte pression dans la vessie et dans la loge prostatique,
     – l’anesthsie gnrale (car elle masque les premiers signes cliniques qui qui doivent faire interrompre l’intervention).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Ne pas injecter par voie parentrale.
     
     Un passage excessif du liquide d’irrigation dans la circulation systmique doit tre systmatiquement recherch lors de l’intervention et voqu devant :
     
     – une mydriase bilatrale aractive (tmoin du passage systmique du glycocolle) lors d’une anesthsie gnrale ;
     
     – ou devant l’association des signes cliniques suivants : nauses,cphales, somnolence, agitation, confusion, vision floue ou amaurose lors d’une anesthsie loco- rgionale.
     
     Ces signes ncessitent ds que le diagnostic est suspect, l’arrt de l’intervention aprs une hmostase soigneuse, le dosage rapide de la natrmie et de l’hmatocrite, ainsi que la mise en route d’un traitement adapt notamment une restriction des apports hydriques et l’administration d’un diurtique de l’anse. Ces manifestations peuvent galement apparatre au dcours de l’intervention.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Utiliser une mthode aseptique pour les oprations pralables l’irrigation de la vessie.
     
     – Avant usage vrifier la limpidit de la solution.
     
     – Eliminer tout conteneur endommag ou partiellement utilis.
     
     * Addition d’un mdicament la solution :
     
     – avant toute adjonction de mdicament, vrifier la compatibilit avec le rcipient et la solution,
     
     – dcontaminer le site d’injection avec un dsinfectant,
     
     – injecter le mdicament en employant une aiguille de 0.7 0.9 mm. Retirer l’aiguille avec prcaution,
     
     – agiter le conteneur pour mlanger compltement le mdicament et la solution.
  4. PRECAUTIONS PARTICULIERES
     La production de gaz inflammable au d’une rsection transurtrale de la prostate est un phnomne connu, en particulier lors de procdures ininterrompues ou prolonges ; l’introduction d’air atmosphrique dans la vessie peut augmenter le risque d’explosion et doit tre vite ; la poche d’air dans la vessie doit donc tre maintenue au minimum absolu.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. MYDRIASE
  2. NAUSEE
  3. CEPHALEE
  4. SOMNOLENCE
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  6. CONFUSION MENTALE
  7. TROUBLE DE LA VISION
  8. AMAUROSE
  9. CECITE
  10. HYPONATREMIE DE DILUTION
  11. HEMATOCRITE(DIMINUTION)
  12. DYSPNEE
  13. TROUBLE TENSIONNEL
  14. OEDEME AIGU DU POUMON

  Traitement
  
  Un passage excessif du liquide d’irrigation dans la circulation systmique doit tre systmatiquement recherch lors de l’intervention et voqu devant :
  – une mydriase bilatrale aractive (tmoin du passage systmique du glycocolle) lors d’une
  anesthsie gnrale ;
  – ou devant l’association des signes cliniques suivants : nauses,cphales, somnolence, agitation, confusion, vision floue ou amaurose lors d’une anesthsie loco- rgionale.
  Ces signes ncessitent ds que le diagnostic est
  suspect, l’arrt de l’intervention aprs une hmostase soigneuse, le dosage rapide de la natrmie et de l’hmatocrite, ainsi que la mise en route d’un traitement adapt notamment une restriction des apports hydriques et l’administration d’un diurtique
  de l’anse. Ces manifestations peuvent galement apparatre au dcours de l’intervention.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVESICALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Le volume utiliser est fonction du type et de la dure d’utilisation.
  .
  Mode d’Emploi :
  Ne pas injecter par voie parentrale.
  L’admistration se fait par irrigation l’aide d’un ncessaire d’irrigation.
  

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