CHLORURE DE SODIUM COOPER 0.9% sol nasal et ophtalmique en rcip unid

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION NASALE ET OPHTALMIQUE
  
  unidose
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : SODIUM CHLORURE COOPER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/3/1990
  2. publication JO de l’AMM 10/7/1990
  3. mise sur le march 15/9/1990

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 343714-0
  
  18
  rcipient(s) unidose(s)
  5
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 27/5/1992
  2. mise sur le march 27/10/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 11.52 F
  
  Prix public TTC : 19.10 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 343715-7
  
  30
  rcipient(s) unidose(s)
  5
  ml
  PE

  Evénements :

  1. mise sur le march 27/10/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 18.72 F
  
  Prix public TTC : 31.10 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 0.90 g

  Principes non-actifs

  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-X10.
     Solut isotonique strile de chlorure de sodium (0.9 %) ou srum physiologique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Rhinologie :
     lavage des fosses nasales lorsqu’elles sont encombres par des scrtions muqueuses ou mucopurulentes.
     – Ophtalmologie :
     nettoyage des paupires, irrigation du cul de sac conjonctival en cas d’irritation conjonctivale.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Ne pas utiliser le mme flacon pour l’usage nasal et l’usage ophtalmologique.
     Ce produit ne contient pas de conservateur. En raison du risque de rapide contamination bactrienne, un flacon entam ne doit jamais tre rutilis pour les administrations ultrieures.
     Jeter le flacon immdiatement aprs utilisation.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Rhinologie :
     – Chez le nourrisson, instiller le produit avec le minimum de pression de faon viter tout risque de contamination de l’oreille moyenne;
     – Ne pas se moucher violemment au cours des 10 minutes suivant l’administration; se contenter d’ponger le nez.
     Ophtalmologie :
     En cas de traitement par un autre collyre, attendre 15 minutes avant son instillation.

  Contre-Indications

  2. VOIE INJECTABLE
     NE PAS UTILISER PAR VOIE INJECTABLE

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Rhinologie :
  Un lavage dans chaque narine, une six fois par jour, en fonction des besoins.
  – Ophtalmologie :
  La solution s’utilise une six fois par jour en fonction des besoins :
  – soit l’aide d’une compresse strile,
  – soit
  en instillation dans le cul de sac conjonctival.
  .
  Mode d’emploi :
  Les instillations se font de faon directe par jet en appuyant lgrement sur l’unidose, en prenant garde de ne pas mettre en contact le flacon avec la surface de l’oeil et en essuyant
  l’excdent avec une compresse ou du coton hydrophile.

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