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TUBEROL sirop ADULTES (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BOUTEILLE

  Produit(s) : TUBEROL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1930
  2. arrêt de commercialisation 1/4/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310950-7
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/4/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 18.77 F
  
  Prix public TTC : 31.15 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 200
  ml

  Principes actifs

  • NIAOULI ESSENCE 0.3224 g
    ESSENCE DE MELALEUCA VIRIDIFLORA
  • CODEINE 0.0196 g
  • ETHYLIQUE ALCOOL 3.44 g
    ALCOOL A 95C
  • ACONIT 0.966 g
    ACONIT TEINTURE
  • BELLADONE 0.966 g
    BELLADONE TEINTURE
  • SODIUM BENZOATE 0.214 g
  • BENZOIQUE ACIDE 0.0752 g
  • CHLOROFORME 34.408 g
    EAU CHLOROFORMEE
  • TEREBENTHINE 12.902 g
    SIROP DE TEREBENTHINE
  • EAU DE LAURIER-CERISE 4.838 g
  • OPIUM EXTRAIT 0.1075 g

  Principes non-actifs

  • SIROP SIMPLE excipient
  • CARAMEL excipient
  • EAU excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     ACIDE BENZOIQUE ET BENZOATE DE SODIUM : FLUIDIFICATEURS DES SECRETIONS BRONCHIQUES ET EXPECTORANTS.
     CODEINE : ANTITUSSIF D’ACTION CENTRALE, ALCALOIDE DE L’OPIUM, DEPRESSEUR DES CENTRES RESPIRATOIRES.
     TEINTURE DE BELLADONE : ANTISPASMODIQUE ATROPINIQUE.
     .
     ABSORPTION RAPIDE PAR LE TUBE DIGESTIF.
     ESSENCE DE MELALEUCA : ELIMINATION PULMONAIRE.
     CODEINE : TEMPS DE DEMI-VIE PLASMATIQUE DE 3 HEURES, METABOLISME HEPATIQUE, PASSAGE PLACENTAIRE ET FAIBLE PASSAGE DANS LE LAIT MATERNEL.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     UTILISE COMME TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES TOUX NON PRODUCTIVES GENANTES LORSQUE LA PERSISTANCE DE CELLES-CI NE S’AVERE PAS UTILE A LA FONCTION RESPIRATOIRE, EN L’ABSENCE D’ACTIVITE SPECIFIQUE ACTUELLEMENT DEMONTREE.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     LES EFFETS INDESIRABLES DE LA CODEINE SONT COMPARABLES A CEUX DES AUTRES OPIACES, MAIS, AUX DOSES THERAPEUTIQUES, PLUS RARES ET PLUS MODERES,
     Aux doses habituelles, le risque de survenue d’effets indésirables de type atropinique (sécheresse de la bouche, troubles de l’accommodation, tachycardie) est très réduit.
  3. CONSTIPATION
  4. SOMNOLENCE
  5. VERTIGE
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. BRONCHOSPASME
  9. REACTION CUTANEE
     ALLERGIQUE
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     -LES TOUX PRODUCTIVES QUI SONT UN ELEMENT FONDAMENTAL DE LA DEFENSE BRONCHO-PULMONAIRE SONT A RESPECTER.
     
     -AVANT DE COMMENCER UN TRAITEMENT ANTITUSSIF, IL CONVIENT DE RECHERCHER LES CAUSES DE LA TOUX QUI REQUIERENT UN TRAITEMENT ETIOLOGIQUE PROPRE (ASTHME, DILATATION DES BRONCHES, VERIFICATION D’OBSTACLES INTRA-BRONCHIQUES, CANCER, AFFECTIONS ENDOBRONCHIQUES), ET SI LA TOUX RESISTE A UN ANTITUSSIF ADMINISTRE A UNE POSOLOGIE USUELLE, ON NE DOIT PAS PROCEDER A UNE AUGMENTATION DES DOSES, MAIS A UNE REEVALUATION DE LA SITUATION CLINIQUE.
  3. GROSSESSE
     Liée à la présence de codéine : bien qu’une étude prospective américaine ait suggéré l’association entre codéine et malformations mineures, à ce jour, aucun travail n’a confirmé les résultats de cette étude. Cependant, par prudence, il est préférable de ne pas utiliser la codéine pendant le premier trimestre de la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     PAR PRUDENCE EVITER L’ADMINISTRATION PENDANT L’ALLAITEMENT (QUELQUES CAS D’HYPOTONIE ET DE PAUSES RESPIRATOIRES AYANT ETE DECRITS CHEZ LES NOURRISSONS APRES INGESTION PAR LES MERES DE CODEINE A DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES).
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     RISQUE DE SOMNOLENCE
  6. UTILISATEUR DE MACHINE
     RISQUE DE SOMNOLENCE
  7. BOISSONS ALCOOLISEES
     FORMELLEMENT DECONSEILLEES
  8. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     PRUDENCE, RISQUE DE MAJORATION

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     DUE A LA PRESENCE DE LAURIER CERISE
  3. ASTHME
     -TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     -CONTRE-INDICATION DUE A LA PRESENCE DE CODEINE
  4. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     QUEL QUE SOIT SON DEGRE
  5. GLAUCOME A ANGLE FERME
     DUE A LA PRESENCE DE BELLADONE
  6. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.
     Due à la présence de belladone

  Surdosage

  Traitement
  
  – SIGNES CHEZ L’ADULTE: DEPRESSION AIGUE DES CENTRES RESPIRATOIRES
  (CYANOSE, RALENTISSEMENT RESPIRATOIRE), SOMNOLENCE, RASH,
  VOMISSEMENTS; PRURIT; ATAXIE; OEDEME PULMONAIRE (PLUS RARE).
  – TRAITEMENT: ASSISTANCE RESPIRATOIRE, NALOXONE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  ADULTES: TROIS A QUATRE CUILLERES A SOUPE (15ML) PAR JOUR,
  EN PLUSIEURS PRISES.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  -LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DOIT ETRE COURT (QUELQUES JOURS)
  
  -IL CONVIENT DE TENIR COMPTE DES AUTRES FORMES PHARMACEUTIQUES
  APPORTANT DE LA CODEINE OU AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL.
  
  -SURDOSAGE:
  
  .SIGNES CHEZ L’ADULTE: DEPRESSION AIGUE DES CENTRES RESPIRATOIRES
  (CYANOSE, RALENTISSEMENT RESPIRATOIRE) SOMNOLENCE, RASH,
  VOMISSEMENTS, PRURIT, ATAXIE, OEDEME PULMONAIRE(PLUS RARE)
  .TRAITEMENT: ASSISTANCE RESPIRATOIRE(NALOXONE).
  

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