CHYMOCYCLINE comprims (arrt de commercialisation)

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CHYMOCYCLINE comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Examens Perturbés
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES ENROBES GASTRORESISTANTS

    Etat : arrt de commercialisation

    Laboratoire : BELLON

    Produit(s) : CHYMOCYCLINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 22/11/1963
    2. mise sur le march 1/1/1964
    3. arrt de commercialisation 1/9/1991

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 302301-3

    1
    bote(s)
    16
    unit(s)
    jaune

    Evénements :

    1. agrment collectivits 27/4/1969
    2. inscription SS 27/4/1969
    3. radiation SS 2/8/1991
    4. arrt de commercialisation 1/9/1991


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 30
    mois

    Régime : liste I

    Prix Pharmacien HT : 7 F

    Prix public TTC : 12.90 F

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01A-A07.
      Le chlorhydrate de ttracycline est un antibiotique bactriostatique large spectre du groupe des ttracyclines duree d’action courte recouvrant les micro-organismes suivants:
      – Espces habituellement sensibles:
      * mycoplasma pneumoniae, chlamydiae, rickettsiae;
      * cocci gram ngatif: gonocoques et mningocoques (non accessibles dans leurs localisations mninges);
      * bacilles gram positif: listeria (non accessible dans ses localisations mninges) corynebacterium acnes, rouget, charbon;
      * bacilles gram ngatif: brucella, pasteurella, haemophilus, vibrio cholera campylobacter;
      * spirochetes: treponema pallidum, borrelia, leptospires.
      – Espces inconstamment sensibles (10 40% de souches rsistantes):
      staphylocoques, streptocoques a, c, g, pneumocoques, salmonella typhi, shigella, klebsiella, proteus morganii, escherichia coli, anarobies (clostridium, bactrodes, fusobacterium), legionella pneumophila.
      – Espces rsistantes (cmi suprieure ou gale seize mcg/ml) streptocoques b et d, enterobacter, serratia, proteus mirabilis, proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, mycobacterium tuberculosis.
      Lorsque, pour une espce donne, la notion d’une sensibilit constante habituelle des souches n’est pas tablie, seule une tude in vitro de la souche peut permettre de savoir si elle est sensible, rsistante ou intermdiaire.
      La chymotrypsine constitue un apport vise antioedmateuse et antiinflammatoire.

    Indications Thérapeutiques


    2. Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de la ttracycline.
      Elles tiennent compte la fois de la situation de cet antibiotique dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles et des connaissances actualises sur la sensibilit des espces bactriennes.
      Elles sont limites aux infections dues aux germes suivants:
      – brucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, haemophilus influenzae, trponmes et spirochtes, vibrions cholriques; dans leurs manifestations:
      – systmiques
      – respiratoires
      – gnito-urinaires (dans certaines indications: gonococcie, syphilis, les ttracyclines ne sont indiques qu’en cas d’allergie aux bta-lactamines). Indication particulire: acn.

    Effets secondaires

    2. DYSCHROMIE DENTAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ENFANT DE MOINS DE 8 ANS

      Et hypoplasie de l’mail dentaire.

    3. TROUBLE DIGESTIF
      Diarrhe, nause, pigastralgies.
    4. REACTION ALLERGIQUE
      Urticaire, rash, prurit.
    5. PHOTOSENSIBILISATION
    6. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
      Anmie hmolytique, thrombocytopnie, neutropnie, osinophilie.
    7. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
      Une hyperazotmie extrarnale en relation avec un effet antianabolique t signale avec les ttracyclines. Cette hyperazotmie peut-tre majore par l’association avec les diurtiques.

    Précautions d’emploi

    2. SURDOSAGE
      Le surdosage expose un risque d’hpatotoxicit.
    3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      Reconsiderer l’intrt du produit dans l’arsenal disponible.
    4. EXPOSITION AUX UV
      A viter en raison des risques de photosensibilisation.

      Le traitement doit tre interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanes type d’rythme.
    5. EXPOSITION AU SOLEIL
    6. DATE DE PEREMPTION
      L’utilisation des ttracyclines primes peut entraner l’apparition d’acidoses tubulaires rnales rapidement rversibles.

    Contre-Indications

    2. INSUFFISANCE RENALE
      En raison de l’limination rnale prfrentielle du produit.
    3. HYPERSENSIBILITE AUX TETRACYCLINES
    4. HYPERSENSIBILITE
      Allergie la chymotrypsine.
    5. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
      En raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’mail dentaire.
    6. GROSSESSE
      – Chez l’animal: l’exprimentation met en vidence un effet tratogne (squelette).
      – Chez l’homme: l’exposition au 1er trimestre de la grossesse ne semble pas s’accompagner d’un risque malformatif particulier.
      Nanmoins par prudence, viter de prescrire pendant le 1er trimestre.
      Aux 2me et 3me trimestre: contre-indique en raison du risque de coloration des dents de lait.
    7. ALLAITEMENT

    Examen Perturbe

    2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
      La ttracycline peut :
      – donner de faux rsultats positifs dans le dosage du glucose urinaire (mthode de BENEDIKT, clinitest);
      – produire dans les urines une fluorescence interfrant dans le dosage des catcholamines urinaires (mthode de HINGERTY).

    Surdosage

    Traitement

    Des taux sanguins anormalement levs de chlorhydrate de ttracycline dus une insuffisance rnale ou une absorption massive ont pu entraner une toxicit hpatique, une hyperazotmie, une hyperphosphatmie et une acidose.
    Procder un traitement
    symptomatique.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    -Adultes: 1,5 2 grammes par jour (soit 6 8 comprims).
    – Enfants au-dessus de 8 ans: 25 50 milligrammes par kilogramme par jour.
    .
    .
    Mode d’Emploi:
    – Prendre les comprims, hors des repas, en 3 prises, sans sucer ni croquer.
    –
    Aprs la fin du traitement, il est recommand de ne pas conserver le contenu d’un conditionnement entam.

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