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NITROCARD LP 20 mg glules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – VP 80 ISDN R1

  
  Forme : GELULES A LIBERATION PROLONGEE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BYK FRANCE

  Produit(s) : NITROCARD

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/12/1982
  2. publication JO de l’AMM 29/1/1983
  3. mise sur le march 1/1/1984
  4. rectificatif d’AMM 2/3/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 326078-2
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  60
  unit(s)

  Evénements :

  1. radiation SS 31/1/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554211-9
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  600
  unit(s)

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ISOSORBIDE DINITRATE 20 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • ETHYLCELLULOSE excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • EUDRAGIT L ET S excipient
  • PHTALATE D’ETHYLE excipient
  • TALC excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • OXYDE DE TITANE excipient de la glule
  • INDIGOTINE colorant (glule)
  • ERYTHROSINE colorant (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-A08.
     Le dinitrate d’isosorbide est un donneur de NO (monoxyde d’azote). Le monoxyde d’azote stimule la formation de GMP cyclique; il en rsulte une diminution des taux de calcium intracellulaire et une relaxation vasculaire.
     Nitrocard est un vasodilatateur prdominance veineuse. Il rduit le volume et la pression tldiastolique du ventricule gauche. Il augmente la capacitance veineuse.
     De plus, il diminue les besoins en oxygne du myocarde. A fortes doses, il provoque une vasodilatation artriolaire avec diminution de la pression artrielle. Ces proprits hmodynamiques justifient l’utilisation en tant que traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque svre.
     Chez l’animal, Nitrocard permet la redistribution du dbit sanguin coronaire des zones non ischmiques vers les zones ischmiques, et, de l’picarde vers l’endocarde.
     Nitrocard, grace sa forme galnique libration prolonge, assure une couverture thrapeutique continue comme le montrent les preuves d’effort ralises sur une priode de 8 heures ; en effet, avec Nitrocard, on observe une augmentation de la dure de l’effort et du dlai d’apparition du sous-dcalage de ST allant jusqu’ 8 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement prophylactique de la crise d’angine de poitrine.
     Traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque gauche svre (odme pulmonaire subaigu).
     Comme pour tous les drivs nitrs, le bnfice, dmontr court terme, reste tablir pour le traitement au long cours.
  3. ANGOR(TRAITEMENT DE FOND)
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
     Surtout les premiers jours de traitement, disparaisent par la suite.
  3. VERTIGE
  4. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
  5. TROUBLE DIGESTIF
  6. METHEMOGLOBINEMIE
  7. VASODILATATION PERIPHERIQUE
     Avec rythme.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Recommandation :
     La posologie doit tre ajuste et rpartie en fonction de l’efficacit et de la tolrance. La posologie efficace devra tre atteinte progressivement en raison du risque d’hypotension artrielle et de cphales violentes chez certains sujets.
     – Arrt brutal du traitement :
     
     Il est recommand de ne pas arrter brutalement le traitement aprs une thrapeutique prolonge et fortes doses.
     – Association mdicamenteuse :
     L’association d’un driv nitr, quelle que soit sa nature ou son mode d’administration, au sildnafil risque d’entraner une chute importante et brutale de la pression artrielle pouvant tre notamment l’origine d’une lipothymie, d’une syncope ou d’un accident coronarien aigu.
  3. CYANOSE
     Si, exceptionnellement, il apparat une cyanose sans pneumopathie intercurrente, il est alors souhaitable de doser la mthmoglobine dans le sang.
     
     (ces mthmoglobinmies surviennent plus volontiers lors de traitements doses leves).

  Contre-Indications

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Sildnafil :
     Chez tout patient trait par driv nitr, sous quelque forme que ce soit, on ne doit pas prescrire de sildnafil tant que le patient est sous l’action du driv nitr.
     En cas de traitement par sildnafil, les drivs nitrs sont contre-indiqus sous quelque forme que ce soit. En particulier, il convient d’avertir tout patient coronarien de ce que, s’il prsente au cours de l’acte sexuel des douleurs angineuses, il ne devra en aucun cas prendre un driv nitr d’action immdiate.
     De mme, chez le patient sans antcdent coronarien prsentant un premier pisode angineux au dcours de l’activit sexuelle, il convient de rechercher par l’interrogatoire la prise ventuelle de sildnafil (le plus souvent, dans l’heure prcdant l’activit sexuelle) et si tel est le cas de s’abstenir de tout traitement nitr. D’une faon gnrale, d’aprs les donnes disponibles, le dlai respecter avant d’administrer un driv nitr un patient expos au sildnafil n’est pas prcisment connu, mais peut tre estim un minimum de 24 heures.

  Surdosage

  Traitement
  
  Le surdosage massif ou l’intoxication accidentelle peuvent provoquer une mthmoglobinmie.
  Le traitement comprend :
  – la surveillance hmodynamique ;
  – le bleu de mthylne IV 1% : 1 2 mg/kg ;
  – acide ascorbique IV : 1 3 g.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  2 3 glules par jour ( 40 – 60 mg/jour).
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  .
  Mode d’Emploi :
  Nitrocard peut tre associ aux bta-bloquants et aux anticoagulants.
  

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