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STERLANE CONCENTRE solution pr usage externe (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : PHARMASCIENCE

  Produit(s) : STERLANE

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/10/1967
  2. octroi d’AMM 7/3/1974
  3. publication JO de l’AMM 24/2/1976
  4. arrt de commercialisation 30/1/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 550925-7
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. agrment collectivits 23/7/1968
  2. arrt de commercialisation 30/1/1994

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • LOPOBUTAN 10 g
  • DAPABUTAN 10 g
    ACIDE DODECYL-AMINOPROPYL BETA AMINO BUTYRIQUE
  • BENZALKONIUM CHLORURE 5 g

  Principes non-actifs

  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AMMONIUM QUATERNAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-J01.
     ANTISEPTIQUE PARTICULIEREMENT ACTIF SUR LES GERMES GRAM +.
     ASSOCIATION D’UN AMMONIUM QUATERNAIRE (SURFACTIF CATIONIQUE) A 2 TENSIO-ACTIFS AMPHOTERES, STERLANE EST A LA FOIS DETERGENT ET BACTERICIDE.
     FAIBLEMENT FONGICIDE IN VITRO.
     ETANT DONNE LA PRESENCE DE CHLORURE DE BENZALKONIUM, LE PRODUIT EST PARTIELLEMENT INACTIVE PAR LES COMPOSANTS ANIONIQUES (SAVONS), LES `EAUX DURES`, LES MATIERES PROTEIQUES ET ORGANIQUES, LES POLYSORBATES ET LES PHOSPHOLIPIDES.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     LES AGENTS A VISEE ANTISEPTIQUE NE SONT PAS STERILISANTS :
     ILS REDUISENT TEMPORAIREMENT LE NOMBRE DE MICRO-ORGANISMES.
     – ANTISEPSIE CUTANEE.
     – TRAITEMENT D’APPOINT DES AFFECTIONS DERMATOLOGIQUES PRIMITIVEMENT BACTERIENNES OU SUSCEPTIBLES DE SE SURINFECTER.
     SOLUTION :
     – NETTOYAGE DE LA PEAU;
     – BALNEOTHERAPIE DES GRANDS BRULES;
     – DESINFECTION DU MATERIEL CHIRURGICAL AVANT STERILISATION, OU DE TOUT MATERIEL NE POUVANT PAS ETRE STERILISE.

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     EN L’ABSENCE DE DONNEES SUR LA RESORPTION TRANSCUTANEE, LE RISQUE D’EFFETS SYSTEMIQUES NE PEUT ETRE EXCLU.
     IL EST D’AUTANT PLUS A REDOUTER QUE L’ANTISEPTIQUE EST UTILISE SUR UNE GRANDE SURFACE, SOUS PANSEMENT OCCLUSIF, SUR UNE PEAU LESEE, UNE MUQUEUSE, UNE PEAU DE PREMATURE OU DE NOURRISSON (EN RAISON DU RAPPORT SURFACE/POIDS ET DE L’EFFET D’OCCLUSION DES COUCHES AU NIVEAU DU SIEGE).
  3. HYPERSENSIBILITE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – EN L’ABSENCE DE DONNEES SUR LA RESORPTION TRANSCUTANEE, LE RISQUE D’EFFETS SYSTEMIQUES NE PEUT ETRE EXCLU.
     
     IL EST D’AUTANT PLUS A REDOUTER QUE L’ANTISEPTIQUE EST UTILISE SUR UNE GRANDE SURFACE, SOUS PANSEMENT OCCLUSIF, SUR UNE PEAU LESEE, UNE MUQUEUSE, UNE PEAU DE PREMATURE OU DE NOURRISSON (EN RAISON DU RAPPORT SURFACE/POIDS ET DE L’EFFET D’OCCLUSION DES COUCHES AU NIVEAU DU SIEGE).
     
     – DES L’OUVERTURE DU CONDITIONNEMENT D’UNE PREPARATION A VISEE ANTISEPTIQUE. UNE CONTAMINATION MICROBIENNE EST POSSIBLE.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. MUQUEUSES
     NE PAS EMPLOYER SUR LES MUQUEUSES, EN PARTICULIER GENITALES (RISQUE DE VAGINITE EROSIVE ET DE BALANITE).

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  DILUEE 1/10
  .
  .
  Posologie Particulire:
  
  BALNEOTHERAPIE DES BRULES A DILUER AU 1/1000E
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  JAMAIS PURE TOUJOURS DILUEE AU MOINS AU DIXIEME.
  
  PANSEMENTS, BAINS, PULVERISATIONS LOCALES.
  
  .
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique:
  
  COMPTE TENU DES INTERFERENCES POSSIBLES (ANTAGONISME,
  INACTIVATION…) L’EMPLOI SIMULTANE OU SUCCESSIF D’ANTISEPTIQUES
  EST A EVITER.
  

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