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CALCIUM SORBISTERIT poudre orale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 8/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – E 486 H

  
  Forme : POUDRE ORALE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : FRESENIUS France

  Produit(s) : CALCIUM SORBISTERIT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/5/1982
  2. publication JO de l’AMM 28/7/1982
  3. mise sur le march 15/10/1983
  4. rectificatif d’AMM 20/7/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325496-5
  
  1
  bote(s)
  500
  g
  alu

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 18/5/1982
  2. agrment collectivits 13/8/1983
  3. inscription SS 13/8/1983
  4. arrt de commercialisation 2/1/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  100 %
  
  Prix Pharmacien HT : 102.07 F
  
  Prix public TTC : 125.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 500
  g

  Principes actifs

  • POLYSTYROL SULFONATE CALCIQUE 450 g

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIVERS HYPOKALIEMIANT ET HYPOPHOSPHATEMIANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V03A-E01.
     Le polystyrol sulfonate calcique est une rsine changeuse d’ions (cations).
     Lors du passage dans l’intestin, principalement au niveau du clon, il libre ses ions calcium (72 mEq de calcium-soit 36 mmol-par mesure de 20 g) pour capter les ions potassium prsents dans le liquide intestinal.
     Les ions potassium sont ainsi limins dans les selles.
     La capacit changeuse de la rsine varie beaucoup selon la dure du contact au niveau de l’intestin. Elle est en moyenne de 1 mEq de potassium par gramme de polystyrol sulfonate calcique.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Le polystyrol sulfonate calcique n’est pas absorb lors de son passage dans le tube digestif ; l’change ions calcium/ions potassium s’effectue principalement au niveau du clon. La rsine est ensuite limin dans les fces.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Prvention et traitement de l’hyperkalimie au cours de l’insuffisance rnale aigu ou chronique.
  3. HYPERKALIEMIE

  Effets secondaires

  2. HYPOKALIEMIE
  3. CALCEMIE(AUGMENTATION)
  4. MAGNESEMIE(DIMINUTION)
  5. CONSTIPATION
  6. IRRITATION GASTRIQUE
  7. NAUSEE

  Précautions d’emploi

  2. TROUBLES ELECTROLYTIQUES
     En cas de troubles lectrolytiques, une surveillance biologique du malade doit persister pendant tout le traitement. Des dosages frquents des lectrolytes et, en particulier du potassium, du phosphore et du magnsium sanguins, sont indispensables.
     On veillera viter un abaissement trop important de la kalimie : le potassium sera maintenu environ 5 mmol/l (5 mEq/l).
     Les taux sanguins de calcium doivent tre vrifis.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     En raison de la libration par le produit d’ions calcium, il est indispensable de surveiller la calcmie et en particulier lors de l’association la vitamine D.
  4. CONSTIPATION
     En cas de constipation ayant une incidence clinique, arrter le traitement jusqu’au retour d’une motricit normale.
  5. DIABETE
     En cas de diabte ou de rgime pauvre en sucre, tenir compte d’un apport de 2g de saccharose par cuillre-mesure dans la ration journalire.
  6. GROSSESSE
     Le polystyrol sulfonate calcique n’est pas rsorb.
     Nanmoins, aucune donne n’est disponible sur son utiilisation pendant la grossesse. En consquence, il est prfrable de ne pas administrer le polystyrol sulfonate calcique pendant la grossesse.
  7. ALLAITEMENT
     Le polystyrol sulfonate calcique n’est pas rsorb.
     Nanmoins, aucune donne n’est disponible sur son utiilisation pendant l’allaitement. En consquence, il est prfrable de ne pas administrer le polystyrol sulfonate calcique pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPOKALIEMIE
     infrieure 5 mmol/l.
  3. HYPERCALCEMIE
  4. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Aux rsines de polystyrnes sulfonate.
  5. OCCLUSION INTESTINALE
  6. NOUVEAU-NE
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Ce mdicament est gnralement dconseill avec le sorbitol par voie orale, risque de ncrose colique, ventuellement fatale.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. KALIEMIE(DIMINUTION)

  Traitement
  
  Un surdosage peut provoquer une hypokalimie qui ncessitera l’arrt du traitement et qui devra tre traite comme telle.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  La quantit de polystyrol sulfonate calcique administrer est adapter en fonction de la kalimie du malade.
  A titre indicatif :
  Chez l’adulte
  En moyenne 1 3 cuillres-mesure par jour (soit environ 20 60 g).
  Chez l’enfant
  Il
  n’y a pas d’exprience de l’utilisation du polystyrol sulfonate calcique chez l’enfant.
  .
  Mode d’Emploi :
  Le polystyrol sulfonate calcique est administr aprs mise en suspension dans un peu d’eau et non dans un jus de fruit dont la teneur en potassium
  est habituellement leve.

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