POLYSILANE UPSA Gel oral en tube
POLYSILANE UPSA Gel oral en tube
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/3/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – GEL DE POLYSILANE MIDY EN TUBE
Forme : GEL ORAL
Etat : commercialis
Laboratoire : UPSAProduit(s) : POLYSILANE UPSA
Evénements :
- mise sur le march 1/10/1965
- octroi d’AMM 28/9/1966
- publication JO de l’AMM 27/4/1967
- validation de l’AMM 8/3/1993
- rectificatif d’AMM 14/12/1999
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 333645-6
1
tube(s)
170
g
alu verniEvénements :
- inscription SS 24/3/1965
- agrment collectivits 18/4/1969
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 10.08 F
Prix public TTC : 17.20 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 553652-1
500
tube(s)
170
g
PVC/aluEvénements :
- arrt de commercialisation 1/1/1993
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- DIMETICONE 15 g
- AROME FRAMBOISE aromatisant
- AZORUBINE colorant (excipient)
- ROUGE COCHENILLE A colorant (excipient)
- GOMME GUAR excipient
- PALMITATE DE SACCHAROSE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
- SORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
- SORBITOL excipient
- SACCHAROSE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIFLATULENT (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A02D-A01.
La dimthicone : substance physiologiquement inerte, n’a pas d’activit pharmacologique et agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.
* Proprits Pharmacocintiques
La dimthicone n’est pas rsorbe par la muqueuse gastro-intestinale.
- ***
Traitement symptomatique des gastralgies.
Traitement d’appoint du mtorisme intestinal.
- REACTION ALLERGIQUE
Risque d’allergie, notamment en raison de la prsence d’azorubine et de rouge cochenille A.
- REGIME PAUVRE EN HYDRATE DE CARBONE
Tenir compte de la teneur en saccharose dans la ration journalire: 3.5 g par cuillre soupe. - GROSSESSE
Il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
La dimthicone n’est pas absorbe, l’utilisation de ce mdicament peut tre envisage au cours de la grossesse, si ncessaire.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Ce mdicament ne doit pas tre utilis en cas d’allergie l’un des constituants, notamment au parahydroxybenzoate de propyle, l’azorubine et au rouge cochenille. - INTOLERANCE AU SACCHAROSE
En raison de la prsence de saccharose, ce mdicament est contre-indiqu en cas d’intolrance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et de galactose ou de dficit en sucrase-isomaltase. - INTOLERANCE AU FRUCTOSE
En raison de la prsence de sorbitol, ce mdicament est contre-indiqu en cas d’intolrance au fructose.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Une cuillere soupe avant chacun des trois principaux repas, si besoin, au moment des douleurs, sans dpasser 6 prises par jour.