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HEPARINE CALCIQUE FOURNIER 7500 UI/0.3 ml sol inj (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : HEPARINE FOURNIER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/11/1976
  2. publication JO de l’AMM 27/5/1977
  3. mise sur le march 15/12/1978
  4. arrt de commercialisation 21/1/1991
  5. retrait d’AMM 10/7/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 321082-1
  
  2
  seringue(s) pr-remplie(s)
  0.30
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 8/3/1972
  2. agrment collectivits 23/12/1977
  3. inscription SS 23/12/1977
  4. arrt de commercialisation 21/1/1991
  5. radiation SS 4/9/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 0.30
  ml

  Principes actifs

  • HEPARINE CALCIQUE 7500 U.I.

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITHROMBOTIQUE (HEPARINIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B01A-B01.
     L’hparine a galement une action anti-inflammatoire et une action de clivage sur les grosses molcules lipidiques du sang.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement des thromboses veineuses dclares (phlbites) de l’embolie pulmonaire,de la maladie thromboembolique,de la phase aige des thromboses artrielles (infarctus du myocarde…)
     -prvention des accidents thromboemboliques veineux et artriels et notamment prvention des accidents thromboemboliques post-opratoires
     -tat de dfibrination formellement attribu une coagulation intravascuaire dissmine, sous stricte surveillance mdicale
     -Propos comme:
     –traitement adjuvant des manifestations de l’athrosclrose,angine de poitrine, squelles d’infarctus du myocarde, artrite chronique des membres infrieurs
     –traitement adjuvant de certaines manifestations rebelles ou chroniques: troubles trophiques post-phlbitiques, ulcres de jambes.

  Effets secondaires

  2. HEMORRAGIE
  3. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
     Gnrale ou locale,devenue trs rare par suite des progrs raliss dans la purification de l’hparine dans certains cas elle doit conduire un arrt total du traitement (passage aux anticoagulants per os) l’apparition d’une raction allergique au point d’injection peut amener envisager le recours la voie I.V..
  4. HEMATOME AU POINT D’INJECTION (EXCEPTIONNEL)
  5. OSTEOPOROSE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
  6. THROMBOPENIE

  Précautions d’emploi

  2. HYPERTENSION ARTERIELLE
  3. ULCERE DIGESTIF(ANTECEDENTS)
     Et toute autre lsion organique susceptible de saigner.
  4. GROSSESSE
     L’hparine ne traverse pas le placenta ; aucune malformation ni foetotoxicit n’a t dcrite dans l’espce humaine. Nanmoins, subsistent les risques obsttricaux lis l’hypocoagulabilit maternelle.
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  6. INSUFFISANCE RENALE
  7. MALADIE VASCULAIRE DE LA CHORIORETINE

  Contre-Indications

  2. MANIFESTATIONS HEMORRAGIQUES
     Ou tendances hmorragiques l’exception de celles traduisant une coagulopathie de consommation.
  3. ENDOCARDITE BACTERIENNE AIGUE
  4. INTERVENTION NEUROCHIRURGICALE
     Priode post opratoire.
  5. ALLERGIE A L’HEPARINE
  6. ULCERE GASTRIQUE
  7. ULCERE DUODENAL
  8. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL HEMORRAGIQUE

  Surdosage

  Traitement
  
  Le surdosage a pour consquence d’entraner un accroissement de l’hypocoagulabilit qui lui est proportionnel. Le risque hmorragique est, bien entendu proportionnel au niveau d’hypocoagulabilit et dpend de l’intgrit vasculaire de chaque
  malade.
  L’activit anticoagulante de l’hparine peut tre tout moment neutralise par l’administration intraveineuse lente de sulfate de protamine. La quantit de sulfate de protamine administrer n’est pas celle qui correspond la quantit
  d’hparine injecte puisqu’une partie de celle-ci a subi une neutralisation. Par ailleurs, cette quantit de protamine varie en fonction du temps qui spare l’injection hparinique du moment ou l’on dsire faire la neutralisation.
  Enfin, l’injection de
  protamine ralise pour neutraliser l’activit hparinique peut tre renouveler toutes les 2 ou 3 heures jusqu’ la 12me heure, si le moment de la neutralisation est tel que la rsorption totale de l’hparine administre n’est pas termine.
  En rgle
  gnrale et pour les posologies habituellement utilises titre curatif chez l’adulte, on peut injecter par voie intraveineuse 3ml (3 000 uah) de protamine si la neutralisation est faite dans les 6 premires heures qui suivent l’injection et 2ml si la
  neutralisation est faite au-del des 6 premires heures.
  1 mg (= 100 uah) de protamine neutralise 100 ui d’hparine.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  .
  .
  Posologie Particulire:
  —-1-Traitement des accidents thrombo-emboliques dclars :
  2 injections par jour intervalles de 12 heures, posologie en fonction des rsultats des tests.1er jour : 0,1 millilitres (2500ui) par 10 kilogrammes de poids puis
  la 12me heure faire une deuxime injection tablie d’aprs le rsultat du temps de Howell (2 3 fois le tmoin) ou temps de cphaline kaolin (1,5 2,5 fois le temoin) effectu environ 6 heures aprs la 1re injection (hparinmie par millilitre de
  plasma :2 4 gamma ou 0,2 0,4ui). Les jours suivants reconduire pour les 2 injections quotidiennes la dose de la 2me injection du premier jour effectuer un temps de Howell ou un temps de cphaline kaolin le 3me jour, puis tous les 3 4
  jours
  —-2-Prvention des accidents thromboemboliques:
  -au cours des affections mdicales, posologie et rythme des injections sont fonction de l’hypocoagulabilit recherche
  -prvention des accidents thromboemboliques post-opratoires : injection de
  0,2 millilitres (5000ui) 2 heures avant intervention, puis toutes les 12 heures (soit deux injections par jour) ou toutes les 8 heures (soit 3 injections par jour) jusqu’ dambulation totale (temps de Howell voisin du tmoin, temps cphaline kaolin
  tmoin + 10 secondes au maximum, hparinmie <0,2 ui ou 2 gamma)
  —-3-Traitement adjuvant : 0,2 millilitres (5000 ui) ou 0,3 millilitres (7 500 ui) 2 fois par jour ou 2 3 fois par semaine (vrifier en dbut de traitement l’absence d’une
  hypersensibilit individuelle l’hparine).
  .
  Mode d’Emploi:
  Injection sous-cutane dans la paroi latrale de l’abdomen au moins 10 centimtres de l’ombilic et des crtes iliaques alternativement droite et gauche les injections sont pratiques
  alternativement droite et gauche distance des prcdentes en cas de douleur vive l’injection (piqre d’un vaisseau) retirer l’aiguille et pratiquer l’injection un autre endroit.
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique:
  Ne pas associer d’autres
  mdicaments dans mme flacon de perfusion.

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