MANNITOL AGUETTANT 20 pour cent solution pour perfusion
MANNITOL AGUETTANT 20 pour cent solution pour perfusion
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
Usage : adulte et enfant
Etat : commercialis
Laboratoire : AGUETTANTProduit(s) : MANNITOL AGUETTANT
Evénements :
- octroi d’AMM 1/4/1970
- mise sur le march 9/6/1970
- publication JO de l’AMM 6/8/1970
- validation de l’AMM 9/2/1998
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 318347-8
12
flacon(s)
250
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 12/1/1982
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 10.30 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 318348-4
12
flacon(s)
500
ml
verreEvénements :
- inscription SS 14/1/1976
- agrment collectivits 12/1/1982
- radiation SS 6/10/1996
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeConditionnement 3
Numéro AMM : 342320-9
20
poche(s)
250
ml
PVC plastifiEvénements :
- agrment collectivits 26/2/1998
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Matériel complémentaire : 20 embout DAT
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeConditionnement 4
Numéro AMM : 342700-6
20
poche(s)
500
ml
PVC plastifiEvénements :
- agrment collectivits 26/2/1998
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Matériel complémentaire : 20 embout DAT
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- MANNITOL 20 g
Osmolarit : 1098 mosmol/l.
pH compris entre 4.5 et 7.
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SOLUTION I.V. DE DIURESE OSMOTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05B-C01.
Glucide pratiquement non mtabolisable, le mannitol est limin par les glomrules rnaux et n’est pas absorb au niveau des tubules. De ce fait, il entrane une limination obligatoire d’une certaine quantit d’eau.
L’espace de diffusion du mannitol correspond au volume des espaces extracellulaires.
*** Proprits Pharmacocintiques :
Excrt sous forme inchange par voie rnale.
- ***
– Rduction de certains oedmes crbraux.
– Rduction de l’hypertension intraoculaire. - OEDEME CEREBRAL
- HYPERTENSION OCULAIRE
- TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- CEPHALEE
- VERTIGE
- TACHYCARDIE
- DOULEUR THORACIQUE
- DESHYDRATATION
- TROUBLE DE LA VISION
- HYPOTENSION ARTERIELLE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- CONFUSION MENTALE
- OEDEME LOCAL
Condition(s) Exclusive(s) :
EXTRAVASATION - REACTION ANAPHYLACTIQUE (RARE)
- URTICAIRE (RARE)
- MISE EN GARDE
– Conditions d’utilisation du produit :
Cette solution est hypertonique : employer avec prcaution. Risque de diffusion extra-veineuse.
Se conformer une vitesse de perfusion lente et rgulire.
La solution 20 % tant sursature, il est ncessaire d rchauffer le flacon au bain-marie jusqu’ dissolution des cristaux. Laisser ensuite refroidir jusqu’ temprature corporelle avant administration.
– Affection cardiovasculaire ou rnale :
Chez les patients prsentant un risque cardiovasculaire ou rnal, ou en cas de perfusions rptes, il est ncessaire de surveiller l’osmolarit, la diurse et la balance hydrosode, ainsi que d’effectuer un suivi hmodynamique et de la fonction rnale. - SURVEILLANCE DE LA FONCTION RENALE
Si aprs un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cette solution la diurse est insuffisante, le traitement ne sera pas poursuivi. - RECOMMANDATION
– Vrifier la limpidit et l’absence de particules visibles avant de perfuser.
– Eliminer tout flacon dont le bouchon a t antrieurement perfor ou duquel du liquide a t soustrait.
– Utiliser une mthode aseptique pour mettre en place la perfusion.
Le perfuseur utilis doit tre muni d’un filtre. - GROSSESSE
Il n’y a pas de donnes exprimentales et cliniques disponibles avec ce mdicament.
Cependant, compte tenu de l’indication, ce mdicament ne sera prescrit pendant la grossesse que si ncessaire. - ALLAITEMENT
Il n’y a pas de donnes exprimentales et cliniques disponibles avec ce mdicament.
Cependant, compte tenu de l’indication, ce mdicament ne sera prescrit chez la femme qui allaite que si ncessaire. - SPORTIFS
- HYPEROSMOLARITE PLASMATIQUE
Prexistante. - DESHYDRATATION
A prdominance intracellulaire. - INSUFFISANCE CARDIAQUE (relative)
- OEDEME PULMONAIRE (relative)
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Perfusion intraveineuse.
Selon l’tat du malade, en fonction du poids et des thrapeutiques complmentaires.
– Adulte : perfusion intraveineuse de deux cent cinquante millilitres par jour raison de quarante gouttes par minute.
–
Enfant : perfusion intraveineuse de cinq millilitres par kilogramme par jour raison de cinq dix gouttes par minute.
.
.
Incompatibilits Physico-chimiques :
– Vrifier un ventuel changement de couleur et/ou une ventuelle formation de prcipit, de
complexe insoluble ou de cristaux.
– Avant adjonction d’un mdicament, vrifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond celle d’une solution de Mannitol Aguettant 20%.
– Lorsqu’un mdicament est ajout cette solution, le mlange
doit tre administr immdiatement, sauf en cas de conservation par conglation.