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SYNTHOL gel pour application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – VNL 8653
  nom ancien – GELO-SYNTHOL

  
  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Usage : adulte, enfant + de 7 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM PHARMACIE SANTE

  Produit(s) : SYNTHOL

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1925
  2. octroi d’AMM 29/9/1971
  3. publication JO de l’AMM 5/1/1973
  4. validation de l’AMM 8/12/1997
  5. rectificatif d’AMM 3/11/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328568-7
  
  1
  tube(s)
  100
  g
  alu verni
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 21.95 F
  
  Prix public TTC : 36.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • MENTHOL 0.52 g
    Lvomenthol.
  • VERATROL 0.25 g
  • RESORCINOL 0.03 g
  • SALICYLIQUE ACIDE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • COMPOSITION AROMATIQUE aromatisant
  • ALCOOL BENZYLIQUE excipient
  • HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
  • NONOXINOL 14 excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • CITRIQUE ACIDE conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE PERCUTANE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M02A-X10.
     A vise antalgique.
     Ce mdicament contient des drivs terpniques (lvomenthol, huile essentielle de lavandin et linalol) qui peuvent abaisser le seuil pileptogne.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint en traumatologie bnigne (ecchymoses, contusions…).
  3. ECCHYMOSE
  4. CONTUSION

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
     Ncessitant l’arrt du traitement.
  3. ERYTHEME CUTANE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     AU POINT D’APPLICATION
  4. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques (lvomenthol, huile essentielle de lavandin et linalol).

  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques (lvomenthol, huile essentielle de lavandin et linalol).

  6. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques (lvomenthol, huile essentielle de lavandin et linalol).

  7. IRRITATION CUTANEE
     En raison de la prsence d’alcool, les applications frquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations de la peau.
  8. SECHERESSE DE LA PEAU
     En raison de la prsence d’alcool, les applications frquentes sur la peau peuvent provoquer une scherresse de la peau.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Drivs terpniques :
     Cette spcialit contient des drivs terpniques (lvomenthol, huile essentielle de lavandin et linalol) qui peuvent entraner dose excessives des accidents neurologiques type de convulsions chez l’enfant. Respecter les conseils de posologie et d’utilisation, en particulier :
     . ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 7 ans,
     . ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement,
     . ne pas appliquer sur une surface tendue du corps.
  3. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la prsence de drivs terpniques (lvomenthol, huile essentielle de lavandin et linalol).
  4. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
     
     – de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     A l’acide salicylique, aux substances d’activit proche, ou aux autres constituants.
  3. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
  4. LESION CUTANEE
     Ne pas utilise sur sur une peau lse quel que soit la lsion : dermatose suintante, eczma, lsion infecte, brlure ou plaie.
  5. DERMATOSES SUINTANTES
  6. ECZEMA
  7. LESIONS INFECTEES
  8. PLAIE
     Ou brlure.
  9. CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
     Enfant ayant des antcdents de convulsions (fbriles ou non) li la prsence de drivs terpniques (lvomenthol, huile essentielle de lavandin, linalol).

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, rincer abondamment l’eau.
  L’application de trop fortes doses risque d’entraner une exacerbation des effets indsirables.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de 7 ans.
  Une applicationsur la zone douloureuse 2 ou 3 fois par jour.
  Se laver les mains aprs utilisation.

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