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SINUSITOL solution pour inhalation

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR INHALATION PAR FUMIGATION
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : AMIDO

  Produit(s) : SINUSITOL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1959
  2. octroi d’AMM 19/11/1959
  3. validation de l’AMM 1/4/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329572-8
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  30
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 21.69 F
  
  Prix public TTC : 36 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • MENTHOL 4 g
  • EUCALYPTOL 20 g
    Eucalyptol
  • NIAOULI ESSENCE 20 g
    Huile essentielle de Niaouli reconstituée
  • THYM ESSENCE 5 g
    Huile essentielle de Thym
  • TERPINOL 51 g

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (INHALATION) (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R05X-B.
     A visée décongestionnante.
     Les dérivés terpéniques (menthol, cinéole, thym) peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.

  Effets secondaires

  2. IRRITATION LOCALE
     Possibilité d’irritation locale et d’allergie.
  3. REACTION ALLERGIQUE
  4. CRISE CONVULSIVE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques (thym, eucalyptus) et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l’enfant.
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez le sujet âgé.
  6. CONFUSION MENTALE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez le sujet âgé.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (thym, cinéole,menthol) qui peuvent entraîner à doses excessives :
     
     – des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant,
     
     – des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
     
     Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.
  3. REACTION ALLERGIQUE
     Interrompre le traitement.
  4. NE PAS AVALER
  5. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes, et/ou d’apparition de signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
  6. EPILEPSIE
     Chez l’adulte, en cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  7. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
     Liée à la présence de dérivés terpéniques (thym, eucalyptus) : enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

  Voies d’administration

  – 1 – RESPIRATOIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de douze ans :
  – Trois inhalations par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Verser 10 gouttes dans un inhalateur ou dans un bol d’eau très chaude et inhaler les vapeurs
  – Ne pas avaler.

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