TRINITRAN 2,5 mg glules (arrt de commercialisation)
TRINITRAN 2,5 mg glules (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – TRINITRAL 2,5MG
Forme : GELULES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : THERAPLIXProduit(s) : TRINITRAN
Evénements :
- octroi d’AMM 8/3/1982
- publication JO de l’AMM 10/12/1982
- mise sur le march 1/1/1984
- arrt de commercialisation 1/1/1992
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 325479-3
3
plaquette(s) thermoforme(s)
20
unit(s)Evénements :
- agrment collectivits 10/12/1982
- inscription SS 10/12/1982
- inscription liste sub. vnneuses 10/12/1982
- arrt de commercialisation 1/1/1992
- radiation SS 9/9/1993
- radiation collectivits 29/9/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- TRINITRINE 2.50 mg
- SACCHAROSE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
- TALC excipient
- GOMME LAQUE BLANCHE excipient
- ETHYLCELLULOSE excipient
- LACTOSE excipient
- GELATINE excipient de la glule
- INDIGOTINE colorant (glule)
- ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (glule)
- VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C01D-A02.
Proprits des drivs nitrs.
– Le Trinitran produit :
.Une diminution de la pression de remplissage du ventricule gauche, par veinodilatation.
.Une redistribution du flux sous-endocardique vers les zones ischmiques avec un dveloppement de la circulation collatrale.
.A fortes doses, une lgre dilatation artriolaire avec diminution de la post-charge.
Ces modifications hmodynamiques justifient l’utilisation du Trinitran, fortes doses, en tant que traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque gauche svre.
-
– Traitement prventif des crises d’angine de poitrine.
– Traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque gauche svre (oedme pulmonaire subaigu). Le bnfice, dmontr court terme, reste tablir pour le traitement au long cours.
- CEPHALEE
Surviennent en dbut de traitement mais disparaissent le plus souvent progressivement. - VASODILATATION PERIPHERIQUE
Avec rythme. - HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
Surtout chez les personnes ges. - TROUBLE DIGESTIF
- CYANOSE
Si exceptionnellement, il apparat une cyanose sans pneumopathie intercurrente, faire doser la mthmoglobine (les mthmoglobinmies surviennent plus volontiers lors de traitements doses leves).
- ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
-La posologie efficace devra tre atteinte progressivement, en raison du risque d’hypotension artrielle et de cphales violentes chez certains sujets.
-La posologie quotidienne doit tre rpartie et ajuste en fonction de l’efficacit et de la tolrance du patient. En cas d’utilisation doses leves, il est recommand de ne pas arrter brutalement le traitement. - CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE
Usage prudent. - MIGRAINE
Usage prudent. - METHEMOGLOBINEMIE
Si exceptionnellement, il apparat une cyanose sans pneumopathie intercurrente, faire doser la mthmoglobine (les mthmoglobinmies surviennent plus volontiers lors de traitements doses leves).
Traitement
– Symptmes d’intoxication aige: nauses, vomissements, vasodialatation cutane, cphales, hypotension, voire collapsus cardiovasculaire.
– Traitement: lavage d’estomac prcoce, traitement du collapsus et transport en milieu spcialis selon les cas.
Une mthmoglobinmie peut apparatre, ncessitant un traitement spcifique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adapter la posologie au malade en fonction de sa susceptibilit individuelle. Eviter d’arrter brusquement des traitements doses leves.
– Traitement prventif de la crise d’angine de poitrine:
Trinitran 2,5 mg : une glule 2 ou
3 fois par jour, intervalles rguliers.
Ces dosages faibles sont adapts aux malades les plus sensibles la trinitrine et permettent galement la mise en route ou l’arrt progressif d’un traitement fortes doses.
.
.
Mode d’Emploi:
Avaler les
glules sans les sucer ni les croquer.
Mise en garde :
.La posologie efficace devra tre atteinte progressivement, en raison du risque d’hypotension artrielle et de cphales violentes chez certains sujets.
.La posologie quotidienne doit tre rpartie
et ajuste en fonction de l’efficacit et de la tolrance du patient. En cas d’utilisation doses leves, il est recommand de ne pas arrter brutalement le traitement.
Surdosage :
.Symptmes d’intoxication aige : nauses, vomissements,
vasodilatation cutane, cphales, hypotension, voire collapsus cardiovasculaire.
.Traitement : lavage d’estomac prcoce, traitement du collapsus et transport en milieu spcialis selon les cas. Une mthmoglobinmie peut apparatre, ncessitant un
traitement spcifique.