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BALSOFUMINE MENTHOLEE 1 pour cent solution pour inhalation

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR INHALATION PAR FUMIGATION
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SANOFI MEDICATION FAMILIALE

  Produit(s) : BALSOFUMINE

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/8/1944
  2. octroi d’AMM 10/7/1973
  3. validation de l’AMM 1/4/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300971-1
  
  1
  flacon(s)
  84
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 17.88 F
  
  Prix public TTC : 29.70 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BAUME DU PEROU 1 g
  • BENJOIN 10 g
    Teinture
  • EUCALYPTUS 60 g
    Teinture
  • LAVANDE ESSENCE 1 g
    Huile essentielle de lavande
  • THYM ESSENCE 1 g
    Huile essentielle de Thym
  • MENTHOL 1 g
    Levomenthol

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (INHALATION) (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R05X-B.
     A vise dcongestionnante.
     Les drivs terpniques (eucalyptus, lavande, thym, lvomenthol) peuvent abaisser le seuil pileptogne.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint dans les tats congestifs des voies ariennes suprieures.
  3. RHINITE

  Effets secondaires

  2. IRRITATION LOCALE
  3. REACTION ALLERGIQUE
  4. CRISE CONVULSIVE
     En raison de la prsence de drivs terpniques (thym, eucalyptus) et en cas de non respect des doses prconises : risque de convulsions chez l’enfant.
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     En raison de la prsence de drivs terpniques et en cas de non respect des doses prconises : possibilit d’agitation et de confusion chez le sujet g.
  6. CONFUSION MENTALE
     En raison de la prsence de drivs terpniques et en cas de non respect des doses prconises : possibilit d’agitation et de confusion chez le sujet g.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette spcialit contient des drivs terpniques (thym, eucalyptus, lavande, lvomenthol) qui peuvent entraner doses excessives :
     
     – des accidents type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant,
     
     – des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
     
     Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dpasser les doses recommandes.
  3. NE PAS AVALER
  4. REACTION ALLERGIQUE
     En cas de raction allergique, suspendre le traitement.
  5. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptmes et/ou d’apparition de signes de surinfection, il conviendra de rvaluer la conduite thrapeutique.
  6. EPILEPSIE
     Chez l’adulte, en cas d’antcdents d’pilepsie, tenir compte de la prsence de drivs terpniques.
  7. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
     
     – de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  3. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Enfants ayant des antcdents de convulsions (fbriles ou non).

  Voies d’administration

  – 1 – RESPIRATOIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Rserv l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans :
  – Inhalation par fumigation.
  – Rpter les inhalations trois fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Ne pas avaler.
  – Diluer une cuillre caf dans un bol d’eau trs chaude, mais
  non bouillante puis inhaler les vapeurs.

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