Donnez-nous votre avis

STERLANE TEINTURE sol pr applic locale (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : PHARMASCIENCE

  Produit(s) : STERLANE

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/10/1967
  2. octroi d’AMM 7/2/1974
  3. validation de l’AMM 30/10/1995
  4. arrt de commercialisation 10/5/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 309980-3
  
  1
  flacon(s)
  60
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 18/3/1967
  2. agrment collectivits 23/7/1968
  3. arrt de commercialisation 1/9/1993
  4. radiation SS 31/1/1996
  5. radiation collectivits 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553009-1
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 11/3/1967
  2. arrt de commercialisation 2/5/1997

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • LOPOBUTAN 1 g
  • DAPABUTAN 1 g
  • MIRISTALKONIUM CHLORURE 0.50 g

  Principes non-actifs

  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • ERYTHROSINE colorant (excipient)
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AMMONIUM QUATERNAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-J10.
     Solution alcoolique pour application locale contenant du chlorure de miristalkonium, driv de la famille des ammoniums quaternaires.
     Antibactrien non bactricide inhib en prsence de produits biologiques (pus, sang et exsudats).
     Les ammoniums quaternaires sont hmolytiques et curarisants par voie orale.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Sur peau saine, l’absorption transcutane des ammoniums quaternaires est faible et ne dpasse pas le stratum corneum.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Antisepsie des petites plaies et des brlures superficielle et peu tendues.
     – Traitement d’appoint des affections de la peau primitivement bactriennes ou susceptibles de surinfecter.
     – Remarque : les agents vise antiseptique ne sont pas strilisants. Ils rduisent temporairement le nombre de microorganismes.
  3. DESINFECTION CUTANEE

  Effets secondaires

  2. EROSION CUTANEE
     Possibilit de lsions rosives pouvant voluer vers l’ulcre et la ncrose sous pansement occlusif.
  3. REACTION ALLERGIQUE LOCALE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les effets systmiques sont d’autant plus redouter que l’antiseptique est utilis sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lse (notamment brle), une muqueuse, une peau de prmatur ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du sige).
     
     Ds l’ouverture du conditionnement d’une prparation vise antiseptique, une contamination microbienne est possible.
     
     Si le flacon est suprieur 250 ml : le volume de ce flacon expose un risque de contamination de la solution en cas d’utilisation prolonge aprs ouverture.
     
     Risque de sensibilisation.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Antcdent d’hypersensibilit aux drivs des ammoniums quaternaires.
  3. UTILISATION PARTICULIERE
     Cette prparation ne doit pas tre utilise :
     – pour l’antisepsie avant prlvement (ponction et injection).
     – pour tout geste invasif ncessitant une antisepsie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale…).
     – pour la dsinfection du matriel mdico-chirurgical.
  4. APPLICATION SUR LES MUQUEUSES
     Cette solution ne doit pas tre utilise sur les muqueuses, notamment gnitales (risque de balanites ou de vaginite rosive).

  Surdosage

  Traitement
  
  En raison de la toxicit des ammoniums quaternaires (effets curarisants) l’ingestion ou l’injection sont traiter en milieu spcialis. Prendre l’avis du centre anti-poison.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Mode d’emploi :
  – Utiliser en application locale au moyen d’une compresse.

  ---

  Retour à la page d’accueil