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FLAVOQUINE poudre orale (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : enfant et nourrisson
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : FLAVOQUINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/10/1974
  2. publication JO de l’AMM 13/4/1976
  3. mise sur le march 8/5/1979
  4. arrt de commercialisation 1/12/1992
  5. retrait d’AMM 1/8/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 316270-8
  
  1
  bote(s)
  5
  g

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/12/1992

  
  Lieu de délivrance : distribution particulire
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 316272-0
  
  1
  bote(s)
  25
  g

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/12/1993

  
  Lieu de délivrance : distribution particulire
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • AMODIAQUINE 50 mg

  Principes non-actifs

  • SUCRE GLACE excipient
  • MACROGOL STEARATE 1000 excipient
  • CACAO excipient
  • LAIT SEC DEGRAISSE excipient
  • ESSENCE DE VANILLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPALUDEEN (QUINOLEINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : P01B-A06.
     Antimalarique de synthse.
     Activit antimalarique caractrise par une action schizonticide sur Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodum ovale, et Plasmodium malariae ; d’o son emploi pour le traitement des accs aigus, par destruction des formes intrarythrocytaires.
     Il existe des souches de Plasmodium falciparum rsistantes aux amino – 4 quinolines dans de nombreuses rgions. La rpartition gographique de ces souches rsistantes est en constante volution et elles sont prsentes en Afrique, en Asie et en Amrique du Sud.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement de l’accs palustre.
     L’Amodiaquine conserve une activit sur de nombreuses souches de Plasmodium falciparum rsistantes la Chloroquine.

  Effets secondaires

  2. HEPATITE
     Plusieurs cas d’hpatites parfois mortelles ont t rapports ( voir Mise en garde ) .
  3. LEUCOPENIE
     Quelques cas d’accidents hmatologiques parfois mortels ont t rapports ( voir Mise en garde ) .
  4. AGRANULOCYTOSE
     Quelques cas d’accidents hmatologiques parfois mortels ont t rapports ( voir Mise en garde ) .
  5. PRURIT (RARE)
  6. ERUPTION CUTANEE (RARE)
  7. COLORATION DES ONGLES (RARE)
     et des muqueuses (pigmentation ardoise).
  8. TROUBLE DIGESTIF
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DOSES ELEVEES
     TRAITEMENT PROLONGE
  9. TROUBLE OCULAIRE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DOSES ELEVEES
     TRAITEMENT PROLONGE

     De type et de gravit variable : troubles transitoires de l’accommodation, opacifications cornennes rgressant l’arrt du traitement, exceptionnelles rtinopathies irrversibles, justifiant une surveillance ophtalmologique particulire.

  10. TROUBLE NEUROMYOPATHIQUE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     1/ Attention ce mdicament peut tre responsable d’hpatite et / ou d’agranulocytose.
     
     Il convient donc de surveiller attentivement toute apparition de symptmes voquant :
     
     – une hpatite en phase pr – ictrique ( anorexie, asthnie importante, douleurs abdominales, amaigrissement anormal, fivre, nauses, vomissement ) , a fortiori un ictre.
     
     – une agranulocytose ( fivre et / ou angine et /ou ulcrations buccales ) .
     
     De tels symptmes imposent :
     
     – l’arrt immdiat du traitement,
     
     – le contrle immdiat des fonctions hpatiques et / ou de l’hmogramme.
     
     En effet la poursuite de la prise d’Amodiaquine majore les risques de mortalit. 2/ La survenue, au cours d’un traitement par l’Amodiaquine, d’un pisode fbrile peut aussi tmoigner d’un accs palustre Plasmodium falciparum rsistant l’Amodiaquine. Les difficults du diagnostic diffrentiel imposent en pratique :
     
     – outre l’arrt immdiat du traitement par l’Amodiaquine et les examens prcdents,
     
     – une goutte paisse et la mis en route d’un traitement substitutif par un autre antipaludique.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Eviter d’associer des mdicaments hpatotoxiques ou susceptibles d’entraner une agranulocytose.
  4. GROSSESSE
     Chez l’animal, il n’a pas t mis en vidence d’effet tratogne de l’amodiaquine.
     
     En l’absence d’tudes pidmiologiques, le faible nombre de grossesses exposes ne permet pas de conclure son innocuit sur le plan malformatif.
     
     En consquence, l’utilisation de l’amodiaquine chez la femme enceinte ne doit pas tre considre comme un traitement de premire intention.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes concernant le passage dans le lait, l’utilisation de l’amodiaquine chez la femme qui allaite est dconseille.

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENT D’HEPATITE MEDICAMENTEUSE
     Antcdent d’atteinte hpatique et / ou hmatologique lors de traitement par l’Amodiaquine.
  3. ANTECEDENTS HEMATOLOGIQUES
     Antcdent d’atteinte hpatique et / ou hmatologique lors de traitement par l’Amodiaquine.
  4. RETINOPATHIE
     En cas de traitements frquemment rpts.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Dose dangereuse : en raison du faible nombre de cas connus, elle ne peut tre indique avec prcision : par analogie avec la Chloroquine, elle peut tre estime 2 grammes environ en une prise chez l’adulte.
  – Symptmes : cphales, tourdissements,
  troubles visuels, collapsus cardio – vasculaire et convulsions, suivis par l’arrt respiratoire et cardiaque brutal et prcoce.
  – Traitement : transfert d’urgence en milieu spcialis.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie est adapter en fonction du poids sur la base de trente cinq milligrammes d’Amodiaquine base par kilogramme de poids corporel rpartis en trois jours sans dpasser au total :
  – pour quatre – cinq kilogrammes : trois
  cuillres mesures et demi,
  – pour dix kilogrammes : sept cuillres mesures,
  – pour quinze – seize kilogrammes : onze cuillres mesures,
  – pour vingt kilogrammes : quatorze cullres mesures.
  Schma posologique :
  – premier jour : quinze milligrammes par
  kilogramme ( une cuillre mesure et demi pour cinq kilogrammes de poids ) rpartis en deux prises douze heures d’intervalle,
  – puis les deux jours suivants : dix milligrammes par kilogramme ( une cuillre mesure pour cinq kilogrammes de poids )
  rpartis en deux prises douze heures d’intervalle.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Absorber la poudre orale avec un peu de liquide aprs un repas.
  Une cuillre mesure contient cinquante milligrammes d’Amodiaquine base.

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