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PATENTEX ovules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/5/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : OVULES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : C.C.D.

  Produit(s) : PATENTEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1984
  2. mise sur le march 15/4/1985

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327509-7
  
  1
  bote(s)
  12
  unit(s)
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 32.83 F
  
  Prix public TTC : 54.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Par poids : 3.29
  g

  Principes actifs

  • NONOXINOL 9 0.075 g
    nonoxynol 9

  Principes non-actifs

  • MACROGOL 1000 excipient
  • MACROGOL 1350 excipient
  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • CARBONATE ACIDE DE SODIUM excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CONTRACEPTIF INTRAVAGINAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G02B-B.
     Le nonoxynol 9 provoque la rupture de la membrane, l’abaissement de la tension superficielle des cellules entranant la mort des spermatozodes par dsquilibre osmotique.
     L’ovule lgrement effervescent fond la temprature corporelle, tout en dgageant- indpendamment de la quantit de scrtions vaginales- une mousse fines bulles.
     Cette mousse possde une double fonction : elle rpartit la substance spermicide dans tout le vagin et forme simultanment une barrire stable contre les spermatozodes.
     Dure de protection : jusqu’ deux heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Contraception locale : cette mthode diminue considrablement le risque de grossesse sans le supprimer de facon totale : l’efficacit sera d’autant meilleure que ce mode d’utilisation sera mieux respect.
     Utilisation en gnral et plus particulirement :
     . lorsqu’il existe une contre-indication temporaire ou dfinitive la contraception orale ou au DIU (dispositif intra-utrin) ; . lors de la contraception aprs accouchement, interruption de grossesse ou au cours de la pr-mnopause.
     . lorsqu’est souhaite une contraception pisodique.
     – adjuvant de la contraception locale par obturateur vaginal (diaphragme) ou par strilet.

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE CHALEUR
     Possibilit de sensation de chaleur locale.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     Dans le cas ou un traitement vaginal ou l’utilisation de tout autre produit par voie vaginale s’avrerait ncessaire, attendre la fin du traitement pour (re)commencer une contraception par cette voie.
  3. ***
     On vitera la prescription toute personne ne pouvant ni comprendre ni accepter ce genre de contraception.
  4. GROSSESSE
     Au vu d’une tude pidmiologique rcente, aucun risque statisquement significatif n’a t observ, li l’utilisation de spermicide, au dbut de la grossesse entre les utilisatrices et le groupe tmoin.
  5. ALLAITEMENT
     Passage dans le lait maternel : en l’absence de donnes sur la toxicit, par prudence l’utilisation de Patentex est dconseille pendant l’allaitement.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  L’efficacit dpend de la correcte utilisation du produit :
  – placer un ovule au fond du vagin 10 minutes avant le rapport sexuel quelle que soit la priode du cycle.
  – attendre 10 minutes la dissolution complte de l’ovule.
  La
  rptition des rapports mme dans un dlai bref, ncessite l’utilisation d’un nouvel ovule en respectant nouveau le dlai de 10 minutes.
  – ne pas prendre de douche vaginale avant et 6 8 heures aprs le rapport sexuel ; la toilette externe est
  possible immdiatement aprs le rapport sexuel, l’eau pure.
  

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