ARCHITEX comprimés
ARCHITEX comprimés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/5/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – CALCERGON COMPRIMES EFFERVESCENTS
Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS
Etat : commercialisé
Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISEProduit(s) : ARCHITEX
Evénements :
- octroi d’AMM 26/1/1988
- publication JO de l’AMM 2/4/1988
- mise sur le marché 15/4/1991
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 330486-4
1
plaquette(s) thermoformée(s)
60
unité(s)
alu verni
orangeEvénements :
- inscription SS 24/8/1989
- agrément collectivités 25/8/1989
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 30
mois
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 80.97 F
Prix public TTC : 101.70 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- CALCIUM CARBONATE 1250 mg
Teneur en calcium : 500,5 mg/Unité de prise. - MONOFLUOROPHOSPHATE DE SODIUM 100 mg
Ou monofluorophosphate disodique. Teneur en fluor : 13,2 mg/Unité de prise.
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- CYCLAMATE DE SODIUM excipient
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- CITRIQUE ACIDE excipient
- AROME ORANGE aromatisant
- SUPPLEMENT MINERAL (FLUOR) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A12C-D02.
– L’ion calcium réalise la supplémentation calcique d’appoint indispensable lors du traitement de l’ostéoporose vertébrale par le fluor.
– Eléments de pharmacocinétiques le monofluorophosphate de sodium est hydrolysé dans l’intestin en ions fluorure et phosphate.
L’ion fluorure stimule la multiplication ostéoblastique.
-
Compte tenu des risques potentiels de ce médicament, celui-ci doit être réservé chez l’adulte au traitement curatif des ostéoporoses avec tassement.
- TROUBLE DIGESTIF
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- BRULURE EPIGASTRIQUE
- DIARRHEE
- DOULEUR JUXTA-ARTICULAIRE
Dans environ 10 pour cent des cas rétrocédant à l’arrêt du traitement. - FLUOROSE OSSEUSE
Les risques d’une administration prolongée, sur plusieurs années, ne sont pas encore évalués.
- ENFANT
L’emploi de cette spécialité est réservé à l’adulte ; en particulier ce médicament ne doit pas être utilisé dans la prévention de la carie dentaire chez l’enfant. - MISE EN GARDE
– Sur la base des données cliniques disponibles, la preuve de l’efficacité du médicament dans la prévention de l’ostéoporose, en particulier post-ménopausique, n’a pas été apportée et le médicament ne doit pas être prescrit dans cette indication.
– La simple hypertransparence osseuse à la radiographie ne constitue pas une indication de ce traitement. - TRAITEMENTS ASSOCIES
– Cette spécialité ne doit pas être administrée seule mais associée à du calcium. La prescription complémentaire de vitamine D peut se justifier ; elle relève d’un avis spécialisé.
Elle implique des contrôles réguliers de la calcémie.
– Grâce à l’absenc de formation de complexes insolubles inasorbables au niveau du tractus digestif, le principe actif de ce médicament est compatibles à la fois avec la prise au décours des repas et avec celle simultanée de sels de calcium. - INSUFFISANCE RENALE
En cas de doute sur l’état de la fonction rénale, celle-ci doit être évaluée par la mesure de la clairance de la créatinine.
Traitement
L’ingestion accidentelle d’une dose toxique de cette spécialité exige une intervention rapide en milieu spécialisé.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– la posologie à respecter strictement est de deux comprimés par jour en deux prises au moment des repas.
– la dose quotidienne de deux comprimés de ce médicament représente un apport journalier de 69 mg de sodium
élément.
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Posologie Particulière :
Supplémentation calcique : le traitement curatif des ostéoporoses vertébrales avec tassement nécessite une supplémentation calcique d’au moins 1g/jour qui est réalisée intrinsèquement par Architex, comprimés
effervescents.
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Mode d’Emploi :
Le traitement est continu ; sa durée optimale est de l’ordre de deux ans.