NORBILINE solution buvable en ampoules
NORBILINE solution buvable en ampoules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – FF 725
Forme : SOLUTION BUVABLE
unidose
Etat : commercialis
Laboratoire : BELLONProduit(s) : NORBILINE
Evénements :
- octroi d’AMM 16/10/1961
- mise sur le march 9/4/1962
- validation de l’AMM 8/8/1995
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307344-2
24
ampoule(s)
5
ml
verre jauneEvénements :
- agrment collectivits 16/4/1963
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 16.23 F
Prix public TTC : 26 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PROZAPINE CHLORHYDRATE 2 mg
Quantit correspondant 1.8 mg de prozapine. - SORBITOL 4.311 g
- TARTRIQUE ACIDE excipient
- VANILLINE aromatisant
- HUILE ESSENTIELLE DE CITRON aromatisant
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTISPASMODIQUE ASSOCIE A D’AUTRES PRODUITS (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A03E-D.
La prozapine excerce une action antispasmodique de type mixte atropine-papavrine. - CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A05A-B
Le sorbitol exerce une action cholagogue par stimulation de la cholcystokinine-pancrozymine, hormone agissant sur la contraction de la vsicule biliaire et sur la scrtion des enzymes pancratiques. Il entrane une hyperhydratation du contenu intestinal et acclre le transit digestif par son effet laxatif osmotique.
- ***
– Traitement d’appoint des troubles dyspeptiques.
– Traitement d’appoint de la constipation. - DYSPEPSIE
- CONSTIPATION
- DIARRHEE
Risque, notamment chez les sujets souffrant de manifestations fonctionnelles intestinales et de mtorisme.
Li la prsence de sorbitol. - DOULEUR ABDOMINALE
Risque, notamment chez les sujets souffrant de manifestations fonctionnelles intestinales et de mtorisme.
Li la prsence de sorbitol. - SECHERESSE DE LA BOUCHE
Li la prsence de prozapine. - HYPERSECRETION BRONCHIQUE
Li la prsence de prozapine. - SECHERESSE DE L’OEIL
Li la prsence de prozapine. - TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
Li la prsence de prozapine. - TACHYCARDIE
Li la prsence de prozapine. - PALPITATION
Li la prsence de prozapine. - RETENTION D’URINE
Li la prsence de prozapine. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Li la prsence de prozapine. - IRRITABILITE
Li la prsence de prozapine. - CONFUSION MENTALE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGESLi la prsence de prozapine.
- TRAITEMENT PROLONGE
Une utilisation prolonge dans le cadre de la constipation est dconseille.
Le traitement mdicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygino-dittique :
– enrichissement de l’alimentation en fibres vgtales et en boissons;
– conseils d’activit physique et rducation de l’exonration. - OBSTRUCTION DES VOIES BILIAIRES
Ne pas administrer. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
Ne pas administrer dans ce cas. - HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
Utiliser avec prudence. - INSUFFISANCES RENALE OU HEPATIQUE
Utiliser avec prudence. - INSUFFISANCE CORONARIENNE
Utiliser avec prudence. - TROUBLES DU RYTHME
Utiliser avec prudence. - HYPERTHYROIDIE
Utiliser avec prudence. - BRONCHITE CHRONIQUE
Utiliser avec prudence en raison de l’accroissement de la viscosit des scrtions bronchiques. - ILEUS PARALYTIQUE
Utiliser avec prudence. - ATONIE INTESTINALE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGESUtiliser avec prudence.
- MEGACOLON TOXIQUE
Utiliser avec prudence. - ARRET DU TRAITEMENT
En cas de diarrhe ou de douleurs abdominales, la prise du produit sera suspendue. - GROSSESSE
Administrer avec prudence en fin de grossesse en raison du risque d’effets atropiniques chez l’enfant (ilus mconiaux). - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Prvenir les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines du risque li aux troubles de l’accommodation.
- COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
Li la prsence de sorbitol. - RECTOCOLITE ULCEREUSE
Li la prsence de sorbitol. - MALADIE DE CROHN
Li la prsence de sorbitol. - SYNDROME OCCLUSIF
Li la prsence de sorbitol. - SYNDROME SUBOCCLUSIF
- SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
Li la prsence de sorbitol. - INTOLERANCE AU FRUCTOSE
Li la prsence de sorbitol. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
Association dconseille : kayexalate : risque de ncrose colique, ventuellement fatale. - GLAUCOME A ANGLE FERME
Li la prsence de prozapine. - TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rtention urinaire : Li la prsence de prozapine. - ALLAITEMENT
Ne pas administrer la femme qui allaite en raison de la diminution de la scrtion lacte et du passage dans le lait (risque d’effets atropiniques chez l’enfant aux doses thrapeutiques).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Dyspepsie : une ampoule, avant les trois principaux repas ou au moment des troubles
– Constipation : une deux ampoules, le soir au coucher et ventuellement le matin jeun.
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Mode d’Emploi :
– A diluer dans un demi verre d’eau.