EFFIDOSE BARDANE suspension buvable (arrêt de commercialisation)

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EFFIDOSE BARDANE suspension buvable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/5/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SUSPENSION BUVABLE

    unidose

    Usage : adulte

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : CHEFARO-ARDEVAL

    Produit(s) : EFFIDOSE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 16/7/1991
    2. mise sur le marché 15/10/1991
    3. publication JO de l’AMM 31/1/1992
    4. rectificatif d’AMM 30/8/1999
    5. arrêt de commercialisation 4/5/2000

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 333915-3

    7
    récipient(s) unidose(s)
    10
    ml
    résine
    polymerique

    Evénements :

    1. arrêt de commercialisation 1/9/1997


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE
    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 337633-2

    14
    récipient(s) unidose(s)
    10
    ml
    résine
    polymerique

    Evénements :

    1. mise sur le marché 20/9/1994
    2. arrêt de commercialisation 4/5/2000


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE
    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

    Composition

    Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :

    Principes actifs

    • BARDANE 1774 mg
      Grande Bardane : racine fraiche à 70% d’humidité.

    Principes non-actifs

    1. ANTIACNEIQUE VOIE GENERALE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe BIAM/ATC : D10B-X.
    2. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
      Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.


    1. Médicament à base de plantes :
      Traditionnellement utilisé en cas d’acné modérée.

    1. MISE EN GARDE
      Ce médicament contient 2,9 g d’alcool par unité de prise.
    2. AFFECTIONS HEPATIQUES
      Ce médicament est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, en raison de la présence de 2,9 g d’alcool par prise.
    3. ALCOOLISME
      Ce médicament est déconseillé chez les patients souffrant d’alcoolisme, en raison de la présence de 2,9 g d’alcool par prise.
    4. EPILEPSIE
      Ce médicament est déconseillé chez les patients souffrant d’epilepsie, en raison de la présence de 2,9 g d’alcool par unité de prise.
    5. GROSSESSE
      Ce médicament contient 2,9 g d’alcool par unité de prise.
      Il est déconseillé chez les femmes enceintes.

      Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
      En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
      En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

    6. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
      Ce médicament contient 2,9 g d’alcool par unité de prise.
      Il est déconseillé chez les enfants de moins de 12 ans.
    7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      En raison de la baisse de vigilance induite par la présence d’alcool, l’attention est attirée sur les risques liés à la conduite de véhicule ou l’utilisation de machine.

    1. TRAITEMENT PAR LE DISULFIRAME
    2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Réservé à l’adulte.

    La posologie usuelle est de un récipient unidose par jour, à diluer dans un demi verre d’eau au moment de l’emploi.


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