TIMAXEL 50 mg comprims (arrt de commercialisation)
TIMAXEL 50 mg comprims (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – 19560 RP
Forme : COMPRIMES SECABLES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : SPECIAProduit(s) : TIMAXEL
Evénements :
- octroi d’AMM 6/3/1980
- publication JO de l’AMM 27/9/1980
- mise sur le march 1/3/1984
- arrt de commercialisation 1/12/1992
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 323446-0
1
bote(s)
30
unit(s)Evénements :
- agrment collectivits 12/12/1983
- radiation SS 2/2/1992
- arrt de commercialisation 1/12/1992
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste I
Prix Pharmacien HT : 18.96 F
Prix public TTC : 29.60 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- METAPRAMINE FUMARATE 50 mg
- AMIDON DE BLE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- DEXTRINE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- ZEINE excipient
- ACETORICINOLEATE DE BUTYLE excipient
- ANTIDEPRESSEUR (INHIB. NON SEL. DU RECAPTA. DE MONOAMINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N06A-A30.
Le fumarate de mtapramine a une structure chimique proche de celle des antidpresseurs tricycliques de type imipramine.
La mtapramine manifeste une activit antidpressive nette de type imipramine, mais originale et distincte par l’absence d’effets anticholinergiques centraux et priphriques. Elle est galement dnue d’activit inhibitrice vis–vis des mono-amine-oxydases.
Elle possde une action spcifique sur le systme noradrnergique en augmentant prfrentiellement la synthse et la libration de la noradrnaline, mais ne modifie pas le mtabolisme de la srotonine ni celui de la dopamine.
-
Etats anxio-dpressifs.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Cesse l’arrt du traitement. - INSOMNIE
Cesse l’arrt du traitement. - SOMNOLENCE
Cesse l’arrt du traitement. - CEPHALEE
Cessent l’arrt du traitement. - VERTIGE
Cessent l’arrt du traitement. - NAUSEE
Cessent l’arrt du traitement. - DOULEUR EPIGASTRIQUE
Cessent l’arrt du traitement. - FIEVRE (RARE)
De rares cas d’lvation thermique, pouvant parfois atteindre 40 degrs, gnralement isole, ont t signals avec retour rapide la normale l’arrt du traitement. - AGRANULOCYTOSE
des cas exceptionnels ont ete rapportes. - HEMOLYSE
des cas exceptionnels d’hemolyse aigue ont ete rapportes.
- MALADIES CARDIAQUES EVOLUTIVES
- SUJET AGE
atteints d’affections cardiovasculaires. - EPILEPSIE
Chez les sujets pileptiques ou ayant des antcdents pileptiques :
une surveillance renforce (clinique ou ventuellement lectrique) peut tre conseille en raison de la possibilit d’abaissement du seuil pileptogne. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence. - BOISSONS ALCOOLISEES
L’absorption de boissons alcoolises pendant le traitement est dconseille. - TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Le Timaxel tmoigne d’une activit anticholinergique trs faible ou nulle, ce qui a pu autoriser sa prescription chez des sujets atteints de troubles urtro-prostatiques les exposant une rtention d’urine, et chez les malades porteurs d’un glaucome par fermeture de l’angle.
- ASSOCIATION AUX IMAO
- ALLAITEMENT
- GROSSESSE
Comme pour toute molcule nouvelle, viter de prescrire pendant la grossesse bien qu’aucun effet tratogne n’ait t observ chez les animaux.
Traitement
En cas d’intoxication aigu, faire vacuer sans tarder le produit ingr et faire hospitaliser le sujet dans un service spcialis.
Il n’existe pas d’antidote spcifique et le traitement est purement symptomatique (intubation, assistance ventilatoire
…, lactate de soude molaire en cas de troubles de la conduction intraventriculaire) .
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Cent cinquante milligrammes (trois comprims) par jour en trois prises.
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.
Mode d’Emploi :
Ce mdicament est rserv l’adulte.