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ORTHO-DELFEN crme gyncologique (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – MI 890

  
  Forme : CREME VAGINALE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : JANSSEN – CILAG

  Produit(s) : ORTHO-DELFEN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/12/1970
  2. mise sur le march 15/4/1971
  3. arrt de commercialisation 15/3/1974

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 319264-9
  
  1
  tube(s)
  70
  g
  alu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • NONOXINOL 9 5 g
    nonoxynol 9

  Principes non-actifs

  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • BENZOIQUE ACIDE excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • ALCOOL POLYVINYLIQUE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE D’ORANGE aromatisant
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • MACROGOL STEARATE 2000 excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CONTRACEPTIF INTRAVAGINAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G02B-B.
     Crme spermicide par action ltale sur les spermatozodes et par destabilisation physico-chimique du sperme. Elle peut tre utilise seule ou pour la prparation des obturateurs feminins (diaphragmes) dont ils renforcent l’action, notamment chez les femmes qui prfrent une crme vaginale une gele.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Contraception locale :
     l’effet contraceptif dpend troitement du mode d’utilisation et de l’observance de la mthode.
     Adjuvant de la contraception locale par obturateur (diaphragme).

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Dans le cas o un traitement vaginal ou l’utilisation de tout autre produit par voie vaginale s’avrerait ncessaire, attendre la fin du traitement pour (re)commencer une contraception avec la crme Ortho-Delfen.
     
     On vitera la prescription toute personne ne pouvant ni comprendre ni accepter ce genre de contraception.
  3. GROSSESSE
     Au vu d’une tude pidmiologique rcente, aucun risque statistiquement significatif n’a t observ lors de l’utilisation de spermicide pendant la grossesse entre les utilisatrices et le groupe tmoin.
  4. ALLAITEMENT
     Passage dans le lait maternel; en l’absence de donnes sur la toxicit, par prudence l’utilisation de spermicide est dconseille pendant l’allaitement.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  .
  .
  Mode d’Emploi:
  Lorsqu’Ortho-Delfen est utilise avec un diaphragme, ce dernier doit tre mis en place le moins longtemps possible avant le rapport sexuel (pas plus de 3 heures).
  Aprs le rapport sexuel, laisser le diaphragme en place 6 8 heures au
  moins. lorsqu’un second rapport a lieu (le diaphragme tant encore en place), il est ncessaire de faire une application intravaginale supplmentaire d’Ortho-Delfen l’aide de l’applicateur.
  Lorsqu’elle est utilise seule, Ortho-Delfen est introduite
  dans la cavit vaginale l’aide de l’applicateur juste avant le rapport sexuel. Une nouvelle application d’Ortho-Delfen est indispensable avant chaque rapport sexuel, mme rpt un intervalle rapproch du premier. Ne pas prendre de douche vaginale
  avant un dlai de 6 8 heures suivant le dernier rapport sexuel.
  

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