Donnez-nous votre avis

NAFTILUX 200 mg gélule

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES (MICROGRANULES)
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : THERABEL LUCIEN PHARMA

  Produit(s) : NAFTILUX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/7/1982
  2. publication JO de l’AMM 18/9/1982
  3. mise sur le marché 9/1/1984
  4. rectificatif d’AMM 26/10/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325765-6
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  PVC/alu
  incolore/rose

  Evénements :

  1. agrément collectivités 8/1/1984
  2. inscription SS 8/1/1984

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NAFTIDROFURYL OXALATE ACIDE 200 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • POVIDONE K30 excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • MACROGOL 4000 excipient
  • TALC excipient
  • GELATINE excipient
  • ERYTHROSINE colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-X21.
     Le naftidrofuryl possède une activité 5 HT 2 bloquante, s’oppose aux effets vasoconstricteurs chez l’animal, et aux effets proagrégants plaquettaires de la sérotonine chez l’animal et l’homme.
     * Propriétés Pharmacocinétiques :
     – Absorption :
     La concentration plasmatique est maximale au bout de 3 heures et se maintient entre la 3ème et la 5ème heure.
     – Distribution :
     Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 80%.
     Le naftidrofuryl franchit la barrière hématoméningée et vraisemblablement le placenta.
     – Biotransformation :
     Le naftidrofuryl est transformé, principalement par hydrolyse, en différents métabolites inactifs.
     – Elimination :
     Le produit est excrété à 80% par voie urinaire sous forme de métabolites, en partie conjugués.
     La demi-vie d’élimination est de 2 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la claudication intermittente des arteriopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
     – Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
     – Suites d’accidents vasculaires cérébraux ischémiques.
     – Traitement d’appoint du syndrome de Raynaud.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
     Diarrhée, vomissements, douleurs epigastriques.
  3. DIARRHEE (RARE)
  4. VOMISSEMENT (RARE)
  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
  6. ERUPTION CUTANEE (RARE)
  7. TOXICITE HEPATIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Quelques cas d’atteinte hépatique.
  8. OESOPHAGITE
     Chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment du coucher, l’arrêt du transit de la gélule a provoqué une oesophagite locale.
  9. LITHIASE OXALIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Lithiase rénale oxalo-calcique.

  Précautions d’emploi

  2. HYDRATATION CORRECTE
     La prise de ce médicament paraît susceptible d’entraîner des modifications de la composition des urines favorisant la formation d’une lithiase rénale oxalocalcique.
     En effet la teneur en oxalate pour une gélule de 200 mg est de 38 mg.
     Un apport hydrique suffisant est recommandé pendant le traitement pour maintenir une diurèse abondante.
     La prise du médicament sans boisson au moment du coucher peut entraîner une oesophagite locale. Il est donc indispensable d’avaler toujours la gélule avec un grand verre d’eau.
  3. INDICATION LIMITEE
     Le naftidrofuryl ne constitue pas un traitement de l’hypertension artérielle.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Hypersensibilité au naftidrofuryl ou à l’un des composants du médicament.
  3. HYPEROXALURIE
     Connue.
  4. LITHIASE CALCIQUE (ANTECEDENTS)
     Antécédents de lithiase rénale calcique récidivante.
  5. GROSSESSE (relative)
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
     En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du naftidrofuryl est déconseillée pendant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du naftidrofuryl est déconseillée pendant l’allaitement.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. CONFUSION MENTALE
  2. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  Conduite à tenir : lavage gastrique, éventuellement utilisation de charbon activé, surveillance des fonctions vitales.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  Voie orale.
  Arteriopathies des membres inférieurs : 1 gélule, 3 fois par jour, soit 600 mg de naftidrofuryl par jour.
  Déficit pathologique chronique du sujet âgé, suites d’accidents vasculaires cérébraux, syndrome de Raynaud : 1 gélule 2 fois
  par jour, soit 400 mg de naftidrofuryl par jour.
  les prises seront réparties au cours des repas.
  Avaler la gélule sans la croquer ni l’ouvrir, toujours avec un grand verre d’eau.

  ---

  Retour à la page d’accueil