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OPHTAPHENICOL 1% collyre (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : FAURE

  Produit(s) : OPHTAPHENICOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/7/1963
  2. mise sur le march 10/12/1963
  3. publication JO de l’AMM 2/10/1964
  4. arrt de commercialisation 1/9/1989
  5. retrait d’AMM 1/12/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307558-2
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/9/1989
  2. radiation collectivits 18/8/1991
  3. radiation SS 21/8/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CHLORAMPHENICOL 1 g

  Principes non-actifs

  • MACROGOL 1540 excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • BORATE DE SODIUM excipient
  • EAU DISTILLEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • THIOMERSAL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIBIOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-A01.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Limites aux infections germes sensibles au chloramphnicol dans les affections suivantes:
     – conjonctivites microbiennes aiges
     – kratites microbiennes ulcreuses
     – infections microbiennes des voies lacrymales
     – blpharites microbiennes
     – infections des cavits d’nuclations.

  Effets secondaires

  2. APLASIE MEDULLAIRE
  3. LEUCEMIE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Cette spcialit contient du chloramphnicol dont l’utilisation par voie locale, en petites doses rptes, est considre comme un facteur favorisant les aplasies mdullaires.
     
     – Elle ne doit tre utilise qu’en cas de ncessit absolue dans les affections germes sensibles au chloramphnicol et ne doit pas tre associe une prparation ophtalmique contenant un autre antibiotique ou un sulfamide.
     
     – Cette spcialit ne devra tre utilise ni de faon prolonge, ni en traitements rpts.

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS D’INSUFFISANCE MEDULLAIRE
  3. NOUVEAU-NE

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Deux gouttes dans l’oeil toutes les heures, le premier jour; toutes les deux heures, les 2me et 3me jours.

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