STERLANE CONCENTRE solution pr usage externe (arrt de commercialisation)

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STERLANE CONCENTRE solution pr usage externe (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE

    Etat : arrt de commercialisation

    Laboratoire : PHARMASCIENCE

    Produit(s) : STERLANE

    Evénements :

    1. mise sur le march 15/10/1967
    2. octroi d’AMM 7/3/1974
    3. publication JO de l’AMM 24/2/1976
    4. arrt de commercialisation 30/1/1994

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 550925-7

    1
    flacon(s)
    500
    ml
    plastique

    Evénements :

    1. agrment collectivits 23/7/1968
    2. arrt de commercialisation 30/1/1994


    Lieu de délivrance : hpitaux

    Etat actuel : arrt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : aucune liste

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AMMONIUM QUATERNAIRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D08A-J01.
      ANTISEPTIQUE PARTICULIEREMENT ACTIF SUR LES GERMES GRAM +.
      ASSOCIATION D’UN AMMONIUM QUATERNAIRE (SURFACTIF CATIONIQUE) A 2 TENSIO-ACTIFS AMPHOTERES, STERLANE EST A LA FOIS DETERGENT ET BACTERICIDE.
      FAIBLEMENT FONGICIDE IN VITRO.
      ETANT DONNE LA PRESENCE DE CHLORURE DE BENZALKONIUM, LE PRODUIT EST PARTIELLEMENT INACTIVE PAR LES COMPOSANTS ANIONIQUES (SAVONS), LES `EAUX DURES`, LES MATIERES PROTEIQUES ET ORGANIQUES, LES POLYSORBATES ET LES PHOSPHOLIPIDES.


    1. LES AGENTS A VISEE ANTISEPTIQUE NE SONT PAS STERILISANTS :
      ILS REDUISENT TEMPORAIREMENT LE NOMBRE DE MICRO-ORGANISMES.
      – ANTISEPSIE CUTANEE.
      – TRAITEMENT D’APPOINT DES AFFECTIONS DERMATOLOGIQUES PRIMITIVEMENT BACTERIENNES OU SUSCEPTIBLES DE SE SURINFECTER.
      SOLUTION :
      – NETTOYAGE DE LA PEAU;
      – BALNEOTHERAPIE DES GRANDS BRULES;
      – DESINFECTION DU MATERIEL CHIRURGICAL AVANT STERILISATION, OU DE TOUT MATERIEL NE POUVANT PAS ETRE STERILISE.

    1. EFFETS SYSTEMIQUES
      EN L’ABSENCE DE DONNEES SUR LA RESORPTION TRANSCUTANEE, LE RISQUE D’EFFETS SYSTEMIQUES NE PEUT ETRE EXCLU.
      IL EST D’AUTANT PLUS A REDOUTER QUE L’ANTISEPTIQUE EST UTILISE SUR UNE GRANDE SURFACE, SOUS PANSEMENT OCCLUSIF, SUR UNE PEAU LESEE, UNE MUQUEUSE, UNE PEAU DE PREMATURE OU DE NOURRISSON (EN RAISON DU RAPPORT SURFACE/POIDS ET DE L’EFFET D’OCCLUSION DES COUCHES AU NIVEAU DU SIEGE).
    2. HYPERSENSIBILITE

    1. MISE EN GARDE
      – EN L’ABSENCE DE DONNEES SUR LA RESORPTION TRANSCUTANEE, LE RISQUE D’EFFETS SYSTEMIQUES NE PEUT ETRE EXCLU.

      IL EST D’AUTANT PLUS A REDOUTER QUE L’ANTISEPTIQUE EST UTILISE SUR UNE GRANDE SURFACE, SOUS PANSEMENT OCCLUSIF, SUR UNE PEAU LESEE, UNE MUQUEUSE, UNE PEAU DE PREMATURE OU DE NOURRISSON (EN RAISON DU RAPPORT SURFACE/POIDS ET DE L’EFFET D’OCCLUSION DES COUCHES AU NIVEAU DU SIEGE).

      – DES L’OUVERTURE DU CONDITIONNEMENT D’UNE PREPARATION A VISEE ANTISEPTIQUE. UNE CONTAMINATION MICROBIENNE EST POSSIBLE.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    2. MUQUEUSES
      NE PAS EMPLOYER SUR LES MUQUEUSES, EN PARTICULIER GENITALES (RISQUE DE VAGINITE EROSIVE ET DE BALANITE).

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    DILUEE 1/10
    .
    .
    Posologie Particulire:

    BALNEOTHERAPIE DES BRULES A DILUER AU 1/1000E
    .
    .
    Mode d’Emploi:

    JAMAIS PURE TOUJOURS DILUEE AU MOINS AU DIXIEME.

    PANSEMENTS, BAINS, PULVERISATIONS LOCALES.

    .
    .
    Incompatibilit Physico-Chimique:

    COMPTE TENU DES INTERFERENCES POSSIBLES (ANTAGONISME,
    INACTIVATION…) L’EMPLOI SIMULTANE OU SUCCESSIF D’ANTISEPTIQUES
    EST A EVITER.


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