STERLANE crme (arrt de commercialisation)
STERLANE crme (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/10/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : CREME
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : PHARMASCIENCEProduit(s) : STERLANE
Evénements :
- octroi d’AMM 5/7/1972
- mise sur le march 16/10/1973
- validation de l’AMM 28/6/1996
- arrt de commercialisation 12/10/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 315718-5
1
tube(s)
60
g
alu verniEvénements :
- inscription SS 19/8/1973
- agrment collectivits 12/1/1982
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
rembours
65 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- LOPOBUTAN 1 g
- DAPABUTAN 1 g
- MIRISTALKONIUM CHLORURE 0.50 g
- STEARIQUE ACIDE excipient
- ALCOOL CETYLIQUE excipient
- HUILE DE MAIS excipient
- ISOPROPYLE MYRISTATE excipient
- ALCOOL CETOSTEARYLIQUE POLYOXYETHYLENE excipient
- ALCOOL DE LANOLINE excipient
- ANTIMOUSSE 70414 excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AMMONIUM QUATERNAIRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D08A-J10.
Ce produit est un antiseptique bactriostatique non bactricide, actif essentiellement sur les Gram +, et inactif sur les Gram -.
Il contient du chlorure de miristalkonium de la famille des ammoniums quaternaires.
Il est inhib en prsence de produits biologiques (pus, sang et exsudats).
Les ammoniums quaternaires sont hmolytiques et curarisants par voie orale.
* Proprits pharmacocintiques :
Sur peau saine, l’absorption transcutane des ammoniums quaternaires est faible et ne dpasse pas le stratum corneum.
- ***
Traitement d’appoint des affections de la peau primitivement bactriennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque : les agents vise antiseptique ne sont pas strilisants. Ils rduisent temporairement le nombre de micro-organismes. - INFECTION CUTANEE
- EROSION CUTANEE
Possibilit de lsions rosives pouvant voluer vers l’ulcre ou la ncrose sous pansement occlusif. - REACTION ALLERGIQUE LOCALE
- EFFETS SYSTEMIQUES
Les effets systmiques sont d’autant plus redouter que l’antiseptique est utilis sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lse (notamment brle), une muqueuse, une peau de prmatur ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du sige). - RECOMMANDATION
Ds l’ouverture du conditionnement d’une prparation vise antiseptique, une contamination microbienne est possible.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
En particulier la famille des ammoniums quaternaires et la lanoline (graisse de laine). - MUQUEUSES GENITALES
Risque de vaginite rosive et de balanite. - EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
- PERFORATION TYMPANIQUE
Ce produit ne doit pas pntrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Appliquer aprs nettoyage des lsions.
L’application peut tre renouvele une deux fois par jour.
.
Incompatibilits :
Les ammoniums quaternaires sont incompatibles avec les savons et lescomposs anioniques, et sont inactivs en
prsence de fibre de cellulose et de coton.