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LOCACID 0.10 pour cent solution pr us externe

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 31/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – KL 206

  
  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : LOCACID

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/6/1980
  2. publication JO de l’AMM 7/11/1980
  3. mise sur le march 15/4/1984

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 323730-0
  
  1
  flacon(s)
  15
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 4/1/1996
  2. agrment collectivits 22/2/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 12.04 F
  
  Prix public TTC : 20.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • TRETINOINE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • BUTYLHYDROXYTOLUENE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • MACROGOL 400 excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (RETINOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D10A-D01.
     Antiacnique local.
     Dans l’tat actuel de nos connaissances, la pathognie de l’acn associe plusieurs facteurs :
     – hyperscrtion sborrhique (sous la dpendance des andrognes),
     – rtention du sbum, par anomalie de la kratinisation de l’infra-infundibulum du follicule pilo-sbac, aboutissant la formation de microkystes et comdons (lments smiologiques essentiels),
     – raction inflammatoire induite par des germes saprophytes (propionibactrium acns, staphylococcus pidermis…) et par certains composants irritants du sbum, se traduisant par l’apparition de papules, pustules et nodules.
     Locacid agit sur l’hyperkratose rtentionnelle :
     – provoque l’expulsion des comdons ouverts et des microkystes et prvient leur reconstitution,
     – acclre l’volution des papules et des pustules.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Les diffrentes formes cliniques d’acn ( l’exception de l’acn rosace) :
     – acns vulgaires : polymorphe ou prdominance comdonienne, microkystique ;
     – autres acns (ruptions acniformes) : acns mdicamenteuses induites par les corticodes, barbituriques…, acns professionnelles et de contact par agent comdogne : huiles, hydrocarbures halognes (acn chlorique)… ;
     – maladie de Favre et Racouchot : lastidose cutane kystes et comdons.
     Remarque:
     En raison de son dosage 0,10% et de la nature de son excipient, Locacid solution est mieux adapte aux acns du dos ou les phnomnes irritatifs des premires semaines sont plus facilement accepts.

  Effets secondaires

  2. REACTION LOCALE
     L’efficacit des produits base de trtinone est indissociable de scrtions cutanes locales.
     Celles-ci apparaissent au cours des premires semaines de traitement.
     variables en intensit, gnralement transitoires, ces ractions sont normales tant qu’elles restent modres, dans les limites de la tolrance individuelle et susceptibles de cder une simple rduction de posologie.
     Aussi faut-il respecter les rgles classiques d’utilisation et informer le patient qui comprendra et supportera mieux cette phase.
     En cas de raction trop vive, s’assurer du respect des prcautions d’emploi et reconsidrer le problme de la tolrance individuelle.
  3. IRRITATION CUTANEE (FREQUENT)
     Phnommes irritatifs transitoires.
  4. ERYTHEME (FREQUENT)
     Lgrement cuisant, surtout au niveau de la rgion peribuccale et du cou.
  5. ACNE(AGGRAVATION) (PEU FREQUENT)
     Exarcerbation passagere de l’acn.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Il est souhaitable que, lors des premires applications, un essai soit effectu sur une surface cutane rduite (touche d’essai).
     
     Eviter le contact avec les yeux, la bouche, les narines et les muqueuses. Si tel tait le cas, il est recommand d’effectuer un lavage soigneux l’eau.
  3. TRAITEMENTS ASSOCIES
     Une prudence particulire s’impose lors d’un traitement simultan avec d’autres prparations surtout avec celles prsentant un pouvoir desquamant. Si avant le traitement par ce mdicament, le patient a dj t trait avec des prparations exfoliantes, il est recommand d’attendre la gurison des lsions cutanes.
  4. RADIATIONS SOLAIRES
     Les expositions aux radiations du soleil et des lampes ultra-violets provoquent une irritation supplmentaire ; il y a donc lieu de les viter. En prsence d’rythme solaire, attendre la disparition de la symptomatologie avant d’entreprendre le traitement.
  5. RECOMMANDATION
     – Eviter d’utiliser conjointement tout produit parfum ou alcoolis qui pourrait intensifier les phnomnes irritatifs.
     
     – S’abstenir de lavages trop frquents, deux fois par jour suffisent. Scher sans frotter.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     La Trtinone serait responsable de syndromes malformatifs congnitaux ( notamment au niveau de l’oreille externe ) assez semblables ceux dplors avec les Rtinodes administrs per os.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  En gnral, une application quotidienne, de prfrence le soir, une demi-heure avant le coucher, sur une peau parfaitement sche (quinze minutes aprs une toilette douce l’aide d’un lait ou d’un pain dermatologique).
  Solution :
  appliquer la solution du bout des doigts, quelques gouttes ayant t dposes dans le creux de la main.
  Se laver les mains aprs emploi.
  Schma thrapeutique et volution de l’affection sous traitement :
  1) traitement d’attaque : 2 3 mois.
  Premire et
  deuxime semaine : phase d’irritation primaire ;
  – au dpart, en fonction des donnes cliniques :
  Soit une application par jour ; soit une application tous les deux ou trois jours ;
  – puis, en fonction de la rponse thrapeutique et de la tolrance
  individuelle : adaptation de la posologie de faon maintenir des phnomnes irritatifs modrs.
  Deuxime troisime semaine : phase d’exacerbation de l’acn.
  Bien informer le malade de ne pas suspendre le traitement.
  Sixime semaine : l’amlioration
  de l’acn devient apprciable.
  2) traitement d’entretien : plusieurs mois, 2 3 applications par semaine.
  3) arrt du traitement : il doit tre progressif.
  

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