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BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose poudre pour inhalation

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL16580

  
  Forme : POUDRE POUR INHALATION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ASTRA FRANCE

  Produit(s) : BRICANYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/5/1990
  2. publication JO de l’AMM 30/10/1990
  3. mise sur le march 21/5/1991
  4. rectificatif d’AMM 20/9/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332861-7
  
  1
  rcipient(s) doseur(s)
  200
  dose(s)

  Evénements :

  1. agrment collectivits 26/4/1991
  2. inscription SS 26/4/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : valve doseuse
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 73.72 F
  
  Prix public TTC : 93.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TERBUTALINE SULFATE 0.50 mg

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE INHAL. (B-STIMULANT ADRENERGIQUE SELECT.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03A-C03.
     Bronchodilatateur bta-2 mimtique action rapide et de courte dure par voie inhale.
     La terbutaline est un agoniste des rcepteurs bta adrnergiques prsentant une action beaucoup plus slective sur les rcepteurs bta- 2 en particulier bronchique.
     Aprs inhalation, la terbutaline exerce une action stimulante sur les rcepteurs bta- 2 du muscle lisse bronchique assurant ainsi une bronchodilatation rapide, significative en quelques minutes, persistant pendant quatre six heures.
     *** Proprits pharmacocintiques :
     Aprs inhalation, les concentrations plasmatiques observes aux doses usuelles sont ngligeables (10 50 fois infrieures celles observes per os ou en injection).
     Il n’y a pas de corrlation entre les taux sanguins et la courbe d’efficacit.
     Aprs rsorption pulmonaire, la terbutaline est faiblement lie aux protines plasmatiques. Elle est mtabolise dans le foie en drivs sulfoconjugus limins dans les urines. Les concentrations plasmatiques observes aprs inhalation de terbutaline aux doses usuelles sont ngligeables.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la crise d’asthme.
     – Traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu’il existe une composante rversible.
     – Prvention de l’asthme d’effort.
     – Test de rversibilit de l’obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires.
     Remarque : cette spcialit est particulirement adapte aux sujets chez qui il a t mis en vidence une mauvaise synchronisation main/poumon ncessaire pour une utilisation correcte des arosols doseurs classiques sans chambre d’inhalation.
  3. ASTHME(TRAITEMENT DE LA CRISE)
  4. ASTHME D’EFFORT(PREVENTION)

  Effets secondaires

  2. TREMBLEMENT DES EXTREMITES (RARE)
  3. PALPITATION (RARE)
  4. CRAMPE (RARE)
  5. TACHYCARDIE SINUSALE (RARE)
  6. CEPHALEE (RARE)
  7. TOUX D’IRRITATION
     Chez les malades sensibles l’inhalation d’une poudre sche, il peut occasionnellement apparatre une irritation de la gorge avec toux et enrouement, ceci peut tre prvenu en se rinant la bouche.
  8. IRRITATION LOCALE
     Chez les malades sensibles l’inhalation d’une poudre sche, il peut occasionnellement apparatre une irritation de la gorge avec toux et enrouement, ceci peut tre prvenu en se rinant la bouche.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Persistance des symptmes :
     Informer le patient qu’une consultation mdicale immdiate est ncessaire si, en cas de crise d’asthme, le soulagement habituellement obtenu n’est pas rapidement observ.
     
     Si un patient dveloppe en quelque jours une augmentation rapide de sa consommation en bronchodilatateur bta-2 mimtiques d’action rapide et de courte dure par voie inhale, on doit craindre (surtout si les valeurs du dbit-mtre de pointe s’abaissent et/ou de viennement irrgulires) une dcompensation de sa maladie et la possibilit d’une volution vers un tat de mal asthmatique. Le mdecin devra donc prvenir le patient de la ncessit dans ce cas, d’une consultation immdiate, sans avoir au pralable, dpass les doses maximales prescrites.
     
     La conduite thrapeutique devra alors tre rvalue.
     
     Chez les patients asthmatiques adultes, l’association un traitement anti-inflammatoire continu doit tre envisag ds qu’il est ncessaire de recourir plus d’une fois par semaine aux bta-2 mimtiques par voie inhale. Le patient doit dans ce cas, tre averti que l’amlioration de son tat clinique ne doit pas conduire une modification de son traitement, en particulier l’arrt de la corticothrapie par voie inhale sans avis mdical.
     
     – Sportifs :
     
     l’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors de contrles antidopage.
  3. BRONCHORRHEE
     En cas d’infection bronchique ou de bronchorrhe abondante, un traitement appropri est ncessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
  4. INFECTION BRONCHIQUE
     En cas d’infection bronchique ou de bronchorrhe abondante, un traitement appropri est ncessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
  5. REMARQUE
     La terbutaline administre par voie inhale avec ce dispositif peut tre, aux doses usuelles, normalement utilise chez les malades atteints d’hyperthyrodie, de troubles coronariens, de cardiomyopathie obstructive, de troubles du rythme ventriculaire, d’hypertension artrielle, de diabte sucr, contrairement la terbutaline administre par voie orale ou injectable qui ne doit tre prescrite qu’avec prudence dans ces situations.
  6. GROSSESSE
     En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentes, pour que l’on puisse conclure l’innocuit de la terburtaline pendant la grossesse.
     En consquence, la terbutaline par voie inhale peut tre administre en cas de grossesse.
     Lors de l’administration pendant la grossesse :
     . une acclration du rythme cardiaque foetal peut tre observe paralllement la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister la naissance.
     . de mme, les valeurs de la glycmie post-natale ne sont qu’exceptionnellement perturbes.
     En cas d’administration avant accouchement tenir compte de l’effet vasodilatateur priphrique des bta-2 mimtiques et de l’inertie utrine.
  7. ALLAITEMENT
     Les bta-mimtiques passent dans le lait maternel.
  8. SPORTIFS

  Surdosage

  Traitement
  
  La rptition abusive des inhalations peut favoriser l’apparition des effets indsirables.
  L’emploi de ce mdicament des doses trs suprieures aux doses recommandes est le reflet d’une aggravation de l’affection respiratoire ncessitant une
  consultation rapide pour rvaluation thrapeutique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RESPIRATOIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Traitement de la crise d’asthme et des exacerbations :
  ds les premiers symptmes, inhaler 1 boufe.
  Cette dose est gnralement suffisante. En cas de persistance des symptmes, elle peut tre renouvele quelque minutes plus
  tard.
  – Prvention de l’asthme d’effort : inhalation de 1 bouffe 15 30 minutes avant l’exercice.
  La dose quotidienne ne dpassera habituellement pas 8 bouffes par 24 heures.
  .
  Mode d’emploi :
  Inhalation par distributeur avec embout buccal.
  Pour une
  utilisation correcte, il est souhaitable que le mdecin s’assure du bon usage de l’appareil.
  La dose de poudre est dlivre au poumon lorsque le patient inspire dans l’appareil.
  Il doit tre recommand au patient :
  – de ne jamais expirer dans le
  turbuhaler,
  – de ne pas renouveler la prise (l’inhalation dans le turbuhaler n’entrane aucune sensation particulire bien que le produit soit dlivr au poumon),
  – de ne pas omettre de revisser le capuchon aprs usage,
  – de ne jamais immerger le
  turbuhaler,
  – de nettoyer l’embout buccal 2 3 fois par semaine.

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