NAAXIA collyre
NAAXIA collyre
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COLLYRE EN SOLUTION
Usage : adulte, enfant + de 4 ans
Etat : commercialis
Laboratoire : THEAProduit(s) : NAAXIA
Evénements :
- octroi d’AMM 6/10/1983
- publication JO de l’AMM 20/12/1983
- mise sur le march 15/12/1984
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 326702-8
1
flacon(s)
10
ml
plastique
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
jour(s)
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 21 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- SPAGLUMATE DE SODIUM 4.90 g
Acide N – actyl aspartyl glutamique, sel de sodium.
- CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIALLERGIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01G-X03.
– Naaxia inhibe la dgranulation des mastocytes de la muqueuse conjonctivale. Ces mastocytes trs nombreux dans la conjonctive, sont l’origine de la libration de mdiateurs chimiques de l’inflammation, responsables des symptmes de l’allergie.
– Naaxia bloque l’activation du complment, mdiateur qui exerce un rle d’amplification des phnomnes inflammatoires et d’histamino – libration.
– Naaxia inhibe la synthse des leucotrines ( SRS – A ) par les cellules sensibilises.
– Les mastocytes, les protines du complment et les leucotrines jouent un rle dterminant dans le dclenchement et le droulement des ractions allergiques et donc, dans la production des symptmes et signes inflammatoires oculaires.
– Naaxia prvient les ractions inflammatoires allergiques oculaires dclenches par le ou les allergnes ( pollen, poussires de maison etc… ) . Cette action protectrice doit tre maintenue pendant toute la priode de risque d’allergie.
En consquence, il est ncessaire de poursuivre les instillations quotidiennement et sans interruption pendant toute cette priode afin de prvenir les rcidives.
-
Conjonctivites et blpharoconjonctivites d’origine allergique.
- SENSATION DE BRULURE OCULAIRE
Peut parfois se produire lors de l’instillation. - PICOTEMENT OCULAIRE
Peuvent parfois se produire lors de l’instillation.
- PORT DE LENTILLES DE CONTACT
Comme toute prparation ophtalmique contenant du Chlorure de Benzalkonium, le port de lentilles de contact est dconseill durant l’utilisation de Naaxia en raison du risque d’absorption sur la lentille. - GROSSESSE
Absence d’tudes chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
Absence de donnes sur le passage du Naaxia dans le lait maternel. - ENFANTS DE MOINS DE 4 ANS
Absence d’tudes.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Deux six instillations par jour chez l’adulte et chez l’enfant.
Dans les allergies conjonctivales modres, Naaxia rduit l’inflammation allergique et, moyen terme, protge contre le risque de rcidive.
Dans les allergies
conjonctivales svres, il est souvent prfrable d’utiliser les corticoides relays ensuite par le collyre Naaxia ; cela permet ainsi d’viter l’emploi prolong des corticoides chez l’adulte et chez l’enfant.