BAYPEN 1 g poudre et solution injectable (Hp)
BAYPEN 1 g poudre et solution injectable (Hp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Usage : enfant et nourrisson
Etat : commercialis
Laboratoire : BAYER PHARMAProduit(s) : BAYPEN
Evénements :
- octroi d’AMM 15/7/1980
- publication JO de l’AMM 4/12/1980
- mise sur le march 1/1/1985
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 323605-1
10
ampoule(s) de solvant
10
ml
10
flacon(s) de poudre
verreEvénements :
- agrment collectivits 19/5/1985
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 234.60 F
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 10
ml- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01C-A10.
La mezlocilline est un antibiotique de la famille des bta-lactames, du groupe des acyluridopnicillines.
Le spectre d’activit antibactrienne de la mezlocilline est le suivant :
1 – Espces habituellement sensibles (CMI infrieure ou gale 4 mg/l)
Plus de 90 % des souches de l’espce sont sensibles (‘S’).
Streptocoques A, B, C, G, F, non groupables,
L. monocytognes, C. diphteriae,
N. meningitidis, B. pertussis,
C. Perfringens, C. tetani, Peptostreptococcus,
Actinomyces, Fusobacterium,
E. faecalis
.
2 – Espces rsistantes (CMI suprieure 32 mg/l).
Au moins 50 % des souches de l’espce sont rsistantes (‘R’).
E. faecium,
Staphylocoques, S. pneumoniae peni I ou R,
Klebsiella, C. diversus, Y. enterocolitica,
B. catarrhalis, Nocardia, Pseudomonas non aeruginosa, X. maltophilia, Flavobacterium
Mycoplasmes, Rickettsies, Chlamydiae, Legionella,
Mycobacteries.
.
3 – Espces inconstamment sensibles.
Le pourcentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
N. gonorrhoeae, H. influenzae,
E. coli, Salmonella, Shigella, V. cholerae, P. mirabilis, P. vulgaris,
P. rettgeri, M. morganii,
Providencia, Enterobacter, Serratia, C. freundii,
P. aeruginosa, Acinetobacter,
B. fragilis.
Certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
En France, en 1995, 30 40 % des pneumocoques sont de sensibilit diminue la pnicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l’activit intresse toutes les bta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment tre prise en compte pour le traitement des mningites en raison de leur gravit et des otites aigus moyennes o l’incidence des souches de sensibilit diminue peut mme dpasser 50 %.
-
Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de la mezlocilline. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu le mdicament et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
Elles sont limites aux infections svres dues aux germes dfinis ci-dessus comme sensibles et rsistants aux amino-pnicillines (ampicilline et apparentes), notamment dans leurs manifestations :
– septicmiques et endocarditiques
– mninges (bon passage de la barrire mninge)
– rnales et uro-gnitales
– respiratoires
– biliaires
– gyncologiques et obsttricales
– ORL
– osseuses.
- REACTION ALLERGIQUE
- URTICAIRE
- EOSINOPHILIE
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- GENE RESPIRATOIRE
- CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- FIEVRE (RARE)
- ERUPTION CUTANEE
Maculo-papuleuses d’origine allergique ou non. - TROUBLE DIGESTIF
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- CANDIDOSE
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
Modre et transitoire. - PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (RARE)
- NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (RARE)
- ANEMIE (RARE)
- LEUCOPENIE (RARE)
- THROMBOPENIE (RARE)
Rversible. - TEST DE COOMBS POSITIF (RARE)
- AGUEUSIE (RARE)
- THROMBOPHLEBITE (RARE)
Au point d’injection.
- MISE EN GARDE
La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrt du traitement. - HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
Tenir compte du risque d’allergie croise avec les antibiotiques de la famille des Cphalosporines. - ASTHME
- DIATHESE ALLERGIQUE
- INSUFFISANCE RENALE
Adapter la posologie en fonction de la cratininemie ou de la clairance de la cratinine. - GROSSESSE
– Bien que l’exprimentation animale n’ait rvl aucun effet tratogene ou embryotoxique de la mezlocilline, ce produit ne doit tre administr qu’en cas d’indication parfaitement justifie pendant les trois premiers mois de la grossesse.
