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POLYSILANE DELALANDE comprims croquer ou sucer

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – LJ 191
  nom ancien – POLYSILANE JOULLIE

  
  Forme : COMPRIMES A CROQUER
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SYNTHELABO O.T.C

  Produit(s) : POLYSILANE DELALANDE

  Evénements :

  1. mise sur le march 16/11/1960
  2. octroi d’AMM 17/1/1974
  3. publication JO de l’AMM 18/2/1976
  4. validation de l’AMM 27/7/1994

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 343168-6
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  16
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. mise sur le march 16/1/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 21.50 F
  
  Prix public TTC : 35.70 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 341568-7
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  16
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. mise sur le march 16/3/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Par poids : 2.50
  g

  Principes actifs

  • SIMETICONE 250 mg
    dimticone aditionne de 4 8 % de silice collodale
  • ALUMINIUM HYDROXYDE 500 mg
    oxyde d’aluminium hydrat

  Principes non-actifs

  • SORBITOL excipient
  • TALC excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE aromatisant
  • MENTHOL excipient
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACIDE ASSOCIE A UN ANTIFLATULENT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02A-F02.
     antiacide

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des gastralgies.
     Utilis dans le mtorisme intestinal.
  3. GASTRALGIE
  4. METEORISME

  Effets secondaires

  2. DEPLETION PHOSPHOREE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     UTILISATION PROLONGEE

     Li l’aluminium.

  3. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     NOURRISSON
     ENFANT
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques, en tant qu’excipients.

  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques, en tant qu’excipients.

  5. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques, en tant qu’excipients.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encphalopathie).
  3. DIALYSE CHRONIQUE
     Tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encphalopathie).
  4. DIABETE
     Tenir compte de la teneur en sucres (1,58 g par comprim).
  5. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     Tenir compte de la teneur en sucres (1,58 g par comprim).
  6. MISE EN GARDE
     Cette spcialit contient des drivs terpniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil pileptogne. A doses excessives, risque d’ accidents neurologiques type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la dure de traitement prconises.
  7. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la prsence, en tant qu’excipients, de drivs terpniques.
  8. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
     
     – de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Deux six comprims croquer ou sucer par jour.

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