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TRINITRAN 10 mg glules (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – TRINITRAL 10MG

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : TRINITRAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/4/1981
  2. publication JO de l’AMM 19/10/1981
  3. mise sur le march 1/1/1984
  4. arrt de commercialisation 1/8/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324610-9
  
  3
  plaquette(s) thermoforme(s)
  20
  unit(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 19/10/1981
  2. inscription liste sub. vnneuses 19/10/1981
  3. agrment collectivits 21/12/1981
  4. arrt de commercialisation 1/8/1993
  5. radiation SS 9/9/1993
  6. radiation collectivits 29/9/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRINITRINE 10 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • TALC excipient
  • GOMME LAQUE BLANCHE excipient
  • ETHYLCELLULOSE excipient
  • LACTOSE excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • ERYTHROSINE colorant (glule)
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-A02.
     Proprits des drivs nitrs.
     – Le Trinitran produit :
     .Une diminution de la pression de remplissage du ventricule gauche, par veinodilatation.
     .Une redistribution du flux sous-endocardique vers les zones ischmiques avec un dveloppement de la circulation collatrale.
     .A fortes doses, une lgre dilatation artriolaire avec diminution de la post-charge.
     Ces modifications hmodynamiques justifient l’utilisation du Trinitran, fortes doses, en tant que traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque gauche svre.
     Aprs administration d’une glule de Trinitran 10 mg toutes les 12 heures, les concentrations plasmatiques moyennes de trinitrine sont compatibles avec une activit stable pendant 24 heures, sans risque d’accumulation.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement prventif des crises d’angine de poitrine.
     – Traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque gauche svre (oedme pulmonaire subaigu). Le bnfice, dmontr court terme, reste tablir pour le traitement au long cours.

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
     Surviennent en dbut de traitement mais disparaissent le plus souvent progressivement.
  3. VASODILATATION PERIPHERIQUE
     Avec rythme.
  4. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     Surtout chez les personnes ges.
  5. TROUBLE DIGESTIF
  6. CYANOSE
     Si exceptionnellement, il apparat une cyanose sans pneumopathie intercurrente, faire doser la mthmoglobine (les mthmoglobinmies surviennent plus volontiers lors de traitements doses leves).

  Précautions d’emploi

  2. ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
     -La posologie efficace devra tre atteinte progressivement, en raison du risque d’hypotension artrielle et de cphales violentes chez certains sujets.
     
     -La posologie quotidienne doit tre rpartie et ajuste en fonction de l’efficacit et de la tolrance du patient. En cas d’utilisation doses leves, il est recommand de ne pas arrter brutalement le traitement.
  3. CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE
     Usage prudent.
  4. MIGRAINE
     Usage prudent.
  5. METHEMOGLOBINEMIE
     Si exceptionnellement, il apparat une cyanose sans pneumopathie intercurrente, faire doser la mthmoglobine (les mthmoglobinmies surviennent plus volontiers lors de traitements doses leves).

  Surdosage

  Traitement
  
  – Symptmes d’intoxication aige: nauses, vomissements, vasodialatation cutane, cphales, hypotension, voire collapsus cardiovasculaire.
  – Traitement: lavage d’estomac prcoce, traitement du collapsus et transport en milieu spcialis selon les cas.
  Une mthmoglobinmie peut apparatre, ncessitant un traitement spcifique.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adapter la posologie au malade en fonction de sa susceptibilit individuelle. Eviter d’arrter brusquement des traitements doses leves.
  – Traitement prventif de la crise d’angine de poitrine.
  Trinitran 10 mg : en gnral, une
  glule le matin et une glule le soir.
  – Traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque svre.
  Trinitran 10 mg : la posologie, dterminer par le mdecin, est en rgle gnrale plus forte que celle du traitement de l’angine de poitrine. Elle sera
  atteinte progressivement.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  Avaler les glules sans les sucer ni les croquer.
  Mise en garde :
  .La posologie efficace devra tre atteinte progressivement, en raison du risque d’hypotension artrielle et de cphales violentes chez
  certains sujets.
  .La posologie quotidienne doit tre rpartie et ajuste en fonction de l’efficacit et de la tolrance du patient. En cas d’utilisation doses leves, il est recommand de ne pas arrter brutalement le traitement.
  Surdosage
  :
  .Symptmes d’intoxication aige : nauses, vomissements, vasodilatation cutane, cphales, hypotension, voire collapsus cardiovasculaire.
  .Traitement : lavage d’estomac prcoce, traitement du collapsus et transport en milieu spcialis selon les cas.
  Une mthmoglobinmie peut apparatre, ncessitant un traitement spcifique.
  

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