ANTAGOSAN 250 U Ph.Eur./50 ml sol inj pr perf (Hp)
ANTAGOSAN 250 U Ph.Eur./50 ml sol inj pr perf (Hp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/5/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialis
Laboratoire : HOECHST HOUDEProduit(s) : ANTAGOSAN
Evénements :
- octroi d’AMM 23/2/1976
- mise sur le march 15/1/1977
- validation de l’AMM 30/4/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 319769-3
1
flacon(s)
50
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 7/1/1977
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 212.03 F
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 50
ml- APROTININE 250 U Ph Eur
Quanti exprime en units pharmacope europenne dont 250 units valent :
– 500 000 units inhibitrices de kallicrine
– 4 000 000 units inhibitrices de protases.- 12 500 units anti-plasmine.
– 833 units anti-trypsine.
– 16 666 units fdration internationale pharmaceutique.
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTIFIBRINOLYTIQUE INHIBITEUR DES PROTEINASES (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B02A-B01.
trypsine, chymotrypsine, kallikreine, plasmine et quelques activateurs du plasminogne.
-
Syndromes hmorragiques fibrinolytiques.
- NAUSEE (EXCEPTIONNEL)
Condition(s) Exclusive(s) :
INJECTION TROP RAPIDE - VOMISSEMENT (EXCEPTIONNEL)
Condition(s) Exclusive(s) :
INJECTION TROP RAPIDE - REACTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
Phnomnes d’intolrance. Interrompre l’injection ou la perfusion. - CHOC (EXCEPTIONNEL)
Phnomnes d’intolrance. Interrompre l’injection ou la perfusion. - THROMBOPHLEBITE (EXCEPTIONNEL)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGEApparition isole au point d’injection.
- CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
L’aprotinine est en gnral bien tolr.
On ne dpassera une vitesse de 5 ml/minute, ce qui vitera la survenue de nauses et vomissements ventuels.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Aprotinine. - COAGULATION INTRAVASCULAIRE
Dissemine ; sauf en cas de fibrinolyse ractionnelle majeure. - GROSSESSE
– Premier trimestre : l’exprimentation met en vidence sur une seule espce tudie, un effet embryotoxique .
Dans l’espce humaine, le risque n’est pas connu. En consquence, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant les trois premiers mois.
– deuxime et troisime trimestre : l’utilisattion ne peut tre faite qu’en cas de fibrinolyse et (ou) de fibrinognolyse aigu primitive, en vitant tout processus de CIVD.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Chez l’adulte :
Fibrinolyse aigu : 250 500 units pH. eur. en injection intraveineuse lente, gnralement par l’intermdiaire d’une perfusion lorsque de fortes doses sont ncessaires.
.
.
Mode d’Emploi :
– a injecter lentement :
moins de 5 ml par minute
– ne pas injecter simultanment avec d’autres substances actives en particulier pour l’hparine, les antibiotiques, les corticodes et les analeptiques cardio-vasculaires.
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Incompatibilit Physico-Chimique :
Ne pas mlanger
des mdicaments base de plasminogne, d’urokinase, d’hparine, de corticostrodes ou de ttracyclines, ni des solutions nutritives contenant des acides amins ou des mulsions huileuses.