Donnez-nous votre avis

HEXACYCLINE 250 mg glules (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – E-105-E

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : HEXACYCLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/9/1965
  2. mise sur le march 12/4/1966
  3. arrt de commercialisation 2/1/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 304934-3
  
  1
  bote(s)
  16
  unit(s)
  rose

  Evénements :

  1. agrment collectivits 27/3/1966
  2. inscription SS 27/3/1966
  3. inscription liste sub. vnneuses 29/11/1983
  4. arrt de commercialisation 2/1/1996
  5. radiation SS 1/11/1996
  6. radiation collectivits 1/11/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TETRACYCLINE CHLORHYDRATE 250 mg

  Principes non-actifs

  • HEXAMETAPHOSPHATE DE SODIUM excipient
  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE BLE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • ERYTHROSINE colorant (glule)
  • BIOXYDE DE TITANE excipient de la glule
  • BLEU PATENTE V colorant (glule)
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01A-A07.
     Spectre d’activit antibactrienne:
     1 / Espces habituellement sensibles (CMI infrieure ou gale 4 mg/l) :
     Plus de 90 % des souches de l’espce sont sensibles (‘S’).
     Brucella, Pasteurella, H. influenzae,
     Chlamydiae, M. pneumoniae, U. urealyticum,
     Rickettsies, C. burnettii, Leptospira,
     T. pallidum, B. burgdorferi,
     P. acnes.
     2 / Espces inconstamment sensibles.
     Le pourcentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
     M. gonorrhoeae,
     V. cholerae.
     La concentration critique suprieure est 8 mg/l.
     Certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de la ttracycline.
     Elles tiennent compte la fois de la situation de cet antibiotique dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles et des connaissances actualises sur la sensibilit des espces bactriennes.
     Elles sont limites aux infections dues aux germes suivants:
     – brucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, haemophilus influenzae, trponmes et spirochtes, vibrions cholriques; dans leurs manifestations:
     – systmiques
     – respiratoires
     – gnito-urinaires (dans certaines indications: gonococcie, syphilis, les ttracyclines ne sont indiques qu’en cas d’allergie aux bta-lactamines). Indication particulire: acn.

  Effets secondaires

  2. DYSCHROMIE DENTAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT DE MOINS DE 8 ANS

     Et hypoplasie de l’mail dentaire.

  3. TROUBLE DIGESTIF
  4. DIARRHEE
  5. NAUSEE
  6. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  7. REACTION ALLERGIQUE
  8. URTICAIRE
  9. RASH
  10. PRURIT
  11. PHOTOSENSIBILISATION
  12. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
  13. ANEMIE HEMOLYTIQUE
  14. THROMBOPENIE
  15. NEUTROPENIE
  16. EOSINOPHILIE
  17. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
      En relation avec un effet antianabolique. Elle peut tre majore par l’association avec les diurtiques.

  Précautions d’emploi

  2. DATE DE PEREMPTION
     L’utilisation des ttracyclines primes peut entraner l’apparition d’acidoses tubulaires rnales rapidement rversibles.
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  4. INSUFFISANCE RENALE
  5. SURDOSAGE
     Risque d’hpatotoxicit.
  6. PHOTOSENSIBILISATION
     Eviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit tre interrompu en cas de manifestations cutanes type d’rythme.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     La ttracycline passe dans le placenta. Son emploi doit tre vit chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
  3. ALLAITEMENT
     La ttracycline passe dans le lait (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
  4. HYPERSENSIBILITE
     Aux ttracyclines.
  5. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     L’emploi de ce mdicament doit tre vit chez l’enfant de moins de 8 ans, en raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’mail dentaire.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’association avec les rtinodes par voie gnrale est contre-indique en raison du risque d’hypertension intra-crnienne.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes: un gramme et demi deux grammes par jour.
  .
  Posologie Particulire:
  – Acn: en traitement associ et au long cours avec une posologie rgulirement dcroissante de sept cents cinquante milligrammes un gramme par jour
  jusqu’ deux cents cinquante milligrammes par jour.
  – Enfants au dessus de huit ans: cinquante milligrammes par kilogramme par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  En dehors des repas, en deux quatre prises rgulirement espaces.
  A la fin du traitement, il est
  recommand de ne pas conserver le contenu d’un conditionnement entam.
  .
  Interactions avec les examens paracliniques:
  La ttracycline
  -peut donner de faux rsultats positifs dans le dosage du glucose urinaire (mthode de BENEDIKT, clinitest),
  -peut
  produire dans les urines une fluorescence interfrant dans le dosage des catcholamines urinaires (mthode de HINGERTY).
  

  ---

  Retour à la page d’accueil