– Passage transplacentaire : la mezlocilline diffuse facilement travers le placenta. - ALLAITEMENT
Passage dans le lait maternel : la mezlocilline peut tre retrouve dans le lait maternel. - INFECTION VIRALE
Risque accru d’accidents cutans en cas d’infections virales comme la mononuclose infectieuse. - ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
Risque accru d’accidents cutans. - ***
La solution 10% de mezlocilline est destine la voie IV. - ***
En cas de perturbations de la balance lectrolytique, tenir compte de l’apport de sodium (1g de mezlocilline sodique monohydrate contient 1,853 meq de na+.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE
– 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Chez le sujet normo-rnal :
– Adultes :
La posologie moyenne est de 240 mg/kg/jour pouvant tre porte 300 mg/kg/jour, la dose quotidienne est administre au moins en 3 injections IV espaces de 8 heures.
– Enfants et nourrissons
:
La posologie moyenne est de 240 mg/kg/jour pouvant tre porte 300 mg/kg/jour. La dose quotidienne est administre au moins en 3 injections IV espaces de 8 heures.
-Prmaturs et nouveau-ns :
La posologie moyenne est de 160 mg/kg/j pouvant tre
porte 200 mg/kg/jour. La dose quotidienne est administre en 2 injections IV espaces de 12 heures.
.
.
Posologie Particulire :
Chez l’insuffisant rnal l’ajustement de la posologie ne doit tre effectu qu’en prsence d’une insuffisance rnale avec
une clairance de la cratinine infrieure 40 ml/mn. Il est recommand alors d’utiliser une posologie gale au tiers de la posologie normale.
Dans l’insuffisance rnale svre (CCR infrieure 10 ml/mn) on administrera une dose de charge de 80 mg/kg
puis 40 mg/kg toutes les douze heures.
. chez les hmodialyses :
La dialysance de la mezlocilline est de 35 40%. Aussi, il faut administrer une dose de charge de 80 mg/kg puis 40 mg/kg toutes les 12 heures jusqu’ la sance suivante.
Dans la dialyse
pritonale, mme schma posologique.
De plus, il est possible d’ajouter 200 mg/l de mezlocilline au liquide de dialyse.
.
.
Mode d’Emploi :
– Baypen 1g s’administre en injection intraveineuse directe ou en perfusion intraveineuse de 30 minutes en
solution 10%.
La solution est obtenue aprs dissolution de la poudre dans de l’eau distille PPI.
La solution est stable temprature ambiante pendant 24h maximum, mais il est prfrable de l’utiliser dans les 12h.
– interactions avec les examens
paracliniques :
. ractions la ninhydrine la mezlocilline ne prsentant aucune fonction amine libre, la raction la ninhydrine est donc ngative. Toutefois, les drivs et les mtabolites urinaires de ces substances peuvent donner une coloration
positive. Une mthode chromatographique adquate permet de diffrencier ces ractions anormales des colorations pathologiques induites par les acides amins sanguins et urinaires.
. preuve non enzymatique du sucre urinaire, recherche de l’urobilinogne
:
Les patients sous pnicillines donnent parfois des rsultats faussement positifs.
. protinurie :
Les mthodes suivantes peuvent donner des rsultats faussement positifs (`pseudoprotinurie`) : la raction du biuret, la raction l’acide
sulfosalicylique, la raction l’acide actique et la raction l’acide nitrique concentr. Le test de l’albuminurie avec les batonnets indicateurs au bleu de bromophnol n’est pas altr.
.
.
Incompatibilit Physico-Chimique :
On constate une
incompatibilit physico-chimique et dans un dlai de 6 heures avec les aminosides, les ttracyclines parentrales, les corticodes, la procane, le chlorure de suxamthonium, la noradrnaline.
Si ces produits doivent tre administrs en mme temps que
Baypen, ils doivent tre administrs sparement dans la tubulure.