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MANNITOL AGUETTANT 10 pour cent solution pour perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : AGUETTANT

  Produit(s) : MANNITOL AGUETTANT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/4/1970
  2. mise sur le march 9/6/1970
  3. publication JO de l’AMM 6/8/1970
  4. validation de l’AMM 14/1/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 318349-0
  
  12
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 14/1/1976
  2. agrment collectivits 12/1/1982
  3. radiation SS 6/10/1996

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 96.24 F

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 318350-9
  
  12
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 14/1/1976
  2. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.97 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 554275-7
  
  20
  poche(s)
  500
  ml
  PVC

  Evénements :

  1. agrment collectivits 6/2/1987

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • MANNITOL 10 g
    Osmolarit : 549 mosmol/l.
    pH compris entre 4.5 et 7.

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. DE DIURESE OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-C01.
     Glucide pratiquement non mtabolisable, le mannitol est limin par les glomrules rnaux et n’est pas absorb au niveau des tubules. De ce fait, il entrane une limination obligatoire d’une certaine quantit d’eau.
     L’espace de diffusion du mannitol correspond au volume des espaces extracellulaires.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     Excrt sous forme inchange par voie rnale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Rduction en urgence de certains oedmes crbraux.
     Remarque : un relais devra tre pris par du mannitol la concentration de 20% dans un dlai de 24 heures.
  3. OEDEME CEREBRAL

  Effets secondaires

  2. TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE
  3. NAUSEE
  4. VOMISSEMENT
  5. CEPHALEE
  6. VERTIGE
  7. TACHYCARDIE
  8. DOULEUR THORACIQUE
  9. DESHYDRATATION
  10. TROUBLE DE LA VISION
  11. HYPOTENSION ARTERIELLE
  12. HYPERTENSION ARTERIELLE
  13. CONFUSION MENTALE
  14. OEDEME LOCAL
      Condition(s) Exclusive(s) :
      EXTRAVASATION
  15. REACTION ANAPHYLACTIQUE (RARE)
  16. URTICAIRE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Conditions d’utilisation du produit :
     
     Cette solution est hypertonique : employer avec prcaution. Risque de diffusion extra-veineuse.
     
     Se conformer une vitesse de perfusion lente et rgulire.
     
     – Affection cardiovasculaire ou rnale :
     
     Chez les patie prsentant un risque cardiovasculaire ou rnal, ou en cas de perfusions rptes, il est ncessaire de surveiller l’osmolarit, la diurse et la balance hydrosode, ainsi que d’effectuer un suivi hmodynamique et de la fonction rnale.
  3. SURVEILLANCE DE LA FONCTION RENALE
     Si aprs un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cette solution la diurse est insuffisante, le traitement ne sera pas poursuivi.
  4. RECOMMANDATION
     – Vrifier la limpidit et l’absence de particules visibles avant de perfuser.
     
     – Eliminer tout flacon dont le bouchon a t antrieurement perfor ou duquel du liquide a t soustrait.
     
     – Utiliser une mthode aseptique pour mettre en place la perfusion.
     Le perfuseur utilis doit tre muni d’un filtre.
  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes exprimentales et cliniques disponibles avec ce mdicament.
     
     Cependant, compte tenu de l’indication, ce mdicament ne sera prescrit pendant la grossesse que si ncessaire.
  6. ALLAITEMENT
     Il n’y a pas de donnes exprimentales et cliniques disponibles avec ce mdicament.
     
     Cependant, compte tenu de l’indication, ce mdicament ne sera prescrit chez la femme qui allaite que si ncessaire.
  7. SPORTIFS

  Contre-Indications

  2. HYPEROSMOLARITE PLASMATIQUE
     Prexistante.
  3. DESHYDRATATION
     A prdominance intra-cellulaire.
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE (relative)
  5. OEDEME PULMONAIRE (relative)

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Perfusion intraveineuse.
  Selon l’tat du malade, en fonction du poids et des thrapeutiques complmentaires.
  – Adulte : perfusion intraveineuse de cinq cents millilitres par jour raison de soixante soixante dix gouttes par
  minute.
  – Enfant : perfusion intraveineuse de dix millilitres par kilogramme par jour raison de dix quinze gouttes par minute.
  .
  .
  Incompatibilits Physico-chimiques :
  – Vrifier un ventuel changement de couleur et/ou une ventuelle formation de
  prcipit, de complexe insoluble ou de cristaux.
  – Avant adjonction d’un mdicament, vrifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond celle d’une solution de Mannitol Aguettant 10%.
  – Lorsqu’un mdicament est ajout cette solution,
  le mlange doit tre administr immdiatement.

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