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PHARMATEX tampons vaginaux

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : TAMPONS VAGINAUX
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : INNOTHERA

  Produit(s) : PHARMATEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/12/1983
  2. publication JO de l’AMM 11/2/1984
  3. mise sur le marché 15/2/1984

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326922-8
  
  6
  sachet(s)
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 43.02 F
  
  Prix public TTC : 71.40 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BENZALKONIUM CHLORURE 60 mg
    Sous forme de 120 mg de solution aqueuse de chlorure de benzalkonium à 50%.

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • GLYCEROL ET MACROGOL STEARATE excipient
  • ESSENCE DE LAVANDE excipient
  • FORMAL POLYVINYLIQUE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CONTRACEPTIF INTRAVAGINAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G02B-B.
     Inhibiteur des spermatozoïdes.
     L’expérimentation multicentrique a montré un taux de pearl moyen corrige de 0.42 (624 cas et 8531 cycles), si le produit est correctement utilisé, les échecs étant dus pour la plupart à une utilisation incorrecte ou à une absence d’utilisation.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     * Contraception locale : cette méthode diminue considérablement le risque de grossesse sans le supprimer de façon totale ; l’efficacité sera d’autant meilleure que ce mode d’utilisation sera mieux respecté.
     Utilisation en général et plus particulièrement :
     – lorsqu’il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au DIU (dispositif intra-utérin) ;
     – lors de la contraception après accouchement, interruption de grossesse, ou au cours de la préménopause.
     – lorsqu’est souhaitée une contraception épisodique
     * Adjuvant de la contraception locale par obturateur vaginal (diaphragme) ou par stérilet.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     On évitera toute prescription :
     
     – aux personnes présentant une difficulté psychologique ou caractérielle, ou simplement une répugnance à toute intervention dans la sphère génitale qui s’opposerait à une utilisation correcte du produit ;
     
     – ou, en général à toute personne ne pouvant ni comprendre ni accepter ce genre de contraception ;
     
     – l’éfficacité dépendant dune utilisation correcte, on insistera :
     
     * l’utilisation systématique avant chaque rapport, quelle que soit la période du cycle ;
     
     * l’interdiction absolue des irrigations vaginales savonneuses avant ou après les rapports, car les savons, même à l’état de traces, dissocient le principe actif ; la toilette externe est possible immédiatement après les rapports avec le pain moussant pharmatex. Les irrigations vaginales seront possible avec la solution gynécologique pharmatex, deux heures après les rapports.
     
     Ces deux produits sont compatibles avec les contraceptifs locaux pharmatex ;
     
     * si un traitement vaginal ou l’utilisation de tout autre produit par voie vaginale s’avérait nécessaire, attendre la fin du traitement pour commencer ou recommencer une contraception avec le tampon pharmatex ;
     
     * en cas de lésion génitale pré-existante au traitement, ne pas employer ce produit ;
  3. GROSSESSE
     Aucun risque nocif lié à l’utilisation de ce spermicide pendant la grossesse n’a pu être observé : en effet, les expertises tératologiques sur le produit fini ont été négatives, ainsi que l’expertise sur le pouvoir tératogène du principe actif lui-même. D’autre part, l’expertise a montré l’absence de passage dans le sang du principe actif.
  4. ALLAITEMENT
     L’absence de passage dans le sang et dans le lait du principe actif ayant été démontrée, l’utilisation pendant l’allaitement ne présente aucun inconvénient.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Il dépendra étroitement du respect absolu des précautions d’emploi citées précédemment et de la qualité du dialogue entre le praticien et la patiente.
  – dégager le tampon de son emballage protecteur.
  – placer le médius au milieu de la
  surface plate.
  – les lèvres vulvaires étant écartées par l’autre main, enfoncer le tampon dans le vagin, tout au fond, au contact du col.
  – la protection est immédiate et dure 24 heures.
  – le tampon n’a pas besoin d’être changé pendant cette période,
  même si plusieurs rapports se succèdent.
  – le retrait du tampon peut avoir lieu une heure après le dernier rapport. Dans tous les cas, le tampon doit être retiré au plus tard 24 heures après sa mise en place.
  – la toilette externe est possible avec le
  pain moussant ou avec la solution gynécologique pharmatex ; l’adjonction de tout autre produit est interdite pour éviter les interactions néfastes.
  – en cas de difficulté à retirer le tampon, s’accroupir (pour diminuer la profondeur vaginale) et, avec
  le médius et l’index formant pince, extraire le tampon.
  Attention : ce spermicide est détruit par les savons : il y a incompatibilité avec les savons, même à l’état de traces (éviter les bains en baignoire). De plus, les bains de mer et de piscine sont
  à éviter car risque de dilution du spermicide.
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  Ce spermicide est détruit par les savons, il y a incompatibilité avec les savons, même à l’état de traces (éviter les bains en baignoire). De plus, les bains de mer et
  de piscine sont à éviter car risque de dilution du spermicide.
  

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