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MOXYDAR comprimé pour suspension buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES POUR SUSPENSION BUVABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GRIMBERG

  Produit(s) : MOXYDAR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/6/1988
  2. publication JO de l’AMM 4/10/1988
  3. mise sur le marché 15/2/1991
  4. rectificatif d’AMM 1/2/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331114-3
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 24/8/1989
  2. agrément collectivités 25/8/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 18.69 F
  
  Prix public TTC : 29.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ALUMINIUM HYDROXYDE 0.50 g
  • MAGNESIUM HYDROXYDE 0.50 g
  • PHOSPHATE D’ALUMINE 0.30 g
  • GOMME GUAR 0.20 g
    Cmposition de l’enrobage : Diméticone enrichi à 5% en silice, polysorbate 80, mono-oléate de sorbitane.

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
  • HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
  • MACROGOL 4000 excipient
  • CYCLAMATE DE SODIUM excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME COCO aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACIDE (ASSOC. SELS D’ALUMINIUM, CALCIUM, MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02A-D01.
     Etude in vitro ( selon la méthode Vatier)
     -capacité totale anti-acide (titraton à pH1)= 46,82 mmoles d’acide/dose.
     -mécanisme d’action:
     . pouvoir neutralisant (élevation du pH) = 20%
     . pouvoir tampon (maintien autour d’un pH fixe)= 80% à pH 3,0-2,0
     _ capacité théorique de protection:
     . de pH 1 à pH 3= 31,57 mmoles d’acide /dose.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     -Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oeso-gastro-duodénales.
     – Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
  3. REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DU TRANSIT
     -diarrhée et constipation.
  3. DEPLETION PHOSPHOREE (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
     UTILISATION PROLONGEE

     liéé à l’aluminium:

  Précautions d’emploi

  2. DIALYSE CHRONIQUE
     Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encéphalopathie).
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encéphalopathie).
  4. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes por évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique des hydroxydes d’aluminium ou de magnésium lorsqu’ils sont administrés pendant la grossesse.
     Prenant en compte sa faible absorption, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
     Tenir compte de la présence d’ions aluminium et magnésium susceptibles de retentir sur le transit :
     – les sels d’aluminium sont à l’origne d’une constipation qui peut s’ajouter à celle, classique de la grossesse ;
     – les sels de magnésium peuvent provoquer une diarrhée.
     Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     -liée au magnésium

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  – Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oeso-gastro-duodénales :
  Un comprimé au moment des crises douloureuses sans dépassr 4 prises par jour.
  – Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien :
  * En période
  d’attaque : 1 comprimé 1 heure après chacun des 3 repas et un supplémentaire en cas de douleur pendant 4 à 6 semaines.
  * En traitement d’entretien : 1 comprimé au moment des douleurs.
  .
  Mode d’emploi :
  – Dissoudre le comprimé dans un demi-verre d’eau.
  

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