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ALLERGAMMA solution injectable (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – ALLERGAM

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : ASS. NAT. POUR LA DISTRIBUTION DES FRACTIONS PLASMATIQUES HU

  Produit(s) : ALLERGAMMA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1984
  2. mise sur le march 15/4/1985
  3. publication JO de l’AMM 10/9/1987
  4. arrt de commercialisation 10/3/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327659-9
  
  1
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 10/3/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  l

  Principes actifs

  • IMMUNOGLOBULINES HUMAINES PLASMATIQUES ANTI-ALLERGIQUES 100 g

    Solution 100g/l d’Immunoglobulines plasmatiques humaines fractionnes par l’thanol et l’acide caprylique, slectionnes par une mthode radio-immunologique pour leur concentration en anticorps bloquants, titrant au minimum 12 units/ml anti-pollen et 18 units/ml anti-acariens.

  Principes non-actifs

  • THIOMERSAL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. IMMUNOGLOBULINE HUMAINE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J06B-A01.
     Ces solutions d’immunoglobulines se diffrencient des prparations standard (cf. gamma TS) par leur richesse en immunoglobulines IG4 et en anticorps dits bloquants qui entrent en competition avec les IGE pour l’allergne. Ils sont capables, de ce fait, de rduire les ractions allergiques. ces anticorps obtenus sur le territoire national ont une spcificit reprsentative des allergnes responsables de notre pathologie atopique.
     Le mode de fabrication limine les possibilits de transmission du sida et de l’hpatite B.
     Avertissement :
     L’allergam ne constitue pas une dsensibilisation et la distinction doit tre faite entre l’immunit passive qu’elle procure et l’immunit active induite par l’administration d’allergnes.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Rhinites allergiques saisonnires (rhume des foins) ou non saisonnires, dues au pollen ou aux poussires de maison.
     – Adjuvant de la dsensibilisation :
     * apporte des IGG en dbut de dsensibilisation,
     * renforce et complte la dsensibilisation,
     * permet une progression plus rapide des quantites d’allergnes injectes,
     * vite le recours la corticothrapie.
     – Echec de la dsensibilisation.
     – Dsensibilisation tardive.
     – Recrudescence des manifestations allergiques aprs une maladie virale ayant entran une immuno-dpression fonctionnelle temporaire.
     – Manifestations allergiques automnales lorsque l’allergne `poussires de maison` atteint une densit importante.
     – Eczmas atopiques.
     – Rhino-tracho-bronchites allergiques.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE MEDICALE
     Comme pour toute prparation d’immunoglobulines, des ractions peuvent survenir chez des malades ayant des anticorps anti-IGA et chez les malades prsentant une sensibilit au mercure. Ces situations particulires sont exceptionnelles mais, si elles sont connues, elles constituent des contre-indications aux injections.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Au mercure.
  3. ***
     Malades ayant des anticorps anti IGA.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes :
  – Forme moyenne :
  * traitement d’attaque: 2 injections de 5 millilitres par semaine pendant 3 semaines;
  * traitement d’entretien: une injection de 5 millilitres par semaine toutes les 3 semaines.
  – Forme svre: patient de
  poids superieur 80 kilogrammes, la posologie et le rythme des injections peuvent tre augmentes sans dpasser toutefois 30 millilitres par semaine.
  Enfants de 1 5 ans (poids infrieur 20 kilogrammes) : le rythme des injections est le mme que
  pour l’adulte, mais il convient de faire demi-dose (2,5 millilitres par injection).
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  – Voie strictement I.M. dans le quadrant supro-externe de la fesse.
  Injection lente. L’ventuelle douleur au point d’injection peut tre diminue par
  un massage local et par l’application de compresses chaudes.
  – Il est conseill de dbuter le traitement avant la priode de forte concentration de l’allergne.
  

